发布时间:2019-11-07 11:55 原文链接: 12月1日起施行保健食品备案产品可用辅料及其使用规定

  据国家市场监督管理总局网站2019年11月6日发布的公告,《保健食品备案产品可用辅料及其使用规定(2019年版)》发布,自2019年12月1日起施行。以往公布的有关规定与本版本不一致的,以本版本为准。

市场监管总局关于发布《保健食品备案产品可用辅料及其使用规定(2019年版)》的公告

  依据《中华人民共和国食品安全法》《保健食品注册与备案管理办法》等有关法律法规,市场监管总局制定了《保健食品备案产品可用辅料及其使用规定(2019年版)》,自2019年12月1日起施行。以往公布的有关规定与本版本不一致的,以本版本为准。

  市场监管总局

  2019年10月31日

保健食品备案产品可用辅料及其使用规定

(2019年版)

  单位:克/千克(g/kg)

序号辅料名称相关标准最大使用量
固体制剂液体制剂
1阿拉伯胶GB 29949食品安全国家标准 食品添加剂 阿拉伯胶;现行《中华人民共和国药典》阿拉伯胶按生产需要适量使用按生产需要适量使用
2β-阿朴-8'-胡萝卜素醛GB 31620食品安全国家标准 食品添加剂 β-阿朴-8′-胡萝卜素醛0.0150.01
3β-环状糊精GB 1886.180食品安全国家标准 食品添加剂 β-环状糊精;现行《中华人民共和国药典》倍他环糊精按生产需要适量使用按生产需要适量使用
4巴西棕榈蜡GB 1886.84食品安全国家标准 食品添加剂 巴西棕榈蜡0.6
5苯甲酸及其钠盐(以苯甲酸计)GB 1886.183食品安全国家标准 食品添加剂 苯甲酸;GB 1886.184食品安全国家标准 食品添加剂 苯甲酸钠11
6冰乙酸GB 1886.10-2015食品安全国家标准 食品添加剂 冰乙酸(又名冰醋酸);GB 1886.85食品安全国家标准 食品添加剂 冰乙酸(低压羰基化法)按生产需要适量使用按生产需要适量使用
7赤藓红及其铝色淀(以赤藓红计)GB 17512.1食品安全国家标准 食品添加剂 赤藓红;GB 17512.2食品安全国家标准 食品添加剂 赤藓红铝色淀0.10.1
8赤藓糖醇GB 26404食品安全国家标准 食品添加剂 赤藓糖醇按生产需要适量使用按生产需要适量使用
9醋酸酯淀粉GB 29925食品安全国家标准 食品添加剂 醋酸酯淀粉按生产需要适量使用按生产需要适量使用
10D-甘露糖醇GB 1886.177食品安全国家标准 食品添加剂D-甘露糖醇;现行《中华人民共和国药典》甘露醇按生产需要适量使用按生产需要适量使用
11dl-酒石酸GB 1886.42食品安全国家标准 食品添加剂dl-酒石酸1010
12DL-苹果酸及DL-苹果酸钠GB 25544食品安全国家标准 食品添加剂DL-苹果酸;GB 30608食品安全国家标准 食品添加剂DL-苹果酸钠按生产需要适量使用按生产需要适量使用
13单,双甘油脂肪酸酯(油酸、亚油酸、棕榈酸、山嵛酸、硬脂酸、月桂酸、亚麻酸)GB 1886.65食品安全国家标准 食品添加剂 单,双甘油脂肪酸酯按生产需要适量使用按生产需要适量使用
14靛蓝及其铝色淀(以靛蓝计)GB 28317食品安全国家标准 食品添加剂 靛蓝;GB 28318食品安全国家标准 食品添加剂 靛蓝铝色淀0.10.1
15丁基羟基茴香醚(BHA)GB 1886.12食品添加剂 丁基羟基茴香醚(BHA)0.40.4
16对羟基苯甲酸酯类及其钠盐(对羟基苯甲酸甲酯钠,对羟基苯甲酸乙酯及其钠盐)GB 30601食品安全国家标准 食品添加剂 对羟基苯甲酸甲酯钠;GB 1886.31食品安全国家标准 食品添加剂 对羟基苯甲酸乙酯;GB 30602食品安全国家标准 食品添加剂 对羟基苯甲酸乙酯钠0.50.5
17二丁基羟基甲苯(BHT)GB 1900食品安全国家标准 食品添加剂 二丁基羟基甲苯(BHT)0.40.4
18二氧化硅GB 25576食品安全国家标准 食品添加剂二氧化硅;现行《中华人民共和国药典》二氧化硅按生产需要适量使用按生产需要适量使用
19二氧化钛GB 25577食品安全国家标准 食品添加剂 二氧化钛;现行《中华人民共和国药典》二氧化钛按生产需要适量使用按生产需要适量使用
20蜂蜡GB 1886.87-2015食品安全国家标准 食品添加剂 蜂蜡;现行《中华人民共和国药典》蜂蜡按生产需要适量使用按生产需要适量使用
21富马酸GB 25546食品安全国家标准 食品添加剂 富马酸88
22甘油GB 29950食品安全国家标准 食品添加剂 甘油;现行《中华人民共和国药典》甘油按生产需要适量使用按生产需要适量使用
23瓜尔胶GB 28403食品安全国家标准 食品添加剂 瓜尔胶按生产需要适量使用按生产需要适量使用
24果胶GB 25533食品安全国家标准 食品添加剂 果胶按生产需要适量使用按生产需要适量使用
25海藻酸钾GB 29988食品安全国家标准 食品添加剂 海藻酸钾按生产需要适量使用按生产需要适量使用
26海藻酸钠GB 1886.243食品安全国家标准 食品添加剂 海藻酸钠(又名褐藻酸钠)按生产需要适量使用按生产需要适量使用
27黑豆红GB 1886.115食品安全国家标准 食品添加剂 黑豆红0.80.8
28红花黄GB 1886.61食品安全国家标准 食品添加剂 红花黄0.50.5
29红曲黄色素GB 1886.66食品安全国家标准 食品添加剂 红曲黄色素按生产需要适量使用按生产需要适量使用
30滑石粉GB 1886.246食品安全国家标准 食品添加剂 滑石粉;现行《中华人民共和国药典》滑石粉2020
31环己基氨基磺酸钠GB 1886.37食品安全国家标准 食品添加剂 环己基氨基磺酸钠88
32黄原胶(又名汉生胶)GB 1886.41食品安全国家标准 食品添加剂 黄原胶按生产需要适量使用按生产需要适量使用
33甲基纤维素GB 1886.256食品安全国家标准 食品添加剂 甲基纤维素;现行《中华人民共和国药典》甲基纤维素按生产需要适量使用按生产需要适量使用
34焦磷酸钠GB 25557食品安全国家标准 食品添加剂 焦磷酸钠55
35焦糖色GB 1886.64食品安全国家标准 食品添加剂 焦糖色按生产需要适量使用按生产需要适量使用
36结冷胶GB 25535食品安全国家标准 食品添加剂 结冷胶按生产需要适量使用按生产需要适量使用
37聚甘油脂肪酸酯GB 1886.178食品安全国家标准 食品添加剂 聚甘油脂肪酸酯按生产需要适量使用按生产需要适量使用
38聚葡萄糖GB 25541食品安全国家标准 食品添加剂 聚葡萄糖按生产需要适量使用按生产需要适量使用
39聚氧乙烯山梨醇酐单油酸酯GB 25554食品安全国家标准 食品添加剂 聚氧乙烯(20)山梨醇酐单油酸酯(吐温80)1010
40聚乙烯醇GB 31630食品安全国家标准 食品添加剂 聚乙烯醇1818
41卡拉胶GB 1886.169食品安全国家标准 食品添加剂 卡拉胶按生产需要适量使用按生产需要适量使用
42抗坏血酸钠GB 1886.44食品安全国家标准 食品添加剂 抗坏血酸钠声称补充维生素C的产品不得使用;其余产品:0.2声称补充维生素C的产品不得使用;产品适宜人群为“1-3岁”的小于0.2;其余产品:0.2
43抗坏血酸棕榈酸酯GB 1886.230食品安全国家标准 食品添加剂 抗坏血酸棕榈酸酯声称补充维生素C的产品不得使用;其余产品:0.2声称补充维生素C的产品不得使用;产品适宜人群为“1-3岁”的小于0.2(以抗坏血酸计);其余产品:0.2(以抗坏血酸计)
44可可壳色GB 1886.30食品安全国家标准 食品添加剂 可可壳色33
45L-苹果酸
GB 1886.40食品安全国家标准 食品添加剂L-苹果酸
按生产需要适量使用按生产需要适量使用
46L(+)-酒石酸GB 25545食品安全国家标准 食品添加剂L(+)-酒石酸105
47辣椒橙GB 1886.105食品安全国家标准 食品添加剂 辣椒橙11
48辣椒红GB 1886.34食品安全国家标准 食品添加剂 辣椒红按生产需要适量使用按生产需要适量使用
49酪蛋白酸钠GB 1886.212食品安全国家标准 食品添加剂 酪蛋白酸钠(又名酪朊酸钠)按生产需要适量使用按生产需要适量使用
50亮蓝及其铝色淀(以亮蓝计)GB 1886.217食品安全国家标准 食品添加剂 亮蓝;GB 1886.218食品安全国家标准 食品添加剂 亮蓝铝色淀0.10.1
51磷酸GB 1886.15食品安全国家标准 食品添加剂 磷酸55
52磷酸二氢钾GB 25560食品安全国家标准 食品添加剂 磷酸二氢钾55
53磷酸氢二钾GB 25561食品安全国家标准 食品添加剂 磷酸氢二钾55
54磷酸氢二钠GB 25568食品安全国家标准 食品添加剂 磷酸氢二钠55
55磷酸氢钙GB 1886.3食品安全国家标准 食品添加剂 磷酸氢钙55
56磷酸三钙GB 25558食品安全国家标准 食品添加剂 磷酸三钙55
57六偏磷酸钠GB 1886.4-2015食品安全国家标准 食品添加剂 六偏磷酸钠55
58硫酸钙GB 1886.6食品安全国家标准 食品添加剂 硫酸钙1010
59萝卜红GB 25536食品安全国家标准 食品添加剂 萝卜红按生产需要适量使用按生产需要适量使用
60麦芽糖醇GB 28307食品安全国家标准 食品添加剂 麦芽糖醇和麦芽糖醇液按生产需要适量使用按生产需要适量使用
61麦芽糖醇液GB 28307食品安全国家标准 食品添加剂 麦芽糖醇和麦芽糖醇液按生产需要适量使用按生产需要适量使用
62玫瑰茄红GB 28312食品安全国家标准 食品添加剂 玫瑰茄红按生产需要适量使用按生产需要适量使用
63迷迭香提取物GB 1886.172食品安全国家标准 食品添加剂 迷迭香提取物0.7(仅限软胶囊)
64明胶GB 6783食品安全国家标准 食品添加剂 明胶;现行《中华人民共和国药典》胶囊用明胶按生产需要适量使用按生产需要适量使用
65木糖醇GB 1886.234食品安全国家标准 食品添加剂 木糖醇;现行《中华人民共和国药典》木糖醇按生产需要适量使用按生产需要适量使用
66柠檬黄及其铝色淀(以柠檬黄计)GB 4481.1食品安全国家标准 食品添加剂 柠檬黄;GB 4481.2食品安全国家标准 食品添加剂 柠檬黄铝色淀0.10.1
67柠檬酸GB 1886.235食品安全国家标准 食品添加剂 柠檬酸;GB/T 8269柠檬酸按生产需要适量使用按生产需要适量使用
68柠檬酸钾
GB 1886.74食品安全国家标准 食品添加剂 柠檬酸钾
按生产需要适量使用按生产需要适量使用
69柠檬酸钠GB 1886.25食品安全国家标准 食品添加剂 柠檬酸钠按生产需要适量使用按生产需要适量使用
70柠檬酸脂肪酸甘油酯GB 29951食品安全国家标准 食品添加剂 柠檬酸脂肪酸甘油酯按生产需要适量使用按生产需要适量使用
71纽甜(N-[N-(3,3-二甲基丁基)]-L-α-天门冬氨-L-苯丙氨酸1-甲酯)GB 29944食品安全国家标准 食品添加剂N-[N-(3,3-二甲基丁基)]-L-α-天门冬氨-L-苯丙氨酸1-甲酯(纽甜)0.330.05
72普鲁兰多糖GB 28402食品安全国家标准 食品添加剂 普鲁兰多糖按生产需要适量使用按生产需要适量使用
73葡萄皮红GB 28313食品安全国家标准 食品添加剂 葡萄皮红2.52.5
74羟丙基淀粉GB 29930食品安全国家标准 食品添加剂 羟丙基淀粉按生产需要适量使用按生产需要适量使用
75羟丙基二淀粉磷酸酯GB 29931食品安全国家标准 食品添加剂 羟丙基二淀粉磷酸酯按生产需要适量使用按生产需要适量使用
76羟丙基甲基纤维素GB 1886.109食品安全国家标准 食品添加剂 羟丙基甲基纤维素(HPMC);现行《中华人民共和国药典》 羟丙甲纤维素按生产需要适量使用按生产需要适量使用
77氢氧化钠GB 1886.20食品安全国家标准 食品添加剂 氢氧化钠按生产需要适量使用按生产需要适量使用
78琼脂GB 1886.239食品安全国家标准 食品添加剂 琼脂按生产需要适量使用按生产需要适量使用
79日落黄及其铝色淀(以日落黄计)GB 6227.1食品安全国家标准 食品添加剂 日落黄;GB 1886.224食品安全国家标准 食品添加剂 日落黄铝色淀0.10.1
80乳酸GB 1886.173食品安全国家标准 食品添加剂 乳酸按生产需要适量使用按生产需要适量使用
81乳酸钠GB 25537食品安全国家标准 食品添加剂 乳酸钠(溶液)按生产需要适量使用按生产需要适量使用
82乳糖醇(又名4-β-D吡喃半乳糖-D-山梨醇)GB 1886.98食品安全国家标准 食品添加剂 乳糖醇(又名4-β-D吡喃半乳糖-D-山梨醇)按生产需要适量使用按生产需要适量使用
83三聚磷酸钠GB 25566食品安全国家标准 食品添加剂 三聚磷酸钠55
84三氯蔗糖GB 25531食品安全国家标准 食品添加剂 三氯蔗糖;现行《中华人民共和国药典》三氯蔗糖11
85山梨酸及其钾盐(以山梨酸计)GB 1886.186食品安全国家标准 食品添加剂 山梨酸;GB 1886.39食品安全国家标准 食品添加剂 山梨酸钾;现行《中华人民共和国药典》山梨酸、山梨酸钾0.50.5
86山梨糖醇和山梨糖醇液GB 1886.187食品安全国家标准 食品添加剂 山梨糖醇和山梨糖醇液;现行《中华人民共和国药典》山梨醇按生产需要适量使用按生产需要适量使用
87酸性红GB 28309食品安全国家标准 食品添加剂 酸性红(偶氮玉红)0.050.05
88羧甲基淀粉钠GB 29937食品安全国家标准 食品添加剂 羧甲基淀粉钠;现行《中华人民共和国药典》羧甲淀粉钠按生产需要适量使用按生产需要适量使用
89羧甲基纤维素钠GB 1886.232食品安全国家标准 食品添加剂 羧甲基纤维素钠;现行《中华人民共和国药典》 羧甲纤维素钠按生产需要适量使用按生产需要适量使用
90碳酸钙GB 1886.214-2016食品安全国家标准 食品添加剂 碳酸钙(包括轻质和重质碳酸钙)按生产需要适量使用按生产需要适量使用
91碳酸钠GB 1886.1食品安全国家标准 食品添加剂 碳酸钠按生产需要适量使用按生产需要适量使用
92碳酸氢钠GB 1886.2食品安全国家标准 食品添加剂 碳酸氢钠按生产需要适量使用按生产需要适量使用
93糖精钠GB 1886.18食品安全国家标准 食品添加剂 糖精钠0.150.15
94甜菜红GB 1886.111食品安全国家标准 食品添加剂 甜菜红按生产需要适量使用按生产需要适量使用
95甜菊糖苷GB 8270食品安全国家标准 食品添加剂 甜菊糖苷1010
96天门冬酰苯丙氨酸甲酯(又名阿斯巴甜)GB 1886.47食品安全国家标准 食品添加剂 天门冬酰苯丙氨酸甲酯(又名阿斯巴甜);现行《中华人民共和国药典》 阿司帕坦33
97天然苋菜红GB 1886.110食品安全国家标准 食品添加剂 天然苋菜红0.250.25
98微晶纤维素GB 1886.103食品安全国家标准 食品添加剂 微晶纤维素;现行《中华人民共和国药典》 微晶纤维素按生产需要适量使用按生产需要适量使用
99维生素CGB 14754食品安全国家标准 食品添加剂 维生素C(抗坏血酸)声称补充维生素C的产品不得使用;其余产品:0.2声称补充维生素C的产品不得使用;产品适宜人群为“1-3岁”的小于0.2;其余产品:0.2
100维生素EGB 1886.233食品安全国家标准 食品添加剂 维生素E声称补充维生素E的产品不得使用;产品适宜人群为“1-3岁”的不允许使用;产品适宜人群为“4-6岁”的小于0.075;其余产品:0.085声称补充维生素E的产品不得使用;产品适宜人群为“1-3岁”的不允许使用;产品适宜人群为“4-6岁” 的小于0.05;产品适宜人群为“7-10岁”的小于0.067;其余产品0.085
101苋菜红及其铝色淀(以苋菜红计)GB 4479.1食品安全国家标准 食品添加剂 苋菜红;GB 1886.219食品安全国家标准 食品添加剂 苋菜红铝色淀0.10.1
102辛烯基琥珀酸淀粉钠GB 28303食品安全国家标准 食品添加剂 辛烯基琥珀酸淀粉钠按生产需要适量使用按生产需要适量使用
103盐酸GB 1886.9食品安全国家标准 食品添加剂 盐酸按生产需要适量使用按生产需要适量使用
104胭脂红及其铝色淀(以胭脂红计)GB 1886.220食品安全国家标准 食品添加剂 胭脂红;GB 1886.221食品安全国家标准 食品添加剂 胭脂红铝色淀0.10.1
105氧化淀粉GB 29927食品安全国家标准 食品添加剂 氧化淀粉按生产需要适量使用按生产需要适量使用
106氧化羟丙基淀粉GB 29933食品安全国家标准 食品添加剂 氧化羟丙基淀粉按生产需要适量使用按生产需要适量使用
107叶绿素铜钠盐GB 26406食品安全国家标准 食品添加剂 叶绿素铜钠盐按生产需要适量使用按生产需要适量使用
108乙醇/酒精GB 30610食品安全国家标准 食品添加剂 乙醇;GB 10343食用酒精按生产需要适量使用按生产需要适量使用
109异构化乳糖液GB 1886.176食品安全国家标准 食品添加剂 异构化乳糖液1515
110乙酸钠GB 30603食品安全国家标准 食品添加剂 乙酸钠11
111乙酸乙酯GB 1886.190食品安全国家标准 食品添加剂 乙酸乙酯按生产需要适量使用按生产需要适量使用
112乙酰化二淀粉磷酸酯GB 29929食品安全国家标准 食品添加剂 乙酰化二淀粉磷酸酯按生产需要适量使用按生产需要适量使用
113乙酰磺胺酸钾GB 25540食品安全国家标准 食品添加剂 乙酰磺胺酸钾44
114硬脂酸GB 1886.101食品安全国家标准 食品添加剂 硬脂酸(又名十八烷酸)按生产需要适量使用按生产需要适量使用
115硬脂酸钙GB 1886.102食品安全国家标准 食品添加剂 硬脂酸钙按生产需要适量使用
116硬脂酸镁GB 1886.91食品安全国家标准 食品添加剂 硬脂酸镁;现行《中华人民共和国药典》 硬脂酸镁按生产需要适量使用
117诱惑红及其铝色淀(以诱惑红计)GB 1886.222食品安全国家标准 食品添加剂 诱惑红;GB 1886.223食品安全国家标准 食品添加剂 诱惑红铝色淀0.10.1
118蔗糖脂肪酸酯
GB 1886.27食品安全国家标准 食品添加剂 蔗糖脂肪酸酯
1010
119植物炭黑GB 28308食品安全国家标准 食品添加剂 植物炭黑55
120栀子黄GB 7912食品安全国家标准 食品添加剂 栀子黄1.51.5
121栀子蓝GB 28311食品安全国家标准 食品添加剂 栀子蓝11
122α-环状糊精关于批准紫甘薯色素等9种食品添加剂的公告(2012年 第6号)按生产需要适量使用按生产需要适量使用
123γ-环状糊精关于批准紫甘薯色素等9种食品添加剂的公告(2012年 第6号)按生产需要适量使用按生产需要适量使用
124纯化水现行《中华人民共和国药典》按生产需要适量使用按生产需要适量使用
125单糖浆现行《中华人民共和国药典》按生产需要适量使用按生产需要适量使用
126低取代羟丙纤维素现行《中华人民共和国药典》按生产需要适量使用按生产需要适量使用
127黑氧化铁现行《中华人民共和国药典》0.10.1
128红氧化铁现行《中华人民共和国药典》0.10.1
129糊精现行《中华人民共和国药典》按生产需要适量使用按生产需要适量使用
130

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