陈凯先院士：新药研发再难也要大力推进

　　新药创制集中体现了生命科学和生物技术领域前沿的新成就与新突破，体现了多学科交叉的高新技术创新与集成, 是新世纪科技和经济国际竞争的战略制高点之一，受到各国政府和科技界、工业界的高度重视。但是，新药研发投入大、周期长、风险高，被国际公认为是极具挑战性的领域。以目前国际新药研发的状况而言，研制一个新药往往历时十几年，耗资十多亿美元，而大部分研究都以失败告终。美国Citeline公布的新药研发年度报告中指出，2012年全球上市的创新药物总数仅有33个，而这是汇总全球几千家新药研究机构和医药公司投入大量研发力量和研究经费的结果，凸显出新药研发的艰难和不易。

　　然而，新药研发不管有多困难，都必须大力推进，因为它一方面密切关系着人类健康的紧迫需求，另一方面也紧密关系着医药产业发展的重大需求。长期以来，由于历史的原因和科技、经济条件的制约，我国新药创制的能力和水平一直远远落后于发达国家。迄今为止，我国在创新药物研究领域中取得的具有国际影响的重要成果，只有青蒿素类抗疟新药等少数几项，这种状况难以满足中国的经济发展和民生需求。

　　在“十一五”期间，国家把生物医药列入战略性新兴产业，并特别设立了重大新药创制国家重大科技专项，中央和地方两级财政在生物医药的研发投入额超过300亿元，有力地推动了我国创新药物的研究和开发。在重大专项的支持下，“十一五”期间共有5 个1.1类新药开发上市。贝达药业研发的盐酸埃克替尼(商品名：凯美纳)是其中最靓丽、最引人注目的成果。Citeline将其列为当年公布的全球上市的 33个新药之一，这是第一个获得该国际权威机构认可的完全由中国创制的新药。埃克替尼的研发成功，大大缩短了我国新药研发领域和世界先进水平的差距，也为中国的肿瘤患者带来了福音。

　　该新药上市两年半来，已有3万名晚期肺癌患者使用，疗效和安全性都得到充分验证，获得专家和患者的好评。陈竺院士赞誉其为堪比民生领域的“两弹一星”。2012年，凯美纳获世界知识产权组织(WIPO)和中国国家知识产权局联合颁发的“ZL金奖”。凯美纳的成功，是丁列明领导的海归博士团队艰苦努力的结果，也是国家鼓励创新、支持战略性新兴产业发展的结果，正如国际著名医学杂志《柳叶刀》在编者按中所说：“凯美纳是中国自主创新的成功案例”。我们期待中国将有更多这样的医药创新成果不断涌现出来，也期待贝达药业有更快、更好的发展! (作者系重大新药创制国家重大科技专项技术副总师)