美国生物制药研究公司加紧开发180种新药欲灭糖尿病

        一份来自美国药物研究与制造商协会（PhRMA）的新行业报告披露：美国生物制药研究公司目前正在开发180种新药，以帮助世界各地罹患糖尿病的近4亿人口。

　　根据这份报告，这些药物都处于临床试验或FDA审评阶段，包括30个潜在的1型糖尿病新药，100个2型糖尿病新药和52个用于糖尿病相关疾病的药物。

　　开发中的药物包括：一类用于2型糖尿病可改善葡萄糖依赖性胰岛素分泌的药物、一类旨在抑制与糖尿病神经病变有关的酶的药物，以及用于1型糖尿病的刺激和促进胰岛素分泌细胞再生的药物。

　　根据美国疾病控制和预防中心统计：2012年在美国诊断出的糖尿病患者总费用估计达到2450亿美元，包括1760亿美元直接医疗费用和690亿美元的生产力下降造成的损失。这比2007年以来增加41%，当年估计费用为1740亿美元。该机构还报告说：在美国大多数糖尿病患者是2型疾病，而1型糖尿病占5%～10%。

　　GLP-1受体激动剂

　　糖尿病新药开发已成为生物技术领域的重点，GLP-1（胰高血糖素样肽-1受体激动剂）尤受关注。现在这个竞技场已变得“人头挤挤”，获准上市的有诺和诺德的诺和力（利拉鲁肽），百时美施贵宝和阿斯利康的百泌达（艾塞那肽）和Bydureon（艾塞那肽），以及赛诺菲的Lyxumia（利西拉肽）。

        在开发的项目中，葛兰素史克的Eperzan（albiglutide）最近获得欧洲药品局（EMA）人用药品委员会（CHMP）的认可，该委员会建议给予批准。在美国，FDA则作出批准决定日期从2013年秋季延至2014年4月15日，这让竞争对手有额外8个月的时间与之角逐。

　　该药的研究进展还算顺利，但在比较研究中显示它比武田的艾可拓（吡格列酮）和诺和诺德的Victozas较多胃肠道副作用和较差疗效，情况有些不妙。此外，它的预期销售额在4亿美元左右，远远落后于礼来的Dulaglutide数10亿美元的预期值。

　　礼来领跑

　　在GLP-1受体激动剂开发的竞争者中，礼来的Dulaglutide一段时间以来一直被视为领跑者，其疗效优于标准治疗药二甲双胍。

　　去年在西班牙巴塞罗那召开的第49届欧洲糖尿病研究协会年会上，西班牙一项AWARD-3研究结果表明，对早期2型糖尿病患者，长效GLP-1受体激动剂Dulaglutide单药治疗的血糖控制疗效优于二甲双胍单药治疗，且耐受性良好。

　　如果Dulaglutide在今年获得批准，时机再好不过。这家公司近年失去了欣百达（度洛西汀）的市场独占权。在糖尿病治疗领域，该公司以优泌乐50名闻遐迩，年销售额超过10亿美元，处于后期开发的不单是Dulaglutide，还有Empagliflozin。

　　赛诺菲是糖尿病重磅炸弹产品来得时（甘精胰岛素）的制造商，其lixisenatide已在欧洲获准。不过，赛诺菲在去年秋天宣布，他们正等待一系列Ⅲ期临床试验的完整数据，准备在美国提出新药申请，预期可在2015年实现。

　　因为有来得时年销售额67亿美元这样的产品，赛诺菲自然成为糖尿病药制药巨头，其落后只是在GLP-1受体激动剂战线。即使今年lixisenatide不能在美国获准，赛诺菲的后期开发项目仍然十分充实，研发管道中共有18个项目，研发投入高于行业平均值。