默克扩建上海生物安全检测实验中心提升本土生物制药供应链安全

　　11月21日，德国默克公司宣布其位于中国生物安全检测实验中心的二期项目完工并正式启用，为保障本土生物制药行业供应链安全提供符合全球标准的检测服务。

　　默克此次扩建的二期项目增加了细胞库检定和批次放行检测服务，以帮助生物医药企业确保其细胞库的安全性、纯度和鉴别，通过为单克隆抗体、其他重组蛋白以及细胞和基因疗法提供更广泛的生物安全检测服务，来满足进入临床前和临床研究的生物制品以及获批的生物制品的生产要求。

　　第一财经记者了解到，除了抗体之外，包括抗体偶联药物（ADC）、 mRNA疫苗等产品的生产都需要提供生物安全检测认证。默克的客户包括中国生物药企以及药物外包生产企业（CDMO）。

　　去年9月，默克中国生物安全检测实验中心的一期启用，提供病毒清除验证服务。第一财经记者了解到，一期和二期项目总投资2900万欧元。

　　默克生命科学业务生命科学服务全球负责人德克·兰格（Dirk Lange）在新的实验室启用仪式表示：“默克在生物安全检测领域拥有超过75年的全球经验，成为目前默克在美国、英国、新加坡之外的又一个重要全球网络，将主要服务于中国市场的生物制药和生物科技公司。”

　　相关数据显示，到2025年，全球生物安全检测市场规模将达到50亿美元，2030年相关市场规模将进一步扩大至100亿美元。中国生物安全检测市场的规模大约在1亿美元，但增速远超全球，每年都以两位数的速度增长。

　　默克为中国生物医药企业提供生物安全检测服务，也顺应了中国生物制药行业的“出海”趋势。有业内人士对第一财经记者表示，由于默克的药物安全性验证在全球具有优势，因此也有利于加速中国企业在海外市场的药物审批。

　　但同时，默克也面临来自本土检测机构的竞争。药明康德旗下专注于细胞和基因疗法的药明生基也提供检测开发、生物安全、病毒清除和最终药物放行等测试。