《干细胞制剂制备质量管理自律规范》正式发布

10月25日,中国医药生物技术协会发布了《干细胞制剂制备质量管理自律规范》的公告,公告显示,《规范》是参照《药品生产质量管理规范》(GMP)、《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则(试行)》和《干细胞临床研究管理办法(试行)》等规定,经业内骨干企业及专家的研讨,为规范我国干细胞制剂制备,加强质量管理,促进行业自律而制定,《规范》自发布之日起施行。 附 干细胞制剂制备质量管理自律规范 中国医药生物技术协会 第一章 总 则 第一条 为加强干细胞制剂制备质量管理的行业自律,避免干细胞制剂制备过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险,确保持续稳定地制备出符合质量标准和预定用途的干细胞制剂,参照国内外相关规定和指南,制定本规范。 第二条 干细胞制剂是指用于治疗疾病或改善健康状况的、以不同类型干细胞为主要成分、符合相应质量及安全标准,且具有明确生物学效应的细胞制剂。 第三条 本规范适用于干细胞制剂制备的所有阶段。 第二章......阅读全文

《干细胞制剂制备质量管理自律规范》正式发布

  10月25日,中国医药生物技术协会发布了《干细胞制剂制备质量管理自律规范》的公告,公告显示,《规范》是参照《药品生产质量管理规范》(GMP)、《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则(试行)》和《干细胞临床研究管理办法(试行)》等规定,经业内骨干企业及专家的研讨,为规范我国干细胞制剂制备,加强质

中国推行工业清洗行业自律规范助力节能减排

    中国工业清洗行业协会与其用户行业共同启动中国清洗行业企业资质规范,并于23日在此间举行的第十二届全国清洗行业高峰论坛上颁发了首批工业清洗企业资质。   根据中国工业清洗协会联合其用户行业组织共同制定的《工业清洗企业资质评定办法》和《工业清洗企业资质等级标准》,共有中国蓝星(集团)股份有

首批检验行业自律行为规范团体标准发布-26家机构将实施

  2020年3月4日,由中国出入境检验检疫协会组织起草的首批两个检验鉴定行业自律行为规范团体标准《T/CIQA1-2019检验鉴定行业自律行为规范》和《T/CIQA2-2019检验鉴定从业人员行为规范》正式实施。   两个团体标准由该协会检验鉴定标准化技术委员会(CIQA/TC1)提出,组织上海天

干细胞临床研究将规范化

  为规范干细胞临床试验研究活动,卫生部、国家食品药品监督管理局近日发布了《干细胞临床试验研究管理办法(试行)》《干细胞临床试验研究基地管理办法(试行)》和《干细胞制剂质量控制和临床前研究指导原则(试行)》,并向社会公开征求意见。  干细胞临床试验研究,是指在临床前研究基础上,应用人自体或

“干细胞制剂制备与质检行业标准”上海“出炉”

  如今,干细胞在治疗重大慢性疾病以及严重创伤修复等方面的作用日渐凸显。  30日,中国整形美容协会在上海正式发布《干细胞制剂制备与质检行业标准(试行)》(下称“标准”)。这是一部聚焦干细胞制剂制备与质检的行业标准,此前在中国干细胞领域未有报道。  中国整形美容协会会长张斌表示,该“标准”的发布与实

“干细胞制剂制备与质检行业标准”上海“出炉”

  如今,干细胞在治疗重大慢性疾病以及严重创伤修复等方面的作用日渐凸显。  30日,中国整形美容协会在上海正式发布《干细胞制剂制备与质检行业标准(试行)》(下称“标准”)。这是一部聚焦干细胞制剂制备与质检的行业标准,此前在中国干细胞领域未有报道。中国整形美容协会在上海正式发布《干细胞制剂制备与质检行

根除癌症干细胞的Wnt抑制剂

  最近,一个团队——包括日本国立癌症中心(NCC)、日本理化学研究所生命科学技术中心(CLST)和日本Carna生物科学公司联合宣布,他们开发了一个新的小分子Wnt抑制剂,命名为NCB-0846。Wnt信号是癌症干细胞(CSC)发展的一条关键的通路。该抑制剂可为药物难治性大肠癌患者,提供一种新的治

中国科协要求科技工作者严于律己严格执行《自律规范》

  2015年以来,我国科技界接连遭遇国外出版集团较大规模的集中撤稿,造成极为恶劣的社会影响,我国科学家的国际声誉受到直接冲击。为弘扬科学精神,进一步加强科技工作者道德行为自律,中国科协研究制定了《科技工作者道德行为自律规范》,并印发通知要求各全国学会、地方科协和高校科协、企业科协组织科技工作者深入

焦化行业发布诚信自律公约

  焦化行业诚信自律公约》12月21日经中国炼焦行业协会第七届会员大会第二次会议审议通过,即日起生效实施。  为促进焦化行业统一开放和竞争有序的市场体系建设,约束企业依法开展生产经营活动,杜绝同类恶性竞争行为,中国炼焦行业协会会长办公会建议制定《焦化行业诚信自律公约》,并提交中国炼焦行业协会第七届会

非自律细胞的原理

  1、心肌细胞可分为两大类:自律细胞和非自律细胞。自律细胞有自律性起搏活动(舒张去极)不存在静息电位,而以动作电位最大程度复极时的膜电位——最大舒张电位(MDP)或最大复极电位来代表。非自律细胞指工作心肌细胞,存在静息电位。  2、自律细胞又分为慢反应自律细胞和快反应自律细胞。前者如窦房结和房室结

盘点:2016年中国医药生物技术进展Top10

  2016年12月24日,由中国医药生物技术协会和《中国医药生物技术》杂志共同主办,杭州经济技术开发区管委会承办的“2016年中国医药生物技术十大进展评选”结果揭晓活动在杭州经济开发区召开。出席本次活动的嘉宾有评选专家团代表陈志南院士、钟世镇院士,主办和承办单位的领导,中央及地方近十家媒体记者。 

美公布人类胚胎干细胞研究规范最终版

  7月6日,美国国立卫生研究院(NIH)召开新闻发布会,公布了人类胚胎干细胞研究的最终版本研究规范。新规范为确定哪些胚胎干细胞可在联邦资助的实验中使用设立了标准,科学家则呼吁NIH为合格的细胞系进行登记。   与4月份公布的规范草案类似,最终版规范限制将联邦资助用于研究来自于接受生育疗法的夫妇所

干细胞领域6项标准-保障生物安全和伦理规范

原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2021/3/454922.shtm 新华社北京3月22日电题:干细胞领域多了6项标准 进一步保障生物安全和伦理规范 新华社记者董瑞丰 近日,中国细胞生物学会标准工作委员会发布了6项干细胞领域团体标准,中国科

河北力推企业环境管理自律体系

  企业在环境保护中负有主体责任,但长期以来,企业内部环境管理机构、人员、制度、措施等均不完整,没有形成有效的内部管理体系,制约了企业环境保护自我管理。  记者近日从河北省环保厅获悉,今年河北省全面推进企业环境管理自律体系建设工作,将企业全部排污节点纳入管理范围。  河北省要求,今年9月15日前,全

浙江强化社会环境检测行业自律

  为规范第三方即社会从事环境检测业务机构行为,日前《浙江省环境监测机构行业自律公约》(以下简称《公约》)发布。《公约》共16条,强调了规范环境监测行业行为,协调同行利益关系,维护行业间的公平竞争和正当利益,推进浙江省环境监测行业健康可持续发展。  目前,浙江省社会从事环境检测业务机构有160多家,

科技成果转化要从“他律”变为“自律”

从事技术转移工作,可以申报职称吗?答案是肯定的。西安电子科技大学空间科学与技术学院“华山学者”特聘教授邵明绪在大学期间就热衷于参加各类创新创业大赛,创办了西安蜂语信息科技有限公司,并入选陕西省航天电子技术产业化“科学家+工程师”队伍首席工程师,获评正高级职称。邵明绪也是陕西省技术转移人才职称评定的一

曹雪涛:细胞免疫治疗和干细胞治疗亟待规范

   “干细胞与再生医学、细胞免疫治疗与体细胞治疗、基因编辑与基因治疗等,为人类疾病救治与健康促进带来了革命性进步。对于这些生物医学前沿热点与高新技术,除了加大科技投入进行战略布局之外,相关监管科学体系建设也要及时跟上,以保障新型治疗手段及药物应用与评价,推动我国相关产业有序发展和新业态形成。”3

我国将制定脐带血干细胞移植规范化方案

  新华网天津8月29日电 作为天津市20项自主创新重大产业化项目的“脐带血干细胞移植全国多中心临床研究项目”,29日在国家干细胞工程产品产业化基地启动。   全国12家造血干细胞移植中心的专家将在一年半的时间内,对脐带血干细胞移植的关键技术进行攻关,并制定出符合我国国情的非亲缘脐带血干细胞移植方

干细胞治疗离我们到底有多远?未来一年内我国有望上市3至5个干细胞药物

  干细胞被誉为细胞的“种子”,因能通过增殖、自我复制和分化,将病变、衰老、死亡的细胞替换掉,修复组织器官的功能,从而使人体恢复健康,近年来备受关注,国内外也时有报道称用干细胞治愈了某类疑难杂症。干细胞真的有那么神奇吗?普通老百姓用它来治疗疾病还需多久?近日,本报“科学生活家”栏目组特别采访了中国工

葡萄酒行业需加强“自律”与“他律”

   消费者不都是品酒大师,只能凭借酒标去了解,而酒标提供的所谓年份、品种、产地的真实性,则难以求证。很多消费者调侃说,自己喝葡萄酒不会“晕”,买葡萄酒却会“晕”。   近日有媒体报道指出,有的经销商为20元的劣质葡萄酒配了一个成本80元的镀金木箱,然后再400元卖给顾客。因为顾客无法根据口感和产区

听音乐可改善自律神经功能

  日本理化学研究所和大阪市立大学的研究小组发现,人在聆听环境音乐时可以减轻主观疲劳感,变得舒心放松,从而改善与主观情绪变化有关的自律神经功能。  我们知道,不同类型的音乐可以诱导放松、睡眠、兴奋以及悲伤等情绪。从生理学观点推测,这些情绪变化可能与自律神经功能有关,但尚没有科学的共识加以解释。  此

曹雪涛委员:细胞免疫治疗和干细胞治疗亟待规范

  “干细胞与再生医学、细胞免疫治疗与体细胞治疗、基因编辑与基因治疗等,为人类疾病救治与健康促进带来了革命性进步。对于这些生物医学前沿热点与高新技术,除了加大科技投入进行战略布局之外,相关监管科学体系建设也要及时跟上,以保障新型治疗手段及药物应用与评价,推动我国相关产业有序发展和新业态形成。”3月1

Nature:千呼万唤始出来-中国颁布干细胞管理规范

  干细胞疗法是本世纪最有前景的疗法之一。研究人员通过利用干细胞能够分化为多种细胞类型的能力来设计疗法,可以用于治疗癌症、糖尿病以及神经退行性疾病等多个领域的疾病。在这一领域,中国也不落人后。许多科学家都在该领域做出了出色的工作。据统计,2014年中国科学家发表的关于干细胞方面的论文数已经超过了日本

铅蓄电池清洁生产自律联盟成立

  近日,中国电池工业协会联合11家铅蓄电池重点企业,发起成立铅蓄电池清洁生产自律联盟,旨在推动铅蓄电池产业技术升级、产业结构调整和淘汰落后产能,改变废旧铅蓄电池无序回收的现状,促进铅蓄电池行业的可持续发展。  据介绍,铅蓄电池占蓄电池市场份额70%,近年来,由于生产工艺简单、进入门槛较低,一批缺乏

长三角聚氨酯行业建设自律体系

  上海市聚氨酯工业协会主办的泛长三角区域聚氨酯行业企业家联谊会近日在青岛举行。会议以“上海及长三角区域建筑外保温市场聚氨酯行业自律体系建设的对策和措施”为主题,进行了专题探讨交流。  巴斯夫、拜耳等跨国巨头的代表分别从国内外技术、管理、制度等方面的应用案例与业界分享了其成功的经验。会上,由上海市聚

浙江26家无损检测机构签署行业自律公约

为推动实施协会发布的《特种设备无损检测行业自律公约》(以下简称自律公约),共同推进行业自律体系和社会信用体系建设,2023年5月19日,中国特种设备检验协会(以下简称协会)以浙江为试点在杭州举行特种设备无损检测行业自律承诺书签订仪式,来自全省无损检测行业的26家机构共计40余人参加了本次会议。本次会

汾酒乱象:除了检测标准,还需生产者自律

  “借问酒家何处有,牧童遥指杏花村”,这首杜牧《清明》中的名句让山西汾阳杏花村的汾酒飘香千载。  然而,近日《新京报》刊发了《汾酒开发品牌酒乱象:有合作商私灌散装酒高价卖》的报道。经调查后发现,汾酒厂生产的股份酒,其市场批发和零售差价不大且稳定,而批发价30元一瓶的“开发酒”,对外零售价能达到60

肿瘤干细胞抑制剂显示早期疗效,化学结构令人担忧

  【新闻事件】:昨天大日本住友旗下 Boston Biomedical 宣布将在今年的 ASCO 年会上公布 11 个有关他们两个肿瘤干细胞抑制剂 napabucasin 和 amcasertib 的早期临床结果。据称这两个药物与化疗联用在早期临床试验中可以以较高比例控制包括肺癌、胰腺癌、结直肠癌

卫计委:中国首个干细胞临床研究的规范性文件即将颁布!

  干细胞临床应用数年前被叫停后,中国相关政策趋于谨慎。但据财新记者了解,一项新的规范性政策正在酝酿。  国家卫计委会同国家食药总局日前召开了干细胞临床研究专家委员会会议,会议形成的意见正逐级上报,等待最后的签发出台。据国家卫计委人士对财新记者透露,由此,新的干细胞项目研究和开发的监管政策已获基本共

为干细胞领域首个国际标准贡献中国智慧

近日于北京怀柔举行的第三届中国干细胞与再生医学协同创新平台大会暨标准发布会上,发布了干细胞领域一系列国际、国内标准,包括中国牵头制定的全球首个干细胞国际标准ISO 24603《人和小鼠多能性干细胞通用要求》。该标准是国际标准化组织(ISO)系统中第一个干细胞的标准,规定多能干细胞的建系培养、生物学特