临床基因测序叫停,最直接的影响就是产前唐氏综合征基因筛查,在产妇们看来,取而代之的羊水穿刺让产前检测更痛苦。记者对深圳市民调查发现,六成多市民希望能尽快恢复产前基因测序。业界人士也呼吁,在对临床基因测序进行监管时,最好设置缓冲期。
日前,国家食药总局就基因测序技术“叫停”回应称,原因是基因检测领域尚存安全性有效性风险。然而,在南都记者进行的一项随机调查中,六成多的市民表示,希望能尽快恢复产前基因测序。此外,业界人士也呼吁,在对临床基因测序进行监管的同时,深圳是否可以考虑设置缓冲期。
六成市民陷入检测“两难”
临 床基因测序叫停,最直接的影响就是在深圳普遍推广的产前唐氏综合征基因筛查。在产妇们看来,取而代之的羊水穿刺不但让产前检测更加痛苦,同时也更加有风 险。“你可以想想看,一边是用针管抽5毫升的血液进行检验,另一方面,则是把一根长长的导针伸进羊水里。显然,基因检测明显会让产妇免去更多的皮肉之 苦。”在北大深圳医院,产妇王女士说。
产前基因测序叫停,市民们的看法如何?昨天,南都记者在市二医院、北大深圳医院和市妇幼保健院对50 名孕妇进行了随机调查。结果显示,六成多孕妇表示希望能恢复检测。在调查中,对于产前基因测序的态度,68%的受访者表示“支持”,表示“反对”的为 22%,另有10%的产妇表示“中立”。而对于产前基因测序的优点,“准确度高”、“无痛”成为最主要的原因,支持率分别为78%和62%。而对于是否希 望恢复产前基因测序,66%的受访者表示“希望”。
一旦回归传统的羊水穿刺检测,不少需要参与此类筛查产妇表示,或将影响一些产妇检测的积极性。“如果穿刺不好,甚至会造成胎儿的畸形、流产等。对于我们这些大龄孕妇来说,这明显是个巨大的压力。”
36岁的邱女士年初参加了唐氏综合征产前基因筛查,在她看来,作为一名大龄产妇,羊水穿刺给她带来更多的是精神上的压力。也因此,有的产妇会感到崩溃,甚至因此选择放弃检测。
深圳可考虑构建3年缓冲期
面 对突如其来的叫停,大部分在深圳从事临床基因测序的人员都表示,产业发展机遇稍纵即逝,如全国统筹困难较大,可考虑深圳这种小区域先行试验的做法,这也与 中国设立经济特区、自贸区是同一思路。而其中,企业最希望能提供3到5年的缓冲期,这样让企业可以利用这一段时间得到整改。“比如无创产前基因筛查和检测 技术,深圳就结合了美国经验和中国特色:是否做基因检测由公众自愿决定,但是否终止妊娠,则必须接受羊穿并以羊穿结果为依据。”有业内人士表示,这种监管 方式,既把风险降到了可控范围,也支持了新型基因检测技术的产业化发展。
对于深圳未来如何应对临床基因测序被叫停的局面,市科创委一负责人表示,基因产业也是深圳的新兴优势产业和重点发展的产业之一,目前,有关部门也在积极争取,希望通过设立试点等方式找到突破口。
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