投资探讨：光动力药物的研发前景

　　2013年1月17日，复旦张江发布公告称，公司治疗鲜红斑痣的1.1类化学新药海姆泊芬获得国家药监局颁发的新药证书。从那时起到现在，大概10 个月时间里，公司的股价上涨了160%。鲜红斑痣并不是市场容量很大的疾病，海姆泊芬到目前也还没有开始销售，为什么投资者会如此兴奋呢?

　　原因可能在于，海姆泊芬是不折不扣的原创药，而这也许表明，在海姆泊芬所属的光动力药物领域，复旦张江已经具备了世界领先的水平。对中国的医药制造业来说，这是很少有的消息，所以才会如此的激动人心。

　　光动力疗法及发展简史

　　光动力疗法(Photodynamic Therapy, PDT)是利用光敏剂药物在可见光、激光等的照射下所发生的特异性的化学反应，来对机体产生影响，从而获得治疗效果。人通过多晒太阳来补充维生素D就可以认为是一种简单的光动力疗法。光动力疗法是完全不同于手术、放疗、化疗和免疫治疗之后的又一种正在研究、快速发展中的崭新疗法，已成为世界肿瘤防治科学中最活跃的研究领域之一。

　　上世纪70年代以后，随着激光器性能的改善，世界光动力疗法的研究也掀起了一个高潮。上世纪90年代，第一个光动力药物Photofrin在美国、加拿大、欧盟、日本及韩国陆续被批准上市，用来治疗皮肤癌等多种癌症。到目前为止，获得美国FDA批准的光动力药物有三种，分别用于癌症、老年性眼底黄斑病变和光角化病的光动力治疗。国内批准进口的只有治疗老年性眼底黄斑病变的维替泊芬。

　　我国光动力药物研发情况

　　在光动力药物的研发方面，我国解放军总医院、第二军医大学等单位从上世纪80年代开始也逐步发展了一系列的光源和光敏剂。“肿瘤光动力诊断及治疗”曾被列为我国六五计划(1981-1985)、七五计划(1986-1990)的科技重点攻关项目。90年代后，项目相关单位也获得了Photofrin的类似物并试用于临床。

　　复旦张江公司于1999年与第二军医大学合作成立了“光动力药物治疗研发中心”，汇集了光动力治疗方面的顶级专家，充分利用了国内科研机构在该领域多年积累的优势。2007年，复旦张江的第一个光动力药物艾拉获得国家药监局批准，用于治疗尖锐湿疣，是美国FDA于1999年批准的药物ALA的仿制药，但适应症有拓展。光动力药物艾拉进入人体后会被增生活跃的细胞更多的吸收并积累，经过特定波长光照射后，发生光动力反应产生“活性氧”而杀死增生活跃的细胞。到2012年，艾拉在国内的年销售额已经达到1.25亿，成为过亿的大品种。

　　时隔六年，复旦张江的第二个光动力药物获得新药证书，也就是最开始提到的海姆泊芬。在此之前，海姆泊芬的原料药及制剂在国内外均未获准上市销售。这意味着，复旦张江的海姆泊芬是真正的创新药。药品审评中心的审评概述显示，注射用海姆泊芬治疗鲜红斑痣的总有效率为89.7%，而安慰组的总有效率仅有24.5%，使用药物带来明显的提高。

　　光动力治疗领域的成功给投资者带来美好期望

　　在光动力治疗领域，复旦张江的第一个光动力药物取得了年销售过亿的成绩，第二个光动力药物属于全球首创，而且临床试验数据良好，另外已有两个项目进入临床试验阶段，这就给了投资者很大的想象空间。虽然光动力药物不像单抗药等领域影响巨大，但中国药企能在医药研发的一个细分领域具备世界领先的水准，就已经是开创历史了。投资者会不由的展开美好的联想，既然公司能在光动力治疗这个方向上做到最好，那在公司的其他方向--重组蛋白与单抗、纳米药物载体等领域也就有了可以借鉴的经验。中国在通信设备行业有华为、中兴，在工程机械行业有三一、中联，而在医药制造领域，中国迫切需要突破辉瑞、诺华等跨国药企的围堵，拿出自己的代表性企业来，复旦张江的已被证明的研发能力给了投资者很大的希望，领域小没关系，当年的华为也只是能做交换机而已，谁又能想到它后来会给予海外跨国企业致命打击呢。

　　可以说，狂飙的股价体现了国人对医药制造业取得突破的巨大的期望，多个行业的中国制造早已扬名世界了，也确实到了医药制造业发力的时候了。