发布时间:2023-06-19 11:08 原文链接: 齐多夫定片的含量测定方法

照高效液相色谱法(通则0512)

测定供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于齐多夫定0.1g),置100ml量瓶中,加流动相振摇使齐多夫定溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液10ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取齐多夫定对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液。系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。