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山西省实施新修订药品GMP加快医药跨越发展

为加快推进我省制药企业实施《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(简称“新修订药品GMP”)步伐,近日,山西省实施新修订药品GMP推进会在太原召开。省食品药品监督管理局要求全省118家制药企业按时实施新修订药品GMP,到期完不成的企业将面临停产的窘境。据了解,新修订的药品GMP注重药品生产全过程管理,引入了国际先进管理理念,更加强化企业是第一责任人的责任意识,强调药品生产企业是质量控制的源头,必须确保持续稳定地生产出符合预订用途和注册要求的药品。......阅读全文

南方周末:中国药监系统“刮骨疗毒”

■在一次全国药监工作座谈会上,监察部一位副部长称:“谁要在药品企业有股份,赶快退出来,否则,发现你有股份,有问题又护着,你就准备接受处理吧!” ■SFDA已经更换了六七十位局级和处级官员,除了大规模的轮岗,一些敏感位置上的官员都从外面调进。 ■去年开始推行的“飞行检查”也直接越过

官媒痛批长生生物:问题疫苗去哪儿了?

7月22日,长生生物“狂犬病疫苗造假”事件持续发酵。梳理发现,目前,人民日报、光明日报、央视网、检查日报、中央人民广播电台等五家官媒相继就该事件发表评论,并将质疑指向问题疫苗流向、长生生物是否隐瞒事实、监管为何频频失守等焦点问题。附人民日报评论:一查到底,方可纾解疫苗焦虑7月15日,国家药监局称,近

“乳业新政”不断出台 “食监新政”造就“寡头”

  工信部指出,面对质量安全保障新要求和国际竞争日趋激烈的新情况,必须大力推动企业兼并重组,优化产业结构,发展国内品牌,增加有效供给。   2014年,将是中国乳业变局的一年。2008年三聚氰胺事件,曾改写了中国乳业的历史,而2013年“乳业新政”的不断出台,也注定了2014年是乳业风云际会的一年

南方周末:乙肝疫苗风波的冲突和反思

  官方反应是很正常的,也是很谨慎的。当媒体、公众对疫苗产生怀疑时,临时叫停并无不妥。但叫停的官方行为给人一种紧张感。  在调查还在进行时,媒体报道不应使用“致命疫苗”这样的词语,但我不认为此次是媒体炒作事件。  “疑似”这个词应该避免。我们不建议业务部门和媒体在科学概念上大量使用这个词,

涉银杏叶药企自查6成不合格 海王、益佰等上市公司上榜

   ◎每经记者 黄宗彦 实习记者 吴林静   银杏叶事件这一看似个别企业的违法操作事件,却如燎原之火一般蔓延到整个行业。   昨日,国家食药监总局通报了自去年1月份至今,全国90家生产银杏叶提取物及产品的自查结果。其中问题批次高达45%,不合格企业近6成。值得注意的是,有不少涉事的上市药企,被检批

揭底“疫苗沙皇”的非正常升迁:曾两次被实名举报

2018年是吴浈的本命年。这一年,他迈入花甲。(资料图片)吴浈8月16日,7名省部级官员因长春长生问题疫苗案被中央问责:吉林省副省长金育辉、吉林省政协副主席李晋修等6人分别受到免职、责令辞职、引咎辞职、深刻检查等处理。原食品药品监管总局副局长吴浈被立案审查调查。同日,中央纪委国家监委官网发布消息称,

江苏常州曝疫苗造假案

  江苏延申的问题疫苗案究竟进展如何?   据一位常州知情人士向记者透露,此案发生之后,企业正在对相关部门进行游说、公关,希望可以将损失降到最小,不吊销产品许可证,以罚款取代,而后不了了之。   对此说法,吴边表示否认。“在调查结果还没有出来是不可能进行处罚的,一切都要以调查结果来看。”吴边