近日,国家药品监督管理局公布第二批共72个重点实验室名单。该批重点实验室聚焦药品监管和医药产业高质量发展需要,着力引导药品监管新技术、新业态和新模式发展,重点集中在中药传承创新发展、医药创新研发、重点产品监管、应急能力提升等领域。

  促进中医药传承创新发展是近年来国家药监局的重点工作。为进一步深入贯彻落实习近平总书记关于中医药发展的重要指示批示精神,推动中药守正创新,加强民族地区药品监管技术力量,切实鼓励中医药传承创新发展,本次重点实验室遴选重点向民族区域中药倾斜,评定了14家中药重点实验室,涵盖蒙、藏、维药等民族药。比如,以北京中医药大学为依托单位的中医药研究与评价重点实验室,以中国中医科学院为依托单位的中医药研究与评价重点实验室,以内蒙古民族大学为依托单位的中药(蒙药)质量控制重点实验室,以青海省药品检验检测院为依托单位的中药(藏药)质量控制重点实验室、以新疆维吾尔自治区药品检验研究院为依托单位的中药(维药)质量控制重点实验室,以西藏自治区食品药品检验研究院为依托单位的中药(藏药)质量控制重点实验室等,旨在为推动中药传承创新发展和产品监管提供技术支撑。

国家药监局关于认定第二批重点实验室的通知

国药监科外函〔2021〕17号

北京市、天津市、河北省、内蒙古自治区、辽宁省、吉林省、黑龙江省、江苏省、浙江省、安徽省、福建省、山东省、河南省、湖北省、湖南省、广东省、广西自治区、海南省、四川省、西藏自治区、陕西省、青海省、新疆自治区药品监督管理局:

  为加快推进国家药监局重点实验室建设,满足我国药品、医疗器械和化妆品创新发展和监管科学战略需求,国家药监局组织完成了第二批重点实验室的评审工作,现认定并发布《国家药监局第二批重点实验室名单》。请各重点实验室主管部门和各依托单位按照《国家药品监督管理局重点实验室管理办法》(国药监科外〔2019〕56号)及相关文件要求,认真做好组织运行和管理保障工作,不断提升科学研究水平,更好地保护和促进公众健康。

  特此通知。

  附件:国家药监局第二批重点实验室名单

  国家药监局

  2021年2月7日

国家药监局第二批重点实验室名单

序号实验室名称依托单位实验室主任学委会主任
1中医药研究与评价重点实验室北京中医药大学徐安龙丁  健
2中医药研究与评价重点实验室中国中医科学院黄璐琦李大鹏
3中药临床研究与评价重点实验室中国中医科学院西苑医院高  蕊唐旭东
4中药安全研究与评价重点实验室河南中医药大学苗明三王升启
5中药质量研究与评价重点实验室深圳市药品检验研究院王铁杰仝小林
6中医药循证评价重点实验室天津中医药大学张俊华刘清泉
7中药质量研究与评价重点实验室安徽省食品药品检验研究院周志凌王广基
8中药质量研究与评价重点实验室黑龙江省药品检验研究中心杨利红杨宝峰
9海洋中药质量研究与评价重点实验室青岛市食品药品检验研究院卢京光郝小江
10中药(蒙药)质量控制重点实验室内蒙古民族大学拉喜那木吉拉段金廒
11中药(藏药)质量控制重点实验室青海省药品检验检测院海  平梅之南
12中药材质量监测与评价重点实验室广西壮族自治区食品药品检验所张  涛娄红祥
13中药(维药)质量控制重点实验室新疆维吾尔自治区药品检验研究院于新兰顾政一
14中药(藏药)质量控制重点实验室西藏自治区食品药品检验研究院达娃卓玛姚新生
15药物制剂及辅料研究与评价重点实验室中国药科大学郝海平侯惠民
16糖药物质量研究与评价重点实验室山东大学王凤山叶新山
17创新药物研究与评价重点实验室河南师范大学常俊标丁奎岭
18药用辅料工程技术研究重点实验室湖南省药品检验研究院(湖南药用辅料检验检测中心)刘雁鸣涂家生
19化学药品质量研究与评价重点实验室辽宁省药品检验检测院孙苓苓彭孝军
20药物制剂体内外相关性技术研究重点实验室四川省食品药品检验检测院谢  华曾  苏
21药物制剂技术研究与评价重点实验室山东大学臧恒昌杜冠华
22药物制剂质量研究与控制重点实验室武汉药品医疗器械检验所冯  光李剑光
23药物代谢研究与评价重点实验室南方医科大学刘叔文黄  民
24药用辅料质量控制与评价重点实验室广东省药品检验所陈  英刘  良
25胸腔疾病药物临床研究与评价重点实验室广州医科大学余细勇钟南山
26放射性药物研究与评价重点实验室北京大学杨  志罗志福
27仿制药质量控制与评价重点实验室河北省药品医疗器械检验研究院姜建国张建新
28麻醉精神药物研究与评价重点实验室徐州医科大学曹君利王广基
29疫苗及生物制品质量控制与评价重点实验室四川省食品药品检验检测院杨  蕾魏于全
30细胞和基因治疗药物病毒载体技术研究与评价 重点实验室中国科学院深圳先进技术研究院徐富强高天明
31创新药物临床研究与评价重点实验室山东大学陈玉国李春盛
32创新药物临床研究与评价重点实验室四川大学华西医院王永生卞修武
33细胞类产品质量研究与评价重点实验室中山大学附属第三医院戎利民苏国辉
34疫苗及生物制品质量监测与评价重点实验室中山大学陆家海徐建国
35细胞和基因药物质量控制重点实验室东北师范大学鲍永利田志刚
36疫苗与细胞治疗产品人源化动物模型评价重点 实验室吉林大学第一医院杨永广胡宝洋
37智能化医疗器械研究与评价重点实验室中国信息通信研究院刘  多张  平
38创新生物材料医疗器械研究与评价重点实验室华南理工大学王迎军朱美芳
39体外诊断试剂质量研究与评价重点实验室中国食品药品检定研究院杨  振陈  薇
40医用增材制造器械研究与评价重点实验室西安交通大学李涤尘王迎军
41人工智能医疗器械研究与评价重点实验室中国人民解放军总医院何昆仑王拥军
42传染性疾病检测技术研究与评价重点实验室厦门大学夏宁邵李金明
43医用卫生材料及生物防护器械质量评价重点 实验室山东省医疗器械产品质量检验中心万  敏于学杰
44体外诊断试剂质量控制重点实验室河南省医疗器械检验所范汉杰徐英春
45体外诊断试剂质量控制重点实验室首都医科大学附属北京天坛医院张国军张青云
46组织再生生物材料质量研究与控制重点实验室四川大学敖  强付小兵
47体外诊断试剂质量评价重点实验室北京市医疗器械检验所王会如蒋庄德
48超声手术设备质量评价重点实验室湖北省医疗器械质量监督检验 研究院轩辕凯陈思平
49医用生物防护及植入器械质量评价重点实验室河南省医疗器械检验所王海涛乔海灵
50无源植入器械质量评价重点实验室天津市医疗器械质量监督检验中心宋  铎邱贵兴
51医学成像设备质量评价重点实验室北京大学韩鸿宾欧阳劲松
52放疗设备监测与评价重点实验室北京市医疗器械检验所王培臣赵振堂
53超声手术设备质量评价重点实验室江苏省医疗器械检验所龚声瑾胡  兵
54体外快速诊断试剂技术转化与控制重点实验室中国检验检疫科学研究院邹明强康熙雄
55化妆品研究与评价重点实验室中国食品药品检定研究院路  勇陈  卫
56化妆品原料质量控制重点实验室山东省食品药品检验研究院李启艳管华诗
57化妆品质量控制与评价重点实验室北京大学第一医院李  航詹启敏
58化妆品安全评价重点实验室南方医科大学杨杏芬彭双清
59化妆品质量研究与评价重点实验室江南大学杨  成陈  卫
60纳米技术产品研究与评价重点实验室国家纳米科学中心赵宇亮刘昌胜
61眼科疾病医疗器械和药物临床研究与评价重点 实验室温州医科大学附属眼视光医院瞿  佳张雨东
62创新药物安全研究与评价重点实验室北京市药品检验所杨文良赵宇亮
63化妆品人体评价和大数据重点实验室四川大学李  利刘  玮
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68药物临床研究与评价重点实验室中国医学科学院北京协和医院张抒扬王军志
69组织工程技术产品研究与评价重点实验室南通大学顾晓松王军志
70药品监管创新与评价重点实验室中国药科大学邵  蓉桑国卫
71创新药物研究与评价重点实验室清华大学丁  胜杨  悦
72药物警戒技术研究与评价重点实验室广东药科大学张陆勇周宏灏

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