高纯水设备特性、工艺流程、各组组件的功能

高纯水设备特性

　　高纯水是一种无色、无味的液体，水中的电解质已被除去至很低程度，其中不溶解的胶体物质与微生物微粒、溶解气体、有机物等几乎已被完全除去。本文介绍的高纯水采用二级反渗透+EDI电除盐法制取高纯水。

高纯水系统的：

　　进水气动阀-原水箱-原水泵（反洗泵）-石英砂过滤器-活性炭过滤器-精密过滤器-一级高压泵-一级反渗透系统（RO系统）-淡水箱1-淡水泵-二级高压泵-二级反渗透系统（RO系统）-淡水箱2-EDI水泵-EDI模块-高纯水箱。

　高纯水设备各组成部分的用途：

1、石英砂过滤器：降低浊度，提高澄清度。2、活性炭：吸附余氯，除去有机物、油脂、胶体和悬浮物，使进水达到指标，余氯含量0.1mg/L。3、精密过滤器：进一步去除水中的悬浮物颗粒、细菌及其它杂质。4、RO膜：脱去水中的无机盐和细菌。5、EDI：更进一步脱去水中的无机盐和细菌。

　　从上文可以看出，在高纯水设备制取高纯水过程中，各种功能设施运行均对细菌有阻拦作用，设备长期运行势必加剧细菌积累。纯化水作为在生物制药领域生产用水，细菌过多的积累在制水设备中，无论从哪方面看都是不利的。永洁达牌高纯水机有自动排细菌出口，可以随时清理细菌。

　　2010年的我国新版《药品生产质量管理规范》中第九十九条提到；纯化水、注射用水的制备、贮存和分配应当能够防止微生物的滋生。纯化水可采用循环，注射用水可采用70℃以上保温循环。*百零一条提到；应当按照操作规程对纯化水、注射用水管道进行清洗消毒，并有相关记录。发现制药用水微生物污染达到警戒限度、纠偏限度时应当按照操作规程处理。所以说制药企业在制取纯化水中，从制水设备源头就应该加强防止细菌的滋生，把任何潜在的危险从源头加以杜绝掉。