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1# Dupixent：潜力待深挖 适应症 特异性皮炎 企业 再生元/赛诺菲 业内专家认为Dupixent将改变治疗中度至重度特应性皮炎的指南，其会逐步为将来的产品建立一个治疗的标杆（竞争产品已经出现）。自2017年3月被批准用于治疗特异性皮炎后，分析师对Dupixent 在2017年皮肤科医生对该产品的认可度进行了跟踪，并分析了Dupixent未来可能增加的其它适应症。 2017年，再生元和赛诺菲发布了Dupixent治疗重度哮喘有效的Ⅲ期临床研究数据。随着得到越来越多的数据，两家公司都认为Dupixent是一个“多功能产品”，激起人们对该产品能否达到“药王”修美乐（Humira）类似商业高度的想象。 2# Hemlibra：重塑市场格局 适应症 血友病A 企业 罗氏 Hemlibra用于治疗已经对Ⅷ因子治疗产生抗体的A型血友病患者，每周使用一次的双特异性抗体Hemlibra在Ⅷ因子抗体阴性的患者中也显示出明显......阅读全文
编者按 2017年对于全球生物医药研发来说是多点开花的一年，多个新药研发创里程碑式纪录。2017年也是中国的“新药元年”，在政策扶持下大批新药获批上市，中国药企走向世界的步伐正在提速。 在春节来临之际，中国工程院院士、天津药物研究院研究员刘昌孝为读者献上了一份含金量十足的“新春贺礼”，这也是
编者按 2017年对于全球生物医药研发来说是多点开花的一年，多个新药研发创里程碑式纪录。2017年也是中国的“新药元年”，在政策扶持下大批新药获批上市，中国药企走向世界的步伐正在提速。 在春节来临之际，中国工程院院士、天津药物研究院研究员刘昌孝为读者献上了一份含金量十足的“新春贺礼”
2017年，FDA药品评价与研究中心（CDER）共批准46款新药，包括34个新分子实体（NME）和12个新生物制品（BLA）。此外，生物制品评价和研究中心（CBER）还批准了2款细胞疗法和1款基因疗法。 FDA在2017年批准的新药数量创下近20年来新高，是2016年的2倍多，不过正如Forb
2018年是不平凡的一年。截止到发稿时，美国FDA在今年一共批准了56款新药。这个数字不但打破了尘封20年的纪录，更是创下了历史新高。在今天的这篇文章中，对这56款新药做一个盘点。 罕见病的胜利 每年的获批新药中，抗癌疗法永远是大头。据公开信息统计，在过去的5年里，癌症疗法少则占获批新药比例
新药获批上市始终是业内关注的焦点之一。2017年初，不少业内资深人士曾预计，今年的新药获批数相对2016年将有显著提升，而事实也支持了这一判断——第一季度刚过，美国FDA已经批准了13款新药，超过了去年全年的一半。以这个速度来看，今年新药获批数超过去年，只是时间早晚的问题。在数量外，业内资深分析
近年来，精准医疗概念在医疗领域备受资本青睐，越来越多资本、企业进入该领域进行发展。在市场层面，整个精准医疗市场规模正在以不断提升的速度逐年扩大；在技术、学术层面，精准医疗也正走在从单基因的个别热点检测向多基因、全基因范围的平台检测的路上。 据中商产业研究院发布的《2018-2023年全球精准医
近年来，精准医疗概念在医疗领域备受资本青睐，越来越多资本、企业进入该领域进行发展。在市场层面，整个精准医疗市场规模正在以不断提升的速度逐年扩大；在技术、学术层面，精准医疗也正走在从单基因的个别热点检测向多基因、全基因范围的平台检测的路上。 据中商产业研究院发布的《2018-2023年全球精准医
近年来，精准医疗概念在医疗领域备受资本青睐，越来越多资本、企业进入该领域进行发展。在市场层面，整个精准医疗市场规模正在以不断提升的速度逐年扩大；在技术、学术层面，精准医疗也正走在从单基因的个别热点检测向多基因、全基因范围的平台检测的路上。 据中商产业研究院发布的《2018-2023年全球精准医
近日，复星医药接连发布产品获批临床的公告，包括子公司复宏汉霖的重组抗VEGFR2全人单克隆抗体注射液、子公司重庆复创及复尚慧创的FCN-437c胶囊、子公司复星医药产业及星泰医药的注射用FN-1501。此外，值得一提的是，1月29日复星医药的利妥昔单抗注射液被纳入优先审评，有望成为国内首个生物类
时间过得飞快，转眼2017年已经接近尾声。在刚刚过去的11月份，美国FDA共计批准了6款新药，保持了今年一直以来的良好势头。扳着手指算一下，过去11个月中，FDA总共批准了41款新药，这个数字已接近去年的两倍，预计今年批准的新药数量将超过45个。 审批速度依旧给力，6款新药陆续问世 在这6款
中国食药监总局（CFDA）更是在这一年加速狂奔，进入史上最快跑道，利好新药临床和上市的审批政策频出，大批新药上市，素有“新药元年”之称。 2018年1月4日，CFDA发布首部《中国上市药品目录集》，第一批收录131个药品203个品规，以进口原研药为主，共有172个品规，占85%；2017年批准
日前，Gilead 公司丙肝新药索非布韦（sofosbuvir，商品名 Sovaldi）国内上市申报审批完毕，这意味着索非布韦正式获得 CFDA 批准上市。 丙肝是一种影响全世界 3%人口（约 1.5 亿人）的慢性病毒感染疾病，能导致肝纤维化，肝硬化，和肝细胞癌。由于基因型异质性和耐药性等复杂
又到一年收获时，全球迎来财报高潮季，Q4与2017年财报纷纷出炉，贝壳社盘点了全球药企巨头的年度财报数据： 默克 制药巨头默克公司于2018年2月2日公布了第四季度和全年财务业绩。董事长兼CEO Kenneth C. Frazier表示：“尽管面临重大不利因素，但2017年业绩反映
2017年，药审中心完成审评审批的注册申请共9680件，其中完成审评的注册申请8773件，完成直接行政审批的注册申请907件。排队等待审评的注册申请已由2015年9月高峰时的近22000件降至4000件，药品审批积压的“堰塞湖”基本疏通。 “20年前我们新药报审批的时候，没有对应的相关政策，不
痛风是炎性关节炎中最常见一种病，起病时会伴随着关节肿胀发热，疼痛难忍。如果不能及时或者正规的治疗，会导致关节的破坏、残疾，再加上痛风患者的尿酸值都高于常人，所以当过高的尿酸沉积在肾脏里时严重的患者会出现肾功能衰竭。让人兴奋的是，治疗该病的药物将出新药，该药由沈阳三生制药股份有限公司授权生产。
从24日召开的中国科学院年度工作会上获悉：战略性先导科技专项实施7年来，中科院共启动实施了17项A类先导专项、24项B类先导专项，目前已有10项通过结题验收。其中“个性化药物”专项，研制的6个新药2017年获批进入临床，19个临床研究阶段新药进展良好，抗老年痴呆新药971 III期临床完成全部病
1月24日，中国科学院2018年度工作会议在北京召开。中国科学院院长、党组书记白春礼在会上表示，“中国科学院战略性先导科技专项取得了一批重大原创成果。” 据悉，战略性先导科技专项（以下简称“先导专项”）实施7年以来，中科院共启动实施了17项A类先导专项，24项B类先导专项，目前已有10项通过结
北京1月24日电，记者从中国科学院24日召开的2018年度工作会议新闻发布会上获悉，中科院战略性先导科技专项（简称“先导专项”）实施7年来，取得一大批重大原创科技成果。其中包括A类17项、B类24项，已有10项通过结题验收。 突破战略高技术、重大公益性课题 中国科学院院长、党组书记白春礼介绍
2018年是FDA批准新药最多的一年，从2017年的46种增加到59种。今年迄今，已有27种新药获得批准，而去年同期为41种。 现在，让我们来看看2019年10月哪些药物有望获批。 Descovy：艾滋病暴露前预防 FDA将于2019年10月5日对Gilead科技公司扩大其抗病毒药物Des
温州医科大学—温州大学生物医药协同创新中心主任李校堃教授1月23日在接受科技日报记者专访时透露，他领衔的科研团队与美国纽约大学医学中心Moosa Mohammadi教授团队经数年联合攻关，在国际上率先解析了生长因子FGF23等结构，发现了衰老“密码”。相关研究成果已发表在国际学术期刊《自然》上。
温州医科大学—温州大学生物医药协同创新中心主任李校堃教授23日在接受科技日报记者专访时透露，他领衔的科研团队与美国纽约大学医学中心Moosa Mohammadi教授团队经数年联合攻关，在国际上率先解析了生长因子FGF23等结构，发现了衰老“密码”。相关研究成果已发表在国际学术期刊《自然》上。图片
科技日报北京1月23日电 温州医科大学—温州大学生物医药协同创新中心主任李校堃教授23日在接受科技日报记者专访时透露，他领衔的科研团队与美国纽约大学医学中心Moosa Mohammadi教授团队经数年联合攻关，在国际上率先解析了生长因子FGF23等结构，发现了衰老“密码”。相关研究成果已发表在国
截止2017年9月15日， FDA共批准32个原创新药，包括24个新分子实体（New Molecular Entity，NME）和8个新生物制品，其中15个以优先审评方式获得批准。已远超过2016年全年FDA批准的22个新药。 从治疗领域来看 包括10个抗肿瘤药物、2个抗病毒药物、1个抗风湿
Fiercepharma网站最新消息显示，礼来的3500人裁员计划中，已经有将近2300人自愿接受了提前退休。9月份公布的3500人裁员计划目前正在“按部就班地执行中”。除了这2300人以外，“公司将决定在哪里继续削减成本与提高效率。”礼来新闻发言人通过邮件表示。比如，关闭和整合某些研发分中心。
这一周8月3日，韩春雨，撤稿了！Science封面颠覆认知！破解世纪之谜：首次揭秘人类活细胞中的DNA结构；打破常识！每周饮酒3到4次，降低糖尿病风险；国内首个宫颈癌疫苗正式上市！各社区医院可提供接种；专访胡光辉博士：首个DNA APP Store上线，或颠覆传统健康管理模式……更多资讯，请跟随
2017年，美国FDA很忙，一共批准了46个新药，是2016年的两倍多，也是近20多年来最高产的一年。2017年已经结束，又到了各种盘点的时刻。本文主要关注过去一年来全球眼科市场的情况，侧重新药获批及临床实验进展情况。 新上市产品 2017年眼科药物领域最大的突破来自青光眼疾病方面。
2017年，美国FDA很忙，一共批准了46个新药，是2016年的两倍多，也是近20多年来最高产的一年。2017年已经结束，又到了各种盘点的时刻。本文主要关注过去一年来全球眼科市场的情况，侧重新药获批及临床实验进展情况。 新上市产品 2017年眼科药物领域最大的突破来自青光眼疾病方面。
据中国之声《新闻晚高峰》报道，8月10日，有媒体报道或是转载了一篇有关人类免疫缺陷病毒HIV疫苗，即艾滋病病毒疫苗研究进展的内容，称某公司在今年7月24日宣布了全球首次HIV疫苗人体临床试验结果。结果显示，被试志愿者对HIV疫苗耐受性良好。当中，还列举了一些数据，例如，100%产生了对抗HIV
分析测试百科网讯 2018年6月13日，2018年ABO联盟第二期圆桌会暨生物医药领域中心第二期“百进千”活动在北京师范大学京师大厦举行。活动由中国生物技术创新服务联盟（ABO）、首都科技条件平台生物医药领域中心、首都科技条件平台电子信息领域中心主办，北京光大隆泰科技有限责任公司、北京北科德源生
今年以来，国产创新药发展迅猛，几乎每隔一两个月就有一个新药获批上市。但与发达国家相比，我国新药研发仍有较大差距。针对创新药研究周期长、投入大、风险高、临床研究资源短缺等问题，我国将实施药品专利链接和专利期限补偿制度，为新药研发营造良好政策环境 一直以来，重大疾病患者对抗癌药物可及、药价下降、新