默沙东抗RSV单抗II／III期研究成功，将申报上市

　　7月23日，默沙东公司宣布，其研发的Clesrovimab（MK-1654）在预防呼吸道合胞病毒（RSV）感染的IIb/III期临床试验MK-1654-004中取得了积极成果。这项研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的临床试验，旨在评估Clesrovimab作为单剂量肌肉注射，对于保护婴儿（包括健康早产儿和足月儿）免受RSV感染的有效性和安全性。

　　研究结果表明，Clesrovimab在150天内显著降低了由RSV引起的需要医疗干预的下呼吸道感染（MALRI）的发生率，成功达到了主要的安全性和有效性目标。

　　默沙东公司表示，详细的研究数据将在即将召开的医学会议上公布，并计划将这些数据提交给监管机构以供审查。

　　RSV是一种高度传染性的病毒，在全球范围内引起婴儿和老年人的普遍季节性感染。它是导致一岁以下健康婴儿住院的主要原因，并可导致细支气管炎和肺炎等严重的呼吸系统疾病。每年，RSV在全球五岁以下儿童中造成超过10万人死亡。

　　Clesrovimab是一种延长半衰期的单克隆抗体，作为预防RSV相关MALRI的被动免疫手段正在研发中。它正在早产和足月婴儿中进行研究，目的是通过单次固定剂量给药，在婴儿的第一个RSV季节中提供快速且持久的保护。

　　目前，赛诺菲公司开发的尼塞韦单抗（商品名：Beyfortus）是全球唯一可用的RSV预防性抗体药物。根据赛诺菲的财报数据，2023年尼塞韦单抗的销售额达到了5.86亿美元。