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截至2012年重大新药创制专项立项1251课题,共投入300多亿

中国科学技术部25日下午在北京向媒体通报“重大新药创制”国家科技重大专项实施情况称,截至2012年底,该专项共立项1251个课题,中央财政共投入97亿元人民币,地方配套和带动企业投入分别41亿元、193亿元。 到2012年12月,新药创制重大专项累计获得新药证书62件,拥有自主知识产权的品种约占2/3,其中一类新药12个。同时,临床在研品种近400种,获199个临床批件,完成104项Ⅱ期和Ⅲ期临床试验;申请发明专利近9000项,获专利授权3000余项(国际专利授权560项);制定各项标准2200项;产业化上市品种23个,总产值达12.4亿元。该专项实施累积新增产值近 800亿元。 新药创制重大专项实施5年来,新一代小分子靶向抗癌新药“埃克替尼”、抗炎化学新药“艾瑞昔布”、抗类风湿关节炎新药“艾拉莫德”等多个中国品牌的自主创新药物成功上市,打破一些病种只有进口用药的现状;服务于医改的药物大品种改造进展......阅读全文

我国新药创制专项迎“丰收”

  记者22日在科技部举行的“新药创制国家科技重大专项”成果发布会上了解到,我国已在肺癌、白血病、耐药菌防治等领域打破国外专利药物垄断,生物医药产业研发创新能力与产业发展持续增强,取得阶段成效、硕果累累。   新药创制专项实施管理办公室主任、国家卫生计生委科教司司长秦怀金介绍,截至“十二五”末,

靶点难寻:新药创制只能亦步亦趋

“靶点就如组成金字塔的一块特定的石头,它就在那儿,但要准确找到,却并不是件容易的事儿。”10月14日, 南京传奇生物科技公司首席科学官范晓虎博士在接受科技日报记者采访时说。从发现PD-1分子到相关药物问世、摘得诺奖,日本免疫学家本庶佑用了26年。找靶点难,这是全球新药研发业界的共识,中国尤为如此。“

国家重大新药创制专项取得突破

  “国家重大新药创制专项给予支持的幽门罗杆菌已经获得新药证书。中国科学院上海药物所成功研制出的创新药物——盐酸安妥沙星成为我国第一个拥有自主知识产权新型结构的一类新药,并于近日成功上市。”日前,在2009国际生物经济大会上,全国人大常委会副委员长、国家科技重大专项——重大新药创制技术总工程师桑国卫

缺乏包容 新药创制需要良好软环境

  南开大学八里台校区,天津肿瘤医院,同在天津市卫津路,相距不过短短数公里。  然而,一款被美国FDA认证为“孤儿药”,专门用于治疗脑胶质母细胞瘤的新药ACT001从学校走进医院开展临床Ⅰ期试验,差不多用了两年时间。  与此同时,远在万里之外的澳大利亚,它早已完成了临床Ⅰ期所有试验,马上就将在美国进

国产创新药为啥总是难产?新药创制:源头创新是短板

改革开放40年,我国医药工业总产值增长了410倍。但其中,国产创新药却步履维艰。究竟什么掣肘了国产创新药的研发?是基础研究“造血”能力不足,还是科技成果转化“肌无力”,抑或审批制度存在“梗阻”?科技日报今起推出国产创新药系列报道,在医药卫生体制改革的攻坚期,深挖细剖,把脉国产创新药研发,寻找其“难产

国产创新药为啥总难产?政策给力 新药创制方能突围

“国家鼓励创新,创新药更需要政策的扶持。”10月16日,浙江贝达药业有限公司董事长丁列明在接受科技日报记者采访时说。  众所周知,新药研发有“两高一长”之说:高投入、高风险、长周期。一款新药从开始研发到获批上市,需要经过10到15年的时间,花费至少要10亿美元。“新药研发非常不容易,而获批上市后进入

山东省新药创制工作取得积极进展

  自2008年实施国家“重大新药创制”科技重大专项(以下简称国家专项)以来,在国家专项和省各类科技计划的协同支持下,山东省创新药物研发能力持续提升,医药企业创新能力和国际化竞争能力大幅提高,新药产出大幅增加。   一、创新体系建设力度不断加强。   山东省初步建立了“一个中心区、六类研发基地、

这3个“北京创制”新药获批上市

  《北京市加快医药健康协同创新行动计划(2018年-2020年)》(以下简称《行动计划》)发布实施以来,在北京市科委等医药健康统筹联席会成员单位共同努力下,出台一系列政策举措并加快落细落实,推进医药健康产业高质量发展取得初步成效。  2020年1月至今,国家药监局共批准4个国产创新品种上市,其中3

“重大新药创制”新药筛选技术平台课题汇报工作进展

“重大新药创制”科技重大专项新药筛选技术平台课题在京汇报工作进展  “重大新药创制”科技重大专项实施管理办公室于近期在北京组织召开了新药筛选技术平台课题工作汇报会。中国生物技术发展中心副主任贾丰、平台领域责任专家王广基副校长、专项实施管理办公室有关人员参加了会议。王广基副校长就平台“十一五

中外医学科研人员携手肝病新药创制

  肝病是我国的高发疾病之一,并已成为全球性公共健康问题。为改善肝病患者生存质量、提高治愈率,中外医学科研人员在新药创制等方面开展合作,有望为肝病患者带去福音。  中国工程院院士、肝病专家庄辉表示,我国肝病防控领域近30年来成果显著,但病毒性肝炎、脂肪肝、酒精肝、药物性肝损伤等以及由此引起的肝硬化、