本报北京9月26日电 (记者富子梅)日前，国家食品药品监管局正式发布《2009年药品注册审批年度报告》。报告显示，2009年化学药品中的新药占化学药品批准品种总数的比例为32%，中药新药占中药批准品种总数的比例为78%。2009年首次出现了批准新药比率升高、重复申请降低的现象。这表明2007年新版《药品注册管理办法》颁布以后，我国采取的一系列规范审评、鼓励创新的政策导向产生了良好效应。
报告显示，2009年国家食品药品监管局共批准生产上市药品申请3100件，其中含2008年集中审评后续批准的过渡期品种2308件。
近日，江西省发布《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的实施意见》，聚焦中药质量监管。文件提出构建中药标准体系，推动赣产道地药材国际标准研制，强化中药材质量监测与动态追溯。同时，健全药品生产分级分......
中药保护品种公告(第28号)(2025年第68号)根据《中药品种保护条例》规定，国家药品监督管理局批准天士力医药集团股份有限公司的痰咳净滴丸、石家庄以岭药业股份有限公司的夏荔芪胶囊、湖南德康制药股份有......
近日，天津中药传承创新转化公共服务平台正式启动。天津市副市长李文海、中国工程院院士张伯礼出席平台建设座谈会并致辞。国家药监局、国家中医药管理局和市人大、市政府、市政协相关负责同志出席会议。建设天津中药......
近日，山西省市场监管局关于批准发布《中药标本管理规范》等40项山西省地方标准的公告。此次发布的标准涵盖了中药标本管理、药品网络销售管理、药品追溯信息采集技术要求，以及27个中药材产地趁鲜切制技术规程。......
国务院办公厅20日印发《国务院办公厅关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》（以下简称《意见》），提出以提升中药质量为基础，以科技创新为支撑，以体制机制改革为保障，实现常用中药材规范种植和稳定......
3月6日，由中国科学院上海药物研究所（以下简称上海药物所）、浙江大学、烟台新药创制山东省实验室和中科中山药物创新研究院联合申报的化药1类新药TLX-83胶囊，成功获得国家药品监督管理局颁发的临床试验通......
2025年3月10日，国家药品监督管理局（NMPA）发布了最新一批药品批准证明文件送达信息。此次共有133个受理号获批，涵盖多款重磅新药，涉及辉瑞、艾伯维、阿斯利康、科伦博泰等知名药企。在本次获批的药......
河南省医疗保障局关于开展中药饮片和中药配方颗粒挂网采购工作的补充通知各省辖市、济源示范区医保局，航空港区组织人事部，省公共资源交易中心，省医药价格和招标采购中心，各省管公立医疗机构，各相关企业：根据《......
各有关单位：近年来，随着中药材种植、采集、加工、炮制、流通等环节的多样化与复杂化，中药材及饮片的质量安全问题日益凸显，对检测技术的需求也愈发迫切。2025年版《中国药典》更是在继承和发展以往版本的基础......
全国政协委员、中国医学科学院肿瘤医院肝胆外科副主任赵宏4日在全国政协十四届三次会议首场“委员通道”上表示，过去一年，我国批准上市创新药48个、创新医疗器械65个。我国在研新药数量已跃居全球第二位。更多......