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制度不完善是否导致了中国干细胞药物发展缓慢?

【导读】在2012年诺贝尔医学或生理学奖授予干细胞研究科学家两个月后,中国一个在6年前获准进入临床试验的三个干细胞药物之一完成了 Ⅰ期临床试验,而就在2012年,国外已有三个干细胞新药被批准生产进入市场。从干细胞药物来看,中国的干细胞产业已经落后于其他干细胞研究强国。 在2012年诺贝尔医学或生理学奖授予干细胞研究科学家两个月后,中国一个在6年前获准进入临床试验的三个干细胞药物之一“间充质干细胞心梗注射液”完成了Ⅰ期临床试验。“间充质干细胞心梗注射液”是河北省干细胞应用工程技术研究中心研发的干细胞药物,该药物在 2006年就已获得SFDA的临床试验批件。在此之前,SFDA还批准过两个干细胞药物进入临床试验,分别为“骨髓原始间充质干细胞”和“自体骨髓间充质干细胞注射液”。除此之外,中国近6年来并没有新的干细胞药物获批进入临床试验。而就在2012年,国外已有三个干细胞新药被批准生产进入市场。从干细胞药物来看,中国的......阅读全文

中国干细胞乱象2012 国外20年投入难赚钱

国外费时费钱,国内轻松吸金美国公司OSIRIS在连续亏损18年,做了12年临床试验后,终于申请到了第一款上市的干细胞药物;相比之下,中国众多干细胞公司则省略了这个烧钱又费时的过程,直接将干细胞作为自己的吸金机器。OSIRIS公司在过去的20年内都不算太成功:连续亏损了18年,负债2亿美元,股价从20

微流控芯片单细胞克隆形成抑制乳腺癌干细胞药物筛选

大量研究结果提示,肿瘤干细胞(cancer stem cells,CSCs)是肿瘤发生、发展、转移的决定因素,也是导致治疗失败的主要原因。传统肿瘤治疗手段如放疗和化疗,并不能彻底清除肿瘤干细胞而且会对正常组织造成损害。鉴于上述事实,针对肿瘤干细胞的靶向清除方法已成为近期肿瘤治疗的一种新策略。肿瘤干细

勇于担当 敢为人先|重点实验室巡礼

2020年3月初的一天,武汉战“疫”正紧。武汉市金银潭医院院长张定宇接待了一批特殊的客人,他们带来了一种治疗新冠肺炎的新型干细胞药物。 干细胞药物,即便对很多专业医学人士来说,也是个新鲜事物。“干细胞是什么?”“有用吗?用了会有什么后果?”“做可以,你们要承担所有责任!”这支来自干细胞与生殖生物

干细胞治疗2016 年迎来爆发机会

  干细胞作为人体各种组织细胞的祖细胞,其未来有望从细胞层面,在人类几乎所有重大疾病中发挥重要作用。  干细胞治疗在 2016 年爆发的主要逻辑,除了基本面上广阔的应用前景外,更重要的是其在 2016 年将面临全球及国内多重催化剂“共振”:  1)从美国看,“FDA III 期+大选政治周期”将使得

PNAS惊人发现:抗癌药物竟会诱发肿瘤

  麻省大学分子生物学家Michele Markstein和哈佛医学院Norbert Perrimon领导研究团队,在特殊的动物模型中对目前使用的化疗药物进行了系统性的测试。他们发现,一些化疗药物具有严重的副作用,会诱导干细胞高度增殖,从而导致肿瘤复发。文章于三月十日发表在美国国家科学院院刊PN

干细胞治疗:技术还是药物?

患者为何成为 “大白鼠”  目前我国干细胞治疗乱象环生,重现了上世纪60年代全民“打鸡血”的热烈场景和90年代的“LAK细胞”闹剧,干细胞黑市兴风作浪,“干细胞中国之旅”吸引了全球的目光,创造了百年来中国在高科技领域罕见的“世界第一”,屡遭国际社会批评。  相当长一段时期干细胞治疗被当做一

美科学家希望借干细胞靶向药物消灭癌症

   Robert Weinberg是当今世界最有名的癌症生物学家之一,他在区分标志癌症发展的基因方面曾做出先驱工作。他见证过来来往往各种癌症疗法带来的希望。“无论好坏,我在这个领域已经工作了40年。但我们过去做过的许多工作已经在临床上被证明是没有用的。”如今迈入古稀之年,已是72岁高龄的他重新恢复

专家:干细胞产品缘何难跨上市“门槛”

  2013年12月30日,河北迁安一位9岁女童患再生障碍性贫血入院治疗。2014年3月14日,在征得患者父母同意后,307医院从女童新诞生的妹妹胎盘中提取造血干细胞联合脐带造血干细胞进行移植治疗,患儿康复出院。   近年来,干细胞用于临床治疗已经颇见成效。但与科研领域的如火如荼相比,市面上却鲜见干

朱涛:肿瘤干细胞靶向治疗的新靶点及新策略的研究

  在2014肿瘤转化医学研讨会上,来自中国科学技术大学的朱涛教授分享了肿瘤干细胞靶向治疗的新靶点及新策略的研究。  朱教授现为中国科学技术大学教授,博士生导师,中国科学院“百人计划”入选者,长期从事肿瘤分子病理及分子靶向治疗的研究,发表SCI论文近60篇,篇均影响因子>5,论文他引总数超过2

癌症:认识日趋明晰

  2013年,研究人员在癌症分布、癌症谱、癌症发病机理、癌症特点以及癌症治疗上都有一些独特和新的发现,为癌症防治提供了更多的思路和线索。   发病率和癌症谱   ——肺癌发病率和致死率均最高   从属于世界卫生组织(WHO)的国际癌症研究机构2013年出版的《世界癌症报告》显示,全球癌症发病

干细胞新药遭遇倒春寒

春天里有时迎来的却是寒流。新药受理遭清零,临床应用无出口,作为战略性新兴产业典型代表的干细胞技术坠入了技术开发与产业转化之间的死亡之谷。 新药受理遭清零 在人们的想象中,干细胞具有近乎神话般的地位,有可能用于治疗每一种疾病,干细胞技术也让一些传统医疗手段束手无策的患者重新燃起

2016年肿瘤干细胞重磅研究进展

  肿瘤干细胞是一群具有自我更新、多向分化潜能、具有启动和重建肿瘤组织表型能力的肿瘤细胞。前期研究均表明,肿瘤干细胞参与肿瘤的转移、复发和对化疗和放疗耐受。因此,靶向肿瘤干细胞的治疗策略将有望为癌症的治疗带来希望。科学家们也在肿瘤干细胞的研究中投入了不少精力,试图通过肿瘤干细胞的研究解决肿瘤起源及治

肌肉干细胞研究最新进展

  肌肉干细胞可发育分化为成肌细胞(myoblasts),后者可互相融合成为多核的肌纤维,形成骨骼肌最基本的结构。  人类胚胎和成人体内都存在肌肉干细胞。胚胎和胎儿的肌肉干细胞增殖使得肌肉组织发展;成年人体内的肌肉干细胞亦被称为卫星细胞,处于休眠状态,沿着肌肉纤维而分布。在经过强烈运动或是受到外界伤

全球细胞疗法市场分析2019-2026及主要代表公司

ResearchAndMarkets发布研究报告称,到2026年,细胞疗法市场预计将达到97.6亿美元,从2018年到2026年的复合年增长率为7.2%。细胞疗法是一种依靠以健康功能正常的细胞替代患病或功能异常的细胞的技术。主要用于这种先进疗法的细胞是干细胞,因为它们具有分化为修复受损或有缺陷的组织

我国干细胞新药临床申请火爆,有望治疗多种疾病!

  目前全球获批上市的干细胞药物中,超过一半以上是间充质干细胞治疗产品。在我国,今年国家食品药品监督管理总局药品审评中心受理的5款干细胞新药临床申请,全部为间充质干细胞产品,涉及的适应症包括膝骨关节炎、牙周炎如慢性牙周炎所致骨缺损、移植物抗宿主病、慢性创面(糖尿病溃疡等)、溃疡性结肠炎等许多疾病。 

干细胞市场化大门开启 中源协和布局产业黎明期

  马年伊始,用快马加鞭来形容生物医药行业并购实不为过。粗略统计,年初至今就约有15家医药上市公司因筹划重大事项处于停牌阶段。中源协和拟以24.5元/股的发行价格通过定向增发和支付现金相结合的方式购买上海执诚生物科技股份有限公司100%的股权。   2月23日,中源协和(600645.SH)发布重

干细胞治疗市场上中下游分析

导语:21世纪是生命科学大发展的世纪,干细胞研究促进了再生医学的发展,这是继药物治疗、手术治疗之后的又一场医疗革命。- 2009年11月3日.温家宝总理发表《让科技引领中国可持续发展》讲话细胞治疗作为有可能完全治愈癌症的新方法,收到各路资本的竞相追捧。国外大的医药企业通过投资、并购以及强强联合来巩固

抗肿瘤纳米药物:百尺竿头,如何更进一步?

  迷你飞船”在血管中潜行,通过血管壁上的小孔潜入肿瘤组织,通过抗体识别并进入肿瘤细胞;一旦进入细胞,这些“飞船”便释放它们携带的货物——抗癌药物,摧毁肿瘤细胞:任务至此圆满完成。  早在21世纪初,这种关于纳米药物的设想就经常以动画片的形式向人们表明,纳米药物或将是对抗肿瘤的灵丹妙药,可以找到并进

卫计委:中国首个干细胞临床研究的规范性文件即将颁布!

  干细胞临床应用数年前被叫停后,中国相关政策趋于谨慎。但据财新记者了解,一项新的规范性政策正在酝酿。  国家卫计委会同国家食药总局日前召开了干细胞临床研究专家委员会会议,会议形成的意见正逐级上报,等待最后的签发出台。据国家卫计委人士对财新记者透露,由此,新的干细胞项目研究和开发的监管政策已获基本共

中科大最新综述:纳米技术靶向肿瘤干细胞

  肿瘤作为一个复杂的组织, 其中的肿瘤干细胞在肿瘤的生长、转移和复发过程中发挥至关重要的作用, 因此靶向肿瘤干细胞治疗为肿瘤治愈提供了新的思路. 新兴的纳米技术为克服传统药物的局限、有效靶向与杀伤肿瘤干细胞创造了可能. 近期来自中国科学技术大学生命科学学院的两位学者概述了肿瘤干细胞的特点, 总结了

多名院士热议生物治疗 既要积极又要有序

  很多人认为,生物治疗就是细胞治疗。其实,生物治疗的概念非常广泛,包括基因治疗、免疫治疗、调节血管生成治疗、调节细胞凋亡及分化诱导、小分子靶向药物和干细胞与组织工程等。  近日,在北京举行的以“积极而规范的生物治疗”为主题的生物治疗大会上,吴祖泽、付小兵、魏于全、陈志南、郝希山等多名院士出席了院士

国家科技大奖,干细胞治疗技术关系到每个人健康!

  2019年,干细胞技术获得2018年国家自然科学奖二等奖振奋人心。干细胞的科技成果与百姓健康密切相关,为解决疑难重症、消除病患痛苦做出了扎实的贡献。  1月15日,新华社刊文《这些最新颁布的国家科技大奖关乎你我的健康》,文中重点提到了获奖的干细胞技术:将人类体细胞转化为干细胞,再将干细胞定向分化

世界第二例干细胞药物将获批生产

  韩国食品药品厅1月8日表示,本月中旬或将批准Medi-post公司的软骨再生治疗药物Cartistem和Anterogen公司的肛瘘治疗药物Cuepistem的生产许可。   由韩国药品企业生产的全球首例治疗冠心病的干细胞药物Hearticellgram-AMI曾在韩国批准生产。此次将获批准生

用“万能细胞”敲开精准医疗大门

工作人员正在显微镜下观察脐带间充质干细胞。奥克生物细胞科技展厅。工作人员正在实验室内工作    近年来,伴随着社会经济不断发展,人们生活压力也正在逐步加大,快节奏的现代生活让心肌梗塞、糖尿病、肝硬化、骨关节炎等疾病发病率逐渐升高,而系统性红斑狼疮等自身免疫系统

生物治疗:“春天”里的烦恼

   生物治疗的一些成熟技术已经进入临床应用,未来生物治疗大有可为。尤其是生物治疗与常规疗法的联合将是肿瘤治疗的一种趋势。但在繁荣发展的背后,生物治疗还存在着一些问题。比如,缺乏有效的管理评价体系、缺少严格的对照研究支撑、临床应用不够规范等。如果这些问题得不到解决,必然将会影响我国生物治疗产业的健康

擒贼先擒王,“组合拳”解决肿瘤药物耐受问题

  3月8日,来自于中国第二军医大学基础医学部生物物理学教研室的研究团队在Science子刊《Science Translational Medicine》在线发表了一篇题为“Antagonism of EGFR and Notch limits resistance to EGFR inhibit

白血病骨髓移植后发生GVHD 干细胞疗法来救命

2018年11月20日,美国CBS报道了一则干细胞拯救生命的事迹。这是未来医学的活生生例子,在革命性干细胞疗法的帮助下,十几年前危在旦夕的三年级男生如今走进了哈佛医学院的学堂,享受着属于他的健康生活。案例:干细胞有时真的是“救命稻草”这则案例的主人公名叫卡梅伦(Kameron Kooshesh),目

干细胞治疗步入临床应用阶段

  干细胞是机体的原始细胞,具有自我更新能力和多向分化潜能。在一定条件下,可以分化成多种功能细胞或组织器官,被称为 “万用细胞”。根据不同的发育潜能可将干细胞分为全能干细胞、多能干细胞、专能干细胞。  成体干细胞是成体各组织器官中的干细胞,其分化潜能较窄,是机体组织器官后天修复再生的基础,又称为组织

新规或令干细胞产业前景黯淡

  备受期待的《干细胞临床试验研究管理办法(试行)》、《干细胞临床试验研究基地管理办法(试行)》和《干细胞制剂质量控制和临床前研究指导原则(试行)》征求意见稿(以下简称“征求意见稿”)终于出炉,这能否推进干细胞产业健康有序发展?前景并不乐观。   我国干细胞治疗的混乱局面引发国内外强烈反响。201

肿瘤内部竟存在干细胞样T细胞!

  在一项新的研究中,来自美国埃默里大学等研究机构的研究人员发现免疫系统在一些患有肾癌和其他泌尿系统癌症的患者的肿瘤内部建立了“前线作战基地”或者说淋巴结样结构。肿瘤中免疫细胞得到良好支持的患者更有可能在更长的时间内控制他们体内的癌症生长,这一发现可能指导肾癌患者手术后的治疗决策。此外,正在进行的研