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掺杂掺伪成中药行业潜规则加色素等屡见不鲜

游资炒作中药材在近几年并不鲜见,而下游中药饮片生产企业因此对中药材“掺杂掺伪”却让人侧目,更值得关注的是,业内人士表示,这几乎已成行业“潜规则”。 国家食品药品监督管理局(SFDA,下称“国家食药监局”)8日发布公告称,安徽省药监局查获一批染色增重、制假售假的中药饮片生产企业,对严重违规的8家中药饮片生产企业给予停产整顿,收回6家企业的GMP证书,并对12家企业进行立案调查。 国家食药监局在这份声明中确定,安徽省“中药饮片生产企业生产的部分中药饮片已经流入中药饮片流通使用和中成药生产环节”。 被染色的中药饮片 “中药饮片染色和增重的问题近几年明显多起来,一些名贵饮片比如首乌、红花,相比起经济损失,造成的用药不准和安全危害问题更为突出。”昨日,国家药典委员会委员、国家食药监局药品审评专家周超凡教授接受《第一财经()日报》采访时表示。 9月8日,国家食药监局公告......阅读全文

止咳药被曝硫含量超标 检测方法成争议焦点

  这几天,“硫磺熏蒸贝母”成为热词,太极集团、通药集团、哈药集团、云南白药集团4家知名药企的5款止咳药被曝检出较高含量硫磺,其中一款是儿童用药。随后,涉事企业之一的太极集团重庆中药二厂有限公司反驳称,检测方法不当致结果存疑,其生产的橘红丸中硫含量经再次检测并未超量。  是否因为检验方法不当导致检验

人大代表谢子龙:规范中药饮片质量标准

关于规范中药饮片质量标准的建议(致国家食品药品监督管理总局)  中药饮片是中药三大组成部分之一,它系药材经过炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的处方药品,是中医临床用药、中成药生产的重要原料。中药饮片作为中药的重要组成部分和主要商品规格,其质量直接关系到中药处方或制剂的临床疗效与安全。针对中药饮

极草“试点产品”身份合法性遭疑

  极草“试点产品”身份合法性遭疑   一场由王海发起的、针对青海春天极草产品的“打假运动”正在持续发酵。虫草素风波背后,对极草身份的质疑也随之而来。据青海春天工作人员称,极草既不属于食品也不属于药品,属于青海市食药监局规定的试点产品。但“试点产品”这一身份是否合法备受王海和法律界人士的质疑。而专家

中药饮片染色增重 食药监局调查安徽12药企

  制药变制毒,中草药成灾区。8日,国家食品药品监督管理局在其官方网站上,曝光了一批生产企业通过违法给中药饮片染色达到增重目的。目前已对12家相关企业进行调查。   追问1   染色增重成行业潜规则?   国家食药监局公告,在我国重要的中药材产区和主要集散地安

国家食药局介绍2010年版《中国药典》特点及技术标准

  国家食品药品监督管理局10月例行新闻发布会现场   2009年10月10日(星期六)上午10时,国家食品药品监督管理局举行例行新闻发布会。新闻发言人颜江瑛介绍2010年版《中国药典》的内容、特点及提高药品技术标准相关情况,并回答记者提问。   颜江瑛:   各位记者朋友大家上午好!

简述:《中国药典》2020 版中药饮片和中药材增修订思路

  摘要] 《中华人民共和国药典》( 《中国药典》) 是在中国境内生产、销售和使用药品必须执行的标准, 《中国药典》每 5 年的增修订已成为药品生产和销售企业、医疗机构、科研单位等关注的热点。中药材是生产中药饮片的原料, 中药饮片是临床汤剂和中成药生产的原料, 是保障中医临床用药和中药产业健康发展的

亚宝药业称药商掺假手段高 染色药钻检测漏洞?

  日前,食药总局在对亚宝药业库存中药材抽样检查中发现,其药材延胡索检出了有毒化学染色剂金胺O。  11月5日,亚宝药业公告称,涉事药材公司尚未使用,将集中销毁。谈及问题药材何以流入企业,亚宝药业则表示《中国药典》2010 年版一部中延胡索的质量标准并不包含金胺O的检测。因此,亚宝药业未实施相关检测

中药材再现违禁染色剂金胺O 食药总局查处

  日前,食药总局在对亚宝药业库存中药材抽样检查中发现,其药材延胡索检出了有毒化学染色剂金胺O。  11月5日,亚宝药业公告称,涉事药材公司尚未使用,将集中销毁。谈及问题药材何以流入企业,亚宝药业则表示《中国药典》2010 年版一部中延胡索的质量标准并不包含金胺O的检测。因此,亚宝药业未实施相关检测

第十届药典委员会新增委员选举产生

  了更好地体现公开、公平、公正原则,第十届药典委员会新增委员遴选工作首次采取个人自荐的形式向社会公开招聘。自2010年10月19日发出“第十届药典委员会新增委员遴选的通知”至截止2010年11月15日止,共收到来自全国各地(包括港、澳、台)366份申请。   国家药典委员会严格按照公布的

2010年版药典:修订大刀阔斧 标准全面提高

  2月1日,第九届药典委员会第三次委员大会暨2010年版《中国药典》编制工作总结会在北京召开。2010年版《中国药典》编制工作的圆满完成,标志着国家药品标准提高行动计划已取得重要的阶段性成果,对于保障公众用药安全,促进我国医药卫生事业健康发展具有十分重要的意义。   《中国药典》每5年一版,那么

中药饮片市场乱象丛生 质量问题症结何在

  刊发了《93批中药材及饮片不合格》的报道,在社会中引起较大反响。中药饮片质量问题作为一种现实存在,不容回避,因为这关系到中医的疗效、群众的信赖、事业的兴衰。直面问题,需要真诚的目光,理性的交流,本报策划采访了部分中医药行业人士,一同探寻症结所在、破解之道。  反馈  医院再追踪  9月22日,国

砷中毒或致癌 青海春天公告“遮羞”不合法产品极草?

  近日,国家食品药品监管总局发布的一则消费提示显示,以冬虫夏草为原料的相关产品砷含量为4.4~9.9mg/kg。长期食用会对人体带来危害。分析指出,过量摄入砷或将致癌。而以极草为主营业务的青海春天在此消息后收到上交所问询函,青海春天表示,极草产品虽然以冬虫夏草为原材料,但公司各项试验结果均显示,以

砷中毒或致癌 青海春天公告“遮羞”不合法产品极草?

  近日,国家食品药品监管总局发布的一则消费提示显示,以冬虫夏草为原料的相关产品砷含量为4.4~9.9mg/kg。长期食用会对人体带来危害。分析指出,过量摄入砷或将致癌。而以极草为主营业务的青海春天在此消息后收到上交所问询函,青海春天表示,极草产品虽然以冬虫夏草为原材料,但公司各项试验结果均显示,以

食品安全监管升级能否打造安全餐桌

  恒天然乳制品的细菌污染事件给中国人出了道考题:猜猜这次哪个部门站出来?   以前这道题没有标准答案。近年来食品安全领域每每“出事”,总是会沸沸扬扬地闹上一段日子,直到某一个部门站出来——有时是质检部门,有时是卫生部门,此外工商、农业部门也多少有过表态——只是谁也不确定,哪个部门负全责。   

人民日报:谁来治理中药种植流通的掺杂掺假

  药材市场藏“猫腻”   以山银花冒充金银花,在柏子仁里掺入砂石……如果专业市场不能保证中药材质量,将大大影响中医药的疗效   用价格低廉的小平贝冒充川贝,用树舌或其他菌类冒充灵芝,以山银花冒充金银花,用滑石粉为僵蚕、橘络增重,在柏子仁里掺入砂石,用硫酸镁为猪苓、小通草、桔梗、北沙参增重……最

药品标准提高行动 “宏观调控”的产业升级

  生意社6月10日讯 国务院2007年4月颁布的《国家食品药品“十一五”规划》,提出国家药品标准提高行动计划,以全面提升药品质量控制水平。在“十一五”期间,我国要完成中成药部颁标准4000个品种、化学药部颁标准500个品种,早期新药转正标准300个品种的标准提高,制定常用药用辅料标准223种,完成

曝光!甘肃省12家药企制售假劣药

  中药饮片的质量问题令人堪忧!  近日,甘肃省武威市药监局发布《凉州区药监局2016年12月份行政处罚案件信息公开表》,共公开46起行政处罚案件——其中,涉及药品经营企业12起,且有11起是与中药饮片假冒伪劣有关。  说到中药,甘肃的气候条件非常适合中药材的种植、储存和加工,是全国中药材主产区之一

科技部发布《“十三五”中医药科技创新专项规划》

  分析测试百科网讯 近日,按照《中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》、《“十三五”国家科技创新规划》、《“健康中国2030”规划纲要》等总体部署,为加快推进中医药科技创新发展,科技部特制定《“十三五”中医药科技创新专项规划》:   “十三五”中医药科技创新专项规划  中医药蕴含着

标准缺失下的牛黄“乱象”:成分检测无依据

  长期困扰中药界的“一药两方”,甚至“一药多方”的含牛黄品种问题,将随着含牛黄中成药的质量标准的提高而得到改善。近日,国家食品药品监管局在《对政协十一届全国委员会第二次会议第2816号(医药卫体238号)提案的答复》中明确表示,正在编撰的2010版《中国药典》,对禁止使用人工牛黄的品种,将增加猪去

官媒痛批长生生物:问题疫苗去哪儿了?

7月22日,长生生物“狂犬病疫苗造假”事件持续发酵。梳理发现,目前,人民日报、光明日报、央视网、检查日报、中央人民广播电台等五家官媒相继就该事件发表评论,并将质疑指向问题疫苗流向、长生生物是否隐瞒事实、监管为何频频失守等焦点问题。附人民日报评论:一查到底,方可纾解疫苗焦虑7月15日,国家药监局称,近

新版GMP大限临近 中药饮片加速洗牌

  随着新版GMP认证的推进及大限的临近,业内认为医药行业尤其是中药饮片企业或将迎来重新洗牌的契机。据21世纪经济报道记者不完全统计,截至9月5日,共有64家药企被收回GMP证书,其中中药饮片企业超过一半。  广发证券分析师张其立认为,尽管2015年是饮片企业新版GMP认证大限之年,目前仅20%企业

中药饮片身份被撤仍当良药卖 极草5X涉嫌违规销售

   28.35克市场售价29888元,平均每克售价高达1054元,被包装成“抗肿瘤良药”,不但治病也可强身健体,延年益寿……在《青海省冬虫夏草中药饮片炮制规范》被青海省食药监局撤销整整一个月后,北京商报记者昨日走访极草5X位于国贸、太阳宫等多家专柜发现,相关产品不但仍在销售,销售人员在推介时依然以

新版药典即将实施 行业加速洗牌在即

  日前,2010年版《中国药典》宣传贯彻大会在京召开。2010年版《中国药典》是新中国成立以来第9版药典,将于今年10月1日开始执行,这标志着国家药品标准提高行动计划取得了重要的阶段性成果。   全国人大常委会副委员长桑国卫在这次会上指出,2010年版《中国药典》的顺利颁布和实施,对于提高公众用

冬虫夏草遭食药总局封杀冤吗?

  3月29日晚间,青海春天药用资源科技股份有限公司(简称“青海春天”)发布公告称,公司收到国家食品药品监督管理总局《政府信息公开告知书》,该《告知书》称,青海春天控股子公司冬虫夏草产品作为综合开发利用优势资源的试点产品以及冬虫夏草用于保健食品试点工作均已停止,应立即停止相关产品生产经营。   自2

杭州出台标准严控中药硫磺熏蒸 剑指行业潜规则

  一边是色泽暗沉,表皮疙瘩的西洋参,一边是雪白光洁,质地饱满的浙贝母,两份药材若价格相同摆在您面前,您会做何选择?对于大部分老百姓来说,肯定是舍前者就后者,这恰恰上了“硫磺熏蒸”这一黑心法子的当。  记者近日从杭州市食品药品监督管理局获悉,该局在全国率先设定了中药材含硫标准,正式向药品行业内的一大

2010年版药典:修订大刀阔斧 标准全面提高

  2月1日,第九届药典委员会第三次委员大会暨2010年版《中国药典》编制工作总结会在北京召开。2010年版《中国药典》编制工作的圆满完成,标志着国家药品标准提高行动计划已取得重要的阶段性成果,对于保障公众用药安全,促进我国医药卫生事业健康发展具有十分重要的意义。   《中国药典》每5年一版,那么

三十年暴涨3500倍制、掺假泛滥冬虫夏草业亟待规范

 资料图片 牙签虫草:对“断虫草”一些人会用牙签将其重新串起来。 重金属草:不法分子会用氧化钼、铅粉等粉末沾上胶水抹在黑色的“草”的部位来增重。 硫磺草:使用过硫磺熏蒸上色的冬虫夏草色泽较为鲜亮。   30年价格暴涨3500倍,利益驱使市场制假、掺假泛滥   冬虫夏草素有“软黄金”之称,3

《中国药典》2010年版第二增补本发布

  近日,国家药典委发布了《中国药典》2010版第二增补 本,共收载新增品种288个,修订或订正品种160个,其中中药材及饮片二氧化硫残留量限度标准收入到增补本内,规定中药材及饮片(矿物来源的中药材除 外,下同)中亚硫酸盐残留量(以二氧化硫计

香港内地,中成药重金属含量标准为何不一?

  中国社科院中医药国情调研组执行组组长 陈其广 国家药典委员会首席专家 钱忠直  香港浸会大学中医药学院一级讲师 梁启文  香港特区政府卫生署新闻发言人  【新闻背景】  香港特区政府卫生署日前表示,发现3款市售中成药重金属含量超标,需要立即回收。这3款中成药名称分别为〔鹿参牌〕速效喉痛清、〔中联

贯彻2010年版药典 医药行业统筹兼顾抓落实

  2月1日~2月2日,第九届药典委员会第三次委员大会暨2010年版《中国药典》编制工作总结会(以下简称药典大会)召开,药典委员会各专业委员会对2010年版《中国药典》编制工作进行了全面总结。   “2010年版《中国药典》已出版上市,后续各项工作需要抓紧开展,以保证2010年版《中国药典》的顺利