发布时间:2021-11-19 12:33 原文链接: 18批药品上榜,国家药监局又一批不符合规定药品

        经安徽省食品药品检验研究院等7家药品检验机构检验,标示为陕西利君现代中药有限公司等17家企业生产的止咳桃花散等18批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下:

  一、经黑龙江省药品检验研究中心检验,标示为内蒙古凯蒙药业有限公司生产的1批次复方铝酸铋片不符合规定,不符合规定项目为重量差异。

  经中国食品药品检定研究院检验,标示为武汉东信医药科技有限责任公司生产的1批次盐酸特拉唑嗪片不符合规定,不符合规定项目为溶出度。

  经云南省食品药品监督检验研究院检验,标示为武汉鑫瑞药业有限公司生产的1批次川贝清肺糖浆不符合规定,不符合规定项目为微生物限度。

  经安徽省食品药品检验研究院检验,标示为陕西利君现代中药有限公司生产的2批次止咳桃花散不符合规定,不符合规定项目为鉴别。

  经湖北省药品监督检验研究院检验,标示为安徽戊庚中药饮片有限责任公司生产的1批次苍术(麸炒苍术)不符合规定,不符合规定项目包括性状、鉴别、总灰分和含量测定。

  经甘肃省药品检验研究院检验,标示为河南华夏药材有限公司、湖南柳城中药饮片有限公司生产的2批次柴胡(醋北柴胡)不符合规定,不符合规定项目为杂质;标示为湖南华夏湘众药业饮片有限公司、遵义市银花药业有限公司生产的2批次柴胡(醋北柴胡)不符合规定,不符合规定项目为性状。

  经重庆市食品药品检验检测研究院检验,标示为辽宁福顺堂药业有限公司、安徽惠丰国药有限公司、湖北时安饮片药业有限公司、阳春八方中药饮片有限公司、广西达红药业有限公司、四川省泓圃药业有限公司、贵州中恒中药有限责任公司、陕西铎耀中药饮片有限公司生产的8批次桑叶不符合规定,不符合规定项目为性状。

  二、对上述不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。

  三、国家药品监督管理局要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》,组织对上述企业和单位生产销售假劣药品的违法行为立案调查,并按规定公开查处结果。

  特此通告。

  附件:1.18批次不符合规定药品名单

  2.不符合规定项目的小知识

  国家药监局

  2021年8月2日

附件1

18批次不符合规定药品名单

品种名称标示生产企业批号规格检品来源抽样环节检验依据检验结论不符合规定项目检验机构
复方铝酸铋片内蒙古凯蒙药业有限公司21032901复方内蒙古凯蒙药业有限公司生产《中国人民共和国药典》2020年版二部不符合规定[检查](重量差异)黑龙江省药品检验研究中心
盐酸特拉唑嗪片武汉东信医药科技有限责任公司011200042mg(按特拉唑嗪计)包头升华医药有限责任公司经营《中国人民共和国药典》2015年版二部不符合规定[检查](溶出度)中国食品药品检定研究院
五家渠新安康大药房有限责任公司人民南路店经营
川贝清肺糖浆武汉鑫瑞药业有限公司20210301每瓶100毫升武汉鑫瑞药业有限公司生产《卫生部药品标准》中药成方制剂第二册不符合规定[检查](微生物限度)云南省食品药品监督检验研究院
止咳桃花散陕西利君现代中药有限公司


200401



200401
每袋装0.6克山东久典医药有限公司经营国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ07782006不符合规定[鉴别]((6)薄层色谱)安徽省食品药品检验研究院
云南畅恩医药有限公司经营
陕西伟业医药有限公司经营
重庆医药集团陕西有限公司经营
博尔塔拉蒙古自治州普济堂医药销售有限公司经营
200402经营
安徽华源医药集团股份有限公司经营
吉林省三江医药有限公司经营
苍术(麸炒苍术)安徽戊庚中药饮片有限责任公司201201/上海沪东医院使用《中国人民共和国药典》2015年版一部不符合规定[性状],[鉴别](薄层色谱),[检查](总灰分),[含量测定]湖北省药品监督检验研究院
柴胡(醋北柴胡)河南华夏药材有限公司200801/重药控股湖南民生药业有限公司经营《中国人民共和国药典》2015年版一部不符合规定检查(杂质)甘肃省药品检验研究院
湖南柳城中药饮片有限公司210201湖南柳城中药饮片有限公司生产
湖南华夏湘众药业饮片有限公司201027湖南医药集团郴州有限公司经营[性状]
遵义市银花药业有限公司20200301遵义市银花药业有限公司生产
桑叶辽宁福顺堂药业有限公司201101/辽宁福顺堂药业有限公司生产《中国人民共和国药典》2015年版一部不符合规定[性状]重庆市食品药品检验检测研究院
安徽惠丰国药有限公司201101湖北神农源药业有限公司经营
阳春八方中药饮片有限公司200501阳春八方中药饮片有限公司生产
广西达红药业有限公司20201001广西达红药业有限公司生产
贵州中恒中药有限责任公司20190801贵州中恒中药有限责任公司生产
四川省泓圃药业有限公司200401重庆山河医药股份有限公司经营
陕西铎耀中药饮片有限公司200401陕西咸阳百姓乐大药房连锁有限公司经营
湖北时安饮片药业有限公司210302湖北时安饮片药业有限公司生产《中国人民共和国药典》2020年版一部



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