黑龙江责令完达山制药厂召回问题注射液

　新华网黑龙江密山10月9日电 云南部分患者使用标有黑龙江完达山制药厂(黑龙江完达山药业股份有限公司)生产的刺五加注射液出现严重不良反应、其中3例死亡的事件发生后，黑龙江完达山药业股份有限公司已经暂停生产配合调查。

　　10月6日，中国国家食品药品监督管理局接到云南省食品药品监督管理局报告，云南省红河州6名患者使用了标示为黑龙江省完达山制药厂生产的两批刺五加注射液(批号：2007122721、2007121511，规格：100ml／瓶)出现严重不良反应，其中有3例死亡。

　　9日上午11时许，记者抵达位于黑龙江省东部密山市裴德镇的黑龙江完达山药业股份有限公司，发现企业大门紧闭，大门左侧和办公楼上都有“传承民族瑰宝，维护人类健康”的标语，在企业大门正对面的一个宣传牌上，写着“打造国内中药行业领军企业”的宣传口号，并介绍了刺五加注射液等主要产品，院内一栋大楼上还标有“质量是患者和企业的生命”的标语。

　　据黑龙江完达山药业股份有限责任公司副书记冯殿国介绍，这家药业企业前身是黑龙江完达山制药厂，始建于1961年，是一家有着40多年历史的国有老厂。该厂于2007年底完成改制，成为一家股份有限公司，其中国有股份占49%。目前，企业共有员工800多人，其中生产一线员工400多人，主要产品是刺五加和双黄连系列产品，拥有比较完善的销售网络。

　　冯殿国说，在云南部分患者使用标有黑龙江完达山制药厂生产的刺五加注射液出现严重不良反应后，企业已经从8日开始暂停生产，员工放假一周，配合国家食品药品监督管理局调查组的调查。

　　据了解，国家食品药品监督管理局调查组已经进驻黑龙江完达山药业股份有限责任公司，正在展开深入调查。目前，黑龙江省已责令黑龙江省完达山制药厂召回问题批次注射液，查封、扣押以上两个批次药品的库存成品和留样，并要求随时汇报召回情况。

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黑龙江责令完达山制药厂召回问题批次注射液

新华网

　　新华网哈尔滨10月9日电(记者 李勇 熊琳)云南红河州6名患者使用黑龙江省完达山制药厂生产的刺五加注射液出现严重不良反应，其中3例死亡的事件发生后，黑龙江省相关部门积极应对，责令黑龙江省完达山制药厂召回问题批次“刺五加”注射液。

　　据黑龙江省食品药品监督管理局办公室主任李军介绍，在6日接到国家食品药品监督管理局的电话通知后，黑龙江省及时启动了响应程序，责令厂家立即召回2007121511和2007122721两个批次的100ml注射液，查封、扣押以上两个批次药品的库存成品和留样，并要求随时汇报召回情况。

　　李军说，7日早晨黑龙江省食品药品监督管理局组成调查组已赶赴该厂做进一步调查，同时要求鸡西药监部门对该厂的问题批次药品进行抽样，送省药品检验所检验，并要求该企业立即派员赶赴事发地，协助事件调查。对没有出现问题的药品要求暂停销售、使用。

　　黑龙江省卫生厅要求全省各级医疗机构立即停止使用完达山制药厂生产的“刺五加”注射液，同时加强全省各级医疗机构对于药物不良反应的检测工作。特别要避免偏远地区以及基层医疗机构因信息不畅继续使用该药品而导致危害情况的发生。

　　据了解，完达山制药厂建于1961年，位于黑龙江省密山市境内，是以生产中西药注射剂、口服液体制剂和化学原料药为主的综合性制药企业。工厂现有8个剂型，58个品种。

完达山药业已在全国召回问题批次注射液

新华网

　　新华网哈尔滨10月9日电(记者 王春雨 熊琳)记者在10月9日由黑龙江省农垦总局召开的黑龙江省完达山制药厂刺五加注射液事件新闻通报会上了解到，完达山药业已在全国召回由卫生部、国家食品药品监督管理局公布的两个批号刺五加注射液产品，包括已销售未使用的产品。

　　黑龙江省农垦总局经委主任郭来滨介绍说，在接到国家和黑龙江省有关部门通知后，黑龙江省农垦总局立即启动了《黑龙江省完达山药业股份有限公司药品不良反应紧急处理预案》，在接到国家和黑龙江省药品不良反应通知后的23小时，企业已在全国召回批号为2007121511、2007122721，产品规格为100ml／瓶的刺五加注射液产品，包括已销售未使用的产品。

　　郭来滨说，2008年10月7日晚，国家、省以及地方药监部门组成的调查组已进驻完达山药业进行调查，目前尚未得出最后结论。完达山药业已成立了由公司主要领导参加的药品不良反应事件紧急处理领导小组，当前正全力配合各级食品药品监督管理局的各项调查工作。

　　黑龙江省完达山药业股份有限公司隶属于黑龙江省农垦总局，是独立的、国有相对控股的股份制企业(原完达山制药厂)，位于黑龙江省密山市裴德镇。员工570余人，从事刺五加注射液等药品生产30多年。