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重大新药创制科技重大专项2015课题申报启动

关于申报重大新药创制科技重大专项2015年课题的通知国卫办科教函〔2014〕222号 各有关部门,有关单位: 根据“重大新药创制”科技重大专项(以下简称专项)实施方案和“十二五”实施计划,专项牵头组织部门认真贯彻党的十八届三中全会精神,落实创新驱动发展战略,组织专家研究提出了专项2015年度新增课题重点内容方向。2015年度立项工作按照“完善布局、突出重点”的原则,采取“定向择优”为主、“滚动支持”为辅、“公开择优”为补充的方式组织。其中,“公开择优”的课题以拾遗补缺为主,是在符合“三重”原则的前提下,重点支持少量创新性强的品种研发和技术研究,体现对发展趋势和竞争态势的把握。现将采取“公开择优”方式新增课题的重点内容方向和申报要求印发给你们。 请各单位按照要求认真做好课题的组织和申报工作。专项牵头组织部门将根据专项有关规定和相关工作程序,遵循“公开、公平、公正”的原则,组织专家对申报课......阅读全文

重大新药创制国家科技重大专项2020年度课题申报指南

  重大新药创制”科技重大专项(以下简称专项)针对严重危害我国人民健康的10类(种)重大疾病(恶性肿瘤、心脑血管疾病、神经退行性疾病、糖尿病、精神性疾病、自身免疫性疾病、耐药性病原菌感染、肺结核、病毒感染性疾病以及其他常见病和多发病),重视儿童和罕见病用药,围绕新药研发和产业化过程中的重大科技问题,

山东新药重大科技成果层出不穷 制药技术全国领先

  被誉为医药行业“黑马”的济宁辰欣药业,近10年来保持着年均销售收入和利润40%的增长率,这要远高于全国医药行业平均增长率;力诺宏济堂制药已经建设成为亚洲最大、中国唯一的麝香酮生产基地;齐鲁制药的生物制品重组人粒细胞集落刺激因子(rhG-CSF)、重组人白细胞介素-11分别占国内30%、

新药创制重大专项“十三五”储备力量和主要看点

  制药行业最核心的竞争力来源于新药创制水平,根据FDA的公开数据,2010~2015年美国批准了209个新药品种(包括新分子实体药物NMEs和新生物制品BLAs),其中绝大部分品种来源于本国制药企业。  与美国不同,长期以来中国制药行业的重心在仿制药上。中国一度被称为仿制药大国,仿制药市场占据了国

“十二五”重大新药创制专项2014新增课题申报指南

  日前,卫生部、总后勤部卫生部发布了“重大新药创制”科技重大专项“十二五”实施计划2014年新增课题申报指南。该指南是根据国务院常务会议审议通过的“重大新药创制”科技重大专项(以下简称专项)实施方案和“十二五”实施计划,专项牵头组织部门组织专家所编制。具体内容如下:“重大新药创制”科技重

山东以科技重大专项为杠杆撬动山东医药科技创新发展

  创新药物孵化基地是孵化医药企业和加快成果转化的摇篮,是“重大新药创制”科技重大专项(简称专项)的重点任务。山东紧紧抓住国家实施专项的战略性机遇,按照“多点布局、集成优势、结盟发展、辐射带动”的发展思路,以基地建设项目为引擎,以济南、潍坊、烟台三市为重点,辐射带动淄博、菏泽两市共同发展,构建起具有

重大新药创制“十二五”计划分批启动

  6月16日,卫生部以2011年第17号公告的形式,正式宣布重大新药创制专项“十二五”计划任务分批启动实施。其中,新药专项“十二五”计划2012年新增课题申报指南已通过专项总体组专家研究并编制完成。据悉,该期专项将重点支持“候选新药研究”和“新药IV期临床研究”两类研究课题,新药类别包括化学药、中

12位院士牵头,7家企业挑大梁,150亿搞“新药创制”

  年底渐近,“重大新药创制”科技重大专项“十三五”总体组名单总算公布了:28名专家中,包括桑国卫等12名“两院”院士、7家医药企业创始人或研发负责人。  值得一提的是,跻身名单中的企业界专家,都在“十二五”新药创制中取得重大成果的,其中6位来自民营药企,也是围绕“出新药”引进的“国千专家”。  比

卫计委:科技教育司2015年工作要点

  2015年卫生计生科教工作总体思路和要求是:坚持科教工作为卫生计生事业改革发展服务,紧紧围绕深化医药卫生体制改革工作和行业重大需求,以改革和创新为动力,以推进卫生计生科技体制改革、实施科技重大专项、全面落实住院医师规范化培训制度、加强基层适宜医学人才培养、强化生物安全管理等工作为重点,进一步转变

2013年分析测试行业精彩回顾

——记录行业的点点滴滴 【导语】光阴似水,岁月如梭,2013年已悄然离去;回望2013年,有欣喜、有荣耀、有失落、有彷徨。“雾霾”“镉大米”“转基因食品”“单独二孩”“土豪”“中国大妈”“嫦娥三号”“比特币”“斯诺登”“房姐”等被评为十大网络热词。还有更多热点事件,中国新领导班子

创新药物研发时代的来临,生物医药研发产业势不可挡

  一、生物医药研发产业发展特征  1、研发产业投入大且周期长  生物医药研发产业与其他产业最大的不同,是其昂贵的研发费用及研制时间,研发新药的耗时非常长,从开始研发到产品最终成功上市,一般需要12年左右的时间,从单一新药角度来看,一种新药从最初研发到最终研发成功,平均需耗费约9亿美元左右。即便一个

国家科技重大专项ADC新药取得重要突破

  ADC(antibody-drug conjugate),即抗体药物偶联物,由单克隆抗体与小分子药物(细胞毒素)偶联而成,其作用机理是通过单克隆抗体的靶向作用特异性地识别肿瘤细胞表面抗原,然后利用细胞本身具备的内吞作用使化学药物进入肿瘤细胞体内发生药力,从而达到杀死肿瘤细胞的目的。ADC药物由于

2014年分析测试行业精彩回顾:国家政策与十二五、十三五

  【导语】  时光荏苒,白驹过隙,2014年即将结束,回首昨天依然历历在目。时代在进步,每一年都有着新的热点出现,”整个人都不好了”“也是蛮拼的”“画面太美不敢看”“你家里人知道吗?”“也是醉了”“就这么任性”“约不约

“十三五”新药创制瘦身 加大支持重点领域

  “‘十三五’期间将按照‘三重’要求进一步在一些关键点上做足文章,不但注重产品和技术的产出,更要在体系和能力建设方面能够有更好的推进。”国家卫生计生委科教司副司长王辰在8月7日国家卫生计生委例行新闻发布会上透露。   所谓“三重”,即满足重要的临床需求、研制重大的产品和解决重点的问题。   加

四川“一基地、四平台、四体系”建设取得阶段性成效

  2017年6月,科技部、国家卫健委、省政府共同启动重大新药创制国家科技重大专项成果转移转化试点示范,经过两年多努力,试点示范“一基地、四平台、四体系”建设取得阶段性成效。截至目前,已突破21个关键瓶颈技术(其中获得6个国际认证),开展100余项创新候选药物研发,承接新药成果转移转化服务364个(

自主创制新药“盐酸安妥沙星”即将上市

  由中科院上海药物所研发,属国家一类氟喹诺酮类抗菌新药   我国在新药研发领域取得重大突破,由中国科学院上海药物所科学家历时十余年自主研发的第一个具有自主知识产权(专利号为ZL97106728.7)的国家一类氟喹诺酮类抗菌新药——盐酸安妥沙星,日前获得国家食品药品监督管理局颁发的新药证书,即将上

绿禾:AD原创新药甘露特钠胶囊GV-971即将于11月7日投产

   摘要:【绿谷制药董事长吕松涛:GV-971即将于11月7日投产】中国本土研制的抗阿尔茨海默病(AD)原创新药甘露特钠胶囊(GV-971)的上市注册申请日前获得了国家药品监督管理局的有条件批准。绿谷制药董事长吕松涛表示,GV-971即将于11月7日投产,并于12月29日前将把药物铺到全国的渠道,

荣昌生物发布系统性红斑狼疮新药RC18(泰它西普)

  国家“重大新药创制”科技重大专项课题RC18(泰它西普)临床研究数据新闻发布会今天在北京人民大会堂新闻发布厅举行。荣昌生物制药(烟台)有限公司发布自主研发生物新药RC18(通用名泰它西普,商品名泰爱)治疗系统性红斑狼疮(简称SLE)的关键性临床研究结果。荣昌生物首席科学官、泰它西普发明人房健民教

卫健委将开展细胞治疗技术临床研究机构申报、备案!

  近日,国家卫生健康委员会官网刊发了《关于政协十三届全国委员会第一次会议第4443号(医疗体育类434号)提案答复的函》。  答复函中提到:至今已有102家医疗机构和19个临床研究项目完成备案,使干细胞治疗技术从基础研究进入临床研究,有力推动我国干细胞治疗技术发展。全力支持细胞治疗产品申报药物注册

泰它西普临床结果:系统性红斑狼疮临床达到主要终点

  国家“重大新药创制”科技重大专项课题RC18(泰它西普)临床研究数据新闻发布会今天在北京人民大会堂新闻发布厅举行。荣昌生物制药(烟台)有限公司发布自主研发生物新药RC18(通用名泰它西普,商品名泰爱)治疗系统性红斑狼疮(简称SLE)的关键性临床研究结果。  这一关键临床试验于2015年启动, 是

近年我国批准上市的“中国1类”新药(生物药篇)

  创新药物的研发,是使我国由医药大国走向医药强国的必由之路。国家无论是“863计划”、“973计划”、还是今天的“国家科技重大专项”,都对新药研发寄予了厚望并给予了多方面的鼓励支持,国内药企亦不负众望,共同肩负起新药创制的重任。经多年厚积薄发,一个个具有自主知识产权的新药产品诞生并成功上市,“中国

歌礼CEO吴劲梓:患者为先,治愈丙肝

  我们认为歌礼生物拥有一支优秀的,具有国际视野,执行能力极强的创业团队。公司的产品高度创新,其抗丙型肝炎的产品线疗效与国际上的先进药物水平相当,治愈率接近100%,能够解决重大的临床问题,造福广大病患。歌礼生物与国际和国内多家制药企业已经建立了战略合作关系,是中国创新药开发战略合作的先行者。  距

我国有完全自主知识产权一类新药不超五种

核心阅读  目前,我国生产的药品,多以仿制为主,自主创新犹如凤毛麟角。  中国创新药少,一是因为企业规模较小、研发经费有限;二是因为审批门槛较高、审批时间漫长。  全球天然药物、药用植物发展迅猛,前景广阔,为中国药物创新带来机遇。  我国科学家屠呦呦从古籍中发现青蒿素,并获得世界最高大奖,

基于疾病分子分型的普惠新药研发征集任务指南

  中国科学院战略性先导科技专项“个性化药物——基于疾病分子分型的普惠新药研发”(A类,以下简称“专项”)正式启动,现已进入实施阶段。  专项核心是明确现有药物及自主研发的候选药物的敏感人群,提高疗效、降低毒性;针对敏感人群研发适合规模人群的个性化新药。针对“复杂性疾病分子机制、患者个性化差异与药物

国内PARP抑制剂研发大热 9款候选药已获批临床

  近日在ASCO年会上,PARP抑制剂奥拉帕利(olaparib)亮眼的临床研究数据可谓赚足了眼球。研究显示,这款在5年前获批,可用于卵巢癌和乳腺癌治疗的“老药”,有望给胰腺癌患者带来新的福音。  PARP抑制剂是个体化抗肿瘤药物的典型代表之一。截至目前,全球共有4款PARP抑制剂上市,分别是奥拉

厦大启动福建首个抗肿瘤新药临床评价技术示范性平台

1月10日上午,福建省首个国家级临床医学研究中心药品临床试验管理规范(GCP)平台项目——2020年重大新药创制国家科技重大专项“抗肿瘤新药临床评价技术示范平台”在海沧正式启动。启动会上,厦门市委常委、海沧投资区党工委书记、海沧区委书记林文生致欢迎词,国家卫生健康委医药卫生科技发展研究中心主任郑忠伟

迈百瑞:引领“4.0时代”的智能工厂

  “工业4.0”是德国政府于2013年在《德国2020高技术战略》中率先提出的十大未来项目之一。2015年,中国版的“工业4.0”——《中国制造2025》规划出台,它为我国医药行业智能化转型升级提供了行动目标和纲领。医药工业在智能化技术趋势的影响下,正在进入全面转型升级的阶段。  烟台迈百瑞国际生

湖北多措并举做大做强生物医药产业

   2014年,湖北省生物医药产业继续稳步发展,据省统计局统计,生物产业企业604家(不含生物农业),前三季度规模产值1048亿元,同比增长16.7%,其中生物制品制造924亿元,同比增长17%。规模以上医药工业增加值增长12.4%,实现主营业务收入突破500亿元。武汉人福、宜昌东阳光入围中国医药

全球抗体药物研发进展对中国的启示

  6月22日,第三届中国生物制药峰会暨精准医疗发展论坛上,来自汤森路透的周峰博士,为我们带来了《全球抗体药物研发进展对中国的启示》。  如果把小分子比作做自行车,那生物药就是造飞机,但根据汤森路透报告,生物药的上市成功率反而高于小分子,13年14年有关数据也显示,投资人对生物药热度很高。  全球的

广东发布政策 推动生物医药科技发展 最高奖励1000万

  4月8日,广东省科技厅正式印发《关于促进生物医药创新发展的若干政策措施的通知》,共10条措施。通知指出要以广州、深圳为核心,打造广深港、广珠澳生物医药科技创新集聚区。支持粤东粤西粤北地区建设化学原料药生产基地。关于促进生物医药创新发展的若干政策措施  一、统筹生物医药创新发展布局  以广州、深圳

基因检测:点亮个体化医疗前行之路

  日前,罗氏诊断宣布其KRAS基因突变检测已获中国食品药品监管总局批准上市。该检测通过对KRAS基因突变状态的识别,帮助医生选择适合患者基因特质的治疗方案,为转移性结直肠癌的靶向治疗提供依据,推进个体化医疗。  目前,国内企业也纷纷推进个体化医疗向临床应用的发展。业内人士指出,个体化医疗已经成为国