2017年1月9日讯 /生物谷BIOON/ --经过长达8个月的反复沟通,制药巨头雅培公司最终宣布即将完成对医疗器械公司St. Jude Medical的收购计划。整个收购案金额将达到250亿美元之巨。收购St. Jude Medical后,公司下属的心血管部门将超过300亿美元。
这一交易案于2016年四月份被披露。而由于金额巨大,美国联邦贸易委员会(FTC)专门致函问询。在长达8个月的审核和沟通后,公司于上周四宣布已经获得了中国和美国官方的有条件并购许可。而这一合并计划的顺利完成将助涨公司的业绩。雅培公司CEO Miles White表示,St. Jude Medical公司有着世界上最广泛的医疗器械产品线,这将极大充实雅培公司相关业务的技术实力。声明中,雅培公司表示St. Jude Medical在心房颤动、心力衰竭以及慢性疼痛等方面的技术将进一步加强公司在二尖瓣疾病和冠状动脉介入等方面的领先优势。
雅培公司和St. Jude Medical公司终结秦晋之好成为了雅培未来快速发展的重要驱动力。但是雅培公司在2017年仍面临着另一个烦心事——如何从Alere收购案中脱身而出。此前公司曾希望以58亿美元价格收购这一公司,然而今年以来这一收购计划被许多生物医药产业人士诟病为2016年最失败的收购计划之一。公司上个月在特拉华州大法官法庭上述要求中止这一协议,而有意思的是2016年早些时候,Alere同样在这个法院上诉要求强制雅培完成这一协议。可想而知,2017年雅培公司想要甩掉这个烫手山芋还需要付出不小的代价。(生物谷Bioon.com)
国家药监局综合司关于《采用脑机接口技术的医疗器械侵入式设备可靠性验证方法》等2项推荐性医疗器械行业标准立项的公示根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求,国家药监局经公开征求......
12月25日,国家药监局发布《医疗器械出口销售证明管理规定》(以下简称《规定》)。《规定》将于2026年5月1日起施行。《规定》是国家药监局贯彻落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医......
国家药监局关于发布优先审批高端医疗器械目录(2025版)的通告(2025年第48号)为落实《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》(国办发〔2024〕53号),根据《医疗器械注......
医疗器械优先审批申请审核结果公示(2025年第14号)依据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》(总局公告2016年168号),对申请优先审批的医疗器械注册申请进行审核,现将符合优先审批情......
依据国家药品监督管理局《创新医疗器械特别审查程序》(国家药监局2018年第83号公告),创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审查申请进行审查,拟同意以下申请项目进入特别审查程序,现予以......
国家药监局综合司关于同意口腔数字化医疗器械标准化技术归口单位专家和秘书处承担单位调整的复函药监综械注函〔2025〕707号器械标管中心:你单位《关于报送口腔数字化医疗器械标准化技术归口单位专家和秘书处......
关于调整医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告(2025年第30号)为全面助推我国医疗器械产业发展,充分发挥医疗器械分中心对所在区域医疗器械产业发展的技术支撑作用,借鉴长三角分中心、大湾区分中心......
......
12月22日,国家药监局发布《互联网药品医疗器械信息服务备案管理规定》(以下简称《规定》),《规定》自发布之日起施行。《规定》是国家药监局贯彻落实国务院深化“证照分离”改革精神的重要举措。开展互联网药......
12月18日,国家药监局在北京召开脑机接口医疗器械工作推进会。会议听取高等院校、科研院所、医疗机构相关专家学者和研发企业代表意见建议。国家药监局党组成员、副局长雷平出席会议并讲话。会议要求,要深入贯彻......