GCP平台建设，是机遇也是挑战
从2015年开始，国内医药政策开始发生颠覆性变革，这股风暴一直刮到了2017年。国家药监局、卫计委陆续出台一系列政策法规，优先审评、简化审批程序、快速进入医保等政策的推行，加速了创新药在我国的上市速度。我国将推动一大批企业实现药品质量标准体系与国际接轨。 1月20日，健康报社与相关医学科技机构联手举办的2018年中国卫生与健康科技创新发展高峰论坛在京举行。重大新药创制科技重大专项技术副总师、中国工程院院士陈志南在会上表示，到2020年，我国将突破10~15项重大核心关键技术，初步建立国家药物创新体系；到2025年，10~15个我国自主产权新药通过美国食品药品管理局（FDA）或欧盟认证和世界卫生组织（WHO）预认证，进入国际市场。 目前，政策的支持、资本的青睐、企业的努力，都在推动我国新药研发的进展，这也对我国临床科研水平提出了更高的要求。重大新药创制科技重大专项技术总师、中国工程院院士桑国卫表示，临床实验在整个新药研发中......阅读全文
重大新药创制科技重大专项课题申报通知
关于组织重大新药创制科技重大专项2018年度课题申报的通知 国卫科药专项管办〔2017〕 32号 各有关单位： 按照《国家中长期科学和技术发展规划纲要（2006—2020年）》，经国务院批准，“重大新药创制”科技重大专项（以下简称专项）于2008年启动，由国家卫生计生委和军委后勤保障部牵
重大新药创制科技重大专项取得重大成果
2015年12月3日，重大新药创制科技重大专项（以下简称新药专项）支持的预防用生物制品1类新药—肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞）获得国家食品药品监管总局生产注册批准。该疫苗由中国医学科学院医学生物学研究所自主创新研发，是继Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗后，新药专项取得的又一重大科技成果。
“重大新药创制”科技重大专项新增课题开始申报
根据国务院常务会议审议通过的“重大新药创制”科技重大专项(以下简称新药专项)实施方案，以及科技部、发展改革委和财政部审议通过的新药专项“十二五”实施计划，新药专项“十二五”计划任务将分批启动实施。其中，新药专项“十二五”计划2012年新增课题申报指南经专项总体组专家研究并编制完成，现予发布。课题
“重大新药创制”科技重大专项推进会在京召开
为传达和贯彻国务院于2009年11月23日和24日召开的国家重大专项组织实施推进会会议精神，2009年12月10日，“重大新药创制”科技重大专项推进会在北京召开。科技部万钢部长出席会议并做重要讲话，科技部刘燕华副部长传达了国务委员刘延东在科技重大专项组织实施推进会上的讲话精神，卫生部副部长刘谦对
“重大新药创制”科技重大专项交流汇报会议召开
近日，“重大新药创制”科技重大专项临床前药物代谢平台研究课题组根据重大专项实施管理办公室的要求，在中国药科大学组织召开了临床前药物代谢平台课题交流汇报会。会议由平台领域责任专家王广基教授主持，科技部生物中心有关人员参加了会议。 会上，各临床前药物代谢平台课题负责人围绕“十一五”期间平
“重大新药创制”重大专项征集实施计划
关于征集“重大新药创制”科技重大专项“十二五”实施计划建议的函 各有关部门，有关单位： 为深入贯彻党中央、国务院有关领导同志关于国家科技重大专项组织实施工作的指示精神，做好“重大新药创制”科技重大专项“十二五”实施计划编制工作，专项牵头实施部门卫生部和总后卫生部决定向相关部门和单位征
重大新药创制科技重大专项2015课题申报启动
关于申报重大新药创制科技重大专项2015年课题的通知国卫办科教函〔2014〕222号 各有关部门，有关单位： 根据“重大新药创制”科技重大专项(以下简称专项)实施方案和“十二五”实施计划，专项牵头组织部门认真贯彻党的十八届三中全会精神，落实创新驱动发展战略，组织
山西积极组织国家重大新药创制科技重大专项课题申报
为认真贯彻山西省委、省政府决策部署，促进经济转型升级、培养经济增长新动能。山西省科技厅积极组织山西省科研机构申报国家课题，争取国家资源、融入国家战略，促进山西省生物医药产业科技创新能力。 2017年度国家重大新药创制科技重大专项申报工作中，山西省科技厅加强主动作为、提高服务意识，通过扩大网
国家重大新药创制专项取得突破
“国家重大新药创制专项给予支持的幽门罗杆菌已经获得新药证书。中国科学院上海药物所成功研制出的创新药物——盐酸安妥沙星成为我国第一个拥有自主知识产权新型结构的一类新药，并于近日成功上市。”日前，在2009国际生物经济大会上，全国人大常委会副委员长、国家科技重大专项——重大新药创制技术总工程师桑国卫
刘谦调研“重大新药创制”科技重大专项组织实施工作
为加快“重大新药创制”科技重大专项实施进程，了解专项组织实施进展情况、存在困难和问题，听取有关工作意见和建议，进一步探索实施管理的机制创新，2011年1月19日，专项第一行政责任人、卫生部副部长刘谦率专项实施管理办公室主任、副主任及有关工作人员赴深圳市调研“新药专项”组织实施工作。调研组听取了深