发布时间:2023-09-18 10:37 原文链接: 齐多夫定胶囊的不良反应及禁忌

  不良反应

  成人与儿童的不良反应谱是一致的。接受齐多夫定进行治疗的患者中曾有下列不良反应的报道,它们可能是与其它药物联合治疗HIV有关,也可能是潜在疾病进展过程的一部分。不良反应与使用齐多夫定的关系很难判断,特别是当晚期HIV疾病患者处于复杂的用药状况下,在下列现象出现时,应减少或暂时停止齐多夫定的治疗: 心血管:心肌病。 胃肠道:恶心、呕吐、口粘膜色素沉着、腹痛、吞咽困难、厌食、腹泻、胃肠胀气。 血液学:贫血(可能需要输血)、中性粒细胞减少症、白细胞减少、再生障碍性贫血。上述情况多见于接受大剂量治疗(1200–1500mg/天)和晚期HIV患者(特别是治疗前骨髓功能储备差者),特别是当患者CD4细胞计数小于100/mm[sup]3[/sup]时。必要时需减量或终止治疗(参见【注意事项】)。接受齐多夫定治疗初期中性粒细胞计数、血红蛋白水平及血清维生素B 12水平偏低者,中性粒细胞减少的发生率增加。血小板减少症、全血细胞减少(伴骨髓再生不良)和真性红细胞发育不良。 肝脏/胰腺:肝脏功能紊乱如严重的脂肪变性相关的肝肿大,血中肝酶水平和胆红素升高及胰腺炎。 代谢/内分泌:非低氧血症性乳酸酸中毒。 肌肉骨骼:肌痛、肌病。 神经学/精神病学:头痛、头晕失眠、感觉异常、嗜睡、丧失智力、惊厥、焦虑、抑郁。 呼吸道:呼吸困难、咳嗽。 皮肤:指甲和皮肤色素沉着、皮疹、荨麻疹、瘙痒、出汗。 其它:尿频、味觉倒错、发热、不适、全身痛、冷颤、胸痛、感冒样综合征,男子女性型乳房,虚弱。 安慰剂对照及开放试验的结果表明,接受齐多夫定治疗后数周内,恶心及其它临床常见不良反应的发生率将逐步下降。 齐多夫定用于预防母–婴传播的不良反应: 在安慰剂对照研究中(ACTG076),孕妇对于推荐用于此适应症的剂量耐受性良好。临床不良反应和实验室异常在齐多夫定和安慰剂组相似。 在相同的研究中,血红蛋白浓度在暴露于齐多夫定的婴儿中略低于安慰剂组的婴儿,但不需要输血。贫血在完成齐多夫定治疗6周内缓解。其它临床不良反应和实验室异常在齐多夫定和安慰剂组相似。宫内和婴儿暴露于齐多夫定的远期后果尚不清楚。

  禁忌

  本品禁用于已知对齐多夫定或制剂中任何成份过敏者。 对于中性粒细胞计数异常低下(<0.75×10[SUP]9[/SUP]/L)或血红蛋白水平异常低下(<7.5g/dl或4.65mmol/L)者禁用。