1、全球各国出台政策法规鼓励再生医学行业发展

全球老龄化持续加剧以及人们生活水平和健康意识的提高,再生医学发展逐渐壮大,各国都出台相应政策法规鼓励再生医学发展。同时由于再生医学涉及到基因等方面的技术,因此,各国出台的政策也十分谨慎。

图表1:世界各国/地区再生医学相关政策法规

2、全球资本对再生医学赛道的投入逐年增长

根据美国再生医学联盟ARM的统计,2019-2021年,全球再生领域融资额逐年增长,2021年再生医学领域融资额高达231亿美元,全球约有1300家公司正在积极开发再生医学领域。

图表2:2019-2021年全球再生医学领域融资金额(单位:亿美元)

3、全球再生医学行业市场规模呈增长趋势

再生材料和组织工程等技术相关的植入性医疗器械可有效减轻病人疼痛,并实现细胞或组织再生,医疗机构和患者对再生医学产品的认可度逐步提高,再生医学让医疗行业迎来了重建、再生、制造、替代组织器官的新时代。根据Statista统计,2021年全球再生医学市场规模约为169亿美元,预计2028年可达650亿美元。

图表3:2021-2028年全球再生医学行业市场规模(单位:亿美元)

4、北美地区是全球再生医学行业最大的市场

北美地区是全球最主要的再生医学市场,占据了全球再生医学行业越43%的市场份额,其次为欧洲地区,占据了36%的市场份额,而亚洲地区占据了19%的市场份额,中国是亚洲地区重要的再生医学市场,其他地区占比约为2%。

图表4:全球再生医学市场区域分布情况(单位:%)

5、2023年细胞和基因疗法获批数量有望继续突破

美国食品药品监督管理局FDA在几年前曾预计,“到2025年,FDA每年将批准10-20款细胞和基因疗法。”而近日,麦肯锡则基于管线进展做出更大胆的预测:“仅在2024年,预计将有多达21种细胞疗法和多达31种基因疗法获得FDA批准。”据公开信息统计,2023年,全球将有多达16款全新的细胞或基因疗法有望在全球首次获批。

图表5:截至2023年3月末全球首次获批或迎来重要监管进展的再生医学疗法


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