“11月19日,冠昊生物(300238)的自体免疫细胞储存业务‘免疫细胞银行’将正式开始接受预定,公司的股东将以最优的价格成为我们的首批顾客。”冠昊生物副总经理兼董事会秘书周利军告诉记者。
冠昊生物细胞与干细胞中心首席科学家胡敏杰博士介绍,自与台湾鑫品生医签订《技术授权合同书》以来,冠昊生物已完成了免疫细胞储存项目的一期工程,二期项目建设也已启动,预计将于明年下半年完工。
传统治疗癌症的方法主要包括手术、放疗、化疗,这些治疗方式都无法彻底清除癌细胞,治疗后的癌症转移和复发率都非常高。因此,医学界一直致力于开发新的抗癌药物及新技术。
1985年,美国国家肿瘤中心率先将免疫细胞治疗正式列入癌症综合治疗的第四大模式;2006年,日本将免疫细胞疗法纳为常规医疗;2009年3月,中国卫生部颁布的《医疗技术临床应用管理办法》,已将自体免疫细胞治疗技术列入到第三类医疗技术目录;自2012年起,中国一些省份已陆续将免疫细胞治疗纳入了社会医疗保障体系。据悉,目前国内已有数百家三甲医院正在开展免疫细胞治疗。
简而言之,免疫细胞疗法就是用先进的分子生物学和细胞生物学技术,将从血液中分离出来的免疫细胞,在人体外进行一连串的激活与扩增,再回输到人体内去攻击特定病原和癌变细胞。
目前,国内免疫细胞治疗大多用患者患病后提取的免疫细胞,患者患病后的免疫细胞活性和扩增能力肯定比年轻、健康时的要差,治疗效果势必受到影响。
冠昊生物免疫细胞储存业务部市场总监温正刚表示,人的免疫力在20岁的时候达到巅峰,40岁时免疫力只有巅峰时的1/2,到了70岁更是只剩下巅峰时期的1/10,免疫力下降意味着免疫细胞对抗病毒、细菌以及癌变的能力逐年降低,患病风险也相对提高。而在年轻、健康的情况下储存优质免疫细胞,则是给人体生命的一份保障,也是为人体健康储存了一份希望。
胡敏杰博士告诉记者:“冠昊生物仅负责自体免疫细胞的采集与储存,严格与免疫细胞治疗环节相分离,做到储存环节绝对的闭环管理。只有这样,才能持续保障我们在免疫细胞储存业务的高标准。”
据了解,冠昊生物的授权方台湾鑫品生医2008年就按照国际最高标准建立了细胞制剂生产实验室,在海峡两岸推动细胞治疗临床试验。目前,鑫品生医已经和三家日本医疗机构建立合作关系,其储存的免疫细胞可以在日本实行免疫细胞治疗。此外,鑫品生医还是台湾第一家获得SNQ品质标章的免疫细胞储存企业。
为了在国内开展高标准的免疫细胞储存及细胞治疗相关业务,冠昊生物已建成2个共约1200平方米人源细胞标准化生产平台,并分别于2013年10月、2014年9月通过了国家食品药品监督管理机构的GMP现场认证。
有别于采集全血储存免疫细胞方式,冠昊生物以顶尖的细胞纯化及浓缩技术为手段,可将抽取的血液中免疫细胞保留的比例提高2至3倍,细胞存活率高达95%以上,该技术一次可冻存超过15亿个种类完整的免疫细胞数目,包含树突细胞、自然杀手(NK)细胞及T细胞等,可有效应用于多种免疫细胞疗法并可供多次治疗使用,是业界储存免疫细胞种类最多、数量最完整的细胞储存技术。
目前看来,位处免疫细胞储存技术制高点的鑫品生医与冠昊生物间的合作才刚刚开始,当一流的技术遇到国内巨大市场需求的时候,双方将开启怎样的未来?市场将拭目以待。
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