140款！2024获NMPA批准的质谱仪器盘点

　　质谱类医疗器械获证年度大盘点，来了！

　　本期盘点了截止到2024年底，累计获NMPA批准的适用于临床检测的质谱仪器。

　　截止到2024年12月31日，累计获批质谱仪140款（含到期更新），其中，国产127款（含OEM），进口13款。从注册的质谱仪类型来看，LC-MS/MS注册最多，占注册总量的47%，MALDI-TOF-MS占注册总量的42%。

　　截止到2024年底，国内获证质谱企业有60家，大多分布在华东以及华中地区。其中浙江和江苏省企业数最多，均为9家；其次为湖南，有8家。

　　获NMPA批准的质谱仪汇总：

　　截止到2024年12月31日，累计有66款LC-MS/MS获得注册证（含到期更新），其中58款为国产（含OEM），8款为进口。

　　截止到2024年12月31日，累计有58款MALDI-TOF-MS获得注册证，其中53款为国产（含OEM），5款为进口。

　　2024年是MALDI-TOF-MS获证大年，仅2024年新获批的就有22款（含到期更新）。

　　截止到2024年12月31日，累计有10款ICP-MS（含OEM）获得注册证，均为国产。此外，2024年新增注册2款流式细胞质谱仪和1款呼气质谱仪。