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2015年12月3日，重大新药创制科技重大专项（以下简称新药专项）支持的预防用生物制品1类新药—肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞）获得国家食品药品监管总局生产注册批准。该疫苗由中国医学科学院医学生物学研究所自主创新研发，是继Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗后，新药专项取得的又一重大科技成果。 手足口病是由肠道病毒感染引起的传染病，多发于5岁以下婴幼儿。其中部分由肠道病毒71型（简称EV71）感染的患儿可引起神经系统感染症状并导致心肺功能衰竭，严重者会导致死亡。近年来，我国手足口病发病人数始终居法定传染病前列，由于目前尚缺乏特异性治疗药物，疫苗将成为预防和控制该病流行的重要手段。该疫苗的上市，对有效防控由EV71病毒引起的儿童手足口病具有重要意义。 新药专项自2008年实施以来，始终将疫苗研发和产业化作为重要领域给予重点支持，已初步建成我国疫苗研发创新体系，重组幽门螺杆菌疫苗、甲型H1N1流感疫苗、戊型肝炎疫苗、S......阅读全文
创新药物的研发，是使我国由医药大国走向医药强国的必由之路。国家无论是“863计划”、“973计划”、还是今天的“国家科技重大专项”，都对新药研发寄予了厚望并给予了多方面的鼓励支持，国内药企亦不负众望，共同肩负起新药创制的重任。经多年厚积薄发，一个个具有自主知识产权的新药产品诞生并成功上市，“中国
六十岁月一甲子，不忘初心再出发。 60年前，中国医学科学院成为新中国成立后的三大科学院之一，成为我国医疗卫生系统的国家队和先行者。 从“落后”到“领先”，从“模仿”到“原创”，从“空白”到“超越”……60年来，医学科技创新路上的每一步都有中国医学科学院人深深的足迹，为人民健康护航途中的每一次
制药行业最核心的竞争力来源于新药创制水平，根据FDA的公开数据，2010～2015年美国批准了209个新药品种(包括新分子实体药物NMEs和新生物制品BLAs)，其中绝大部分品种来源于本国制药企业。 与美国不同，长期以来中国制药行业的重心在仿制药上。中国一度被称为仿制药大国，仿制药市场占据了国
12月3日，国家食药监总局批准肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞）的生产注册申请。该疫苗系中国医学科学院医学生物学研究所自主研发的预防用生物制品1类新药，通过上万例受试者的临床试验结果显示，该疫苗安全性较好，对EV71引起的手足口病的保护率可达97.3%，对于有效降低我国儿童手足口病的发病率，
涉及省份——上游省份（提供疫苗及生物制品） 安徽、北京、福建、甘肃、广东、广西、贵州、河北、河南、黑龙江、湖北、吉林、江苏、江西、重庆、浙江、四川、陕西、陕西、山东。 涉及省份——下游省份（购进疫苗及生物制品） 安徽、北京、福建、甘肃、广东、广西、贵州、河北、黑龙江、湖北、湖南、江苏、辽宁
2月22日，在科技部召开的“重大新药创制国家科技重大专项”新闻发布会上，新药专项实施管理办公室主任、卫生计生委科教司秦怀金司长指出，新药专项是聚焦国家重大战略产品和重大产业化目标，在设定时限内进行集成式协同攻关的科技计划。专项实施8年来，在新药研发、创新体系建设和推动产业发展等三方面成果显著，取
2月22日，重大新药创制国家科技重大专项新闻发布会在科技部召开，新药专项技术总师、中国工程院院士桑国卫介绍，我国药物非临床安全性评价平台（GLP）建设取得了一系列重大突破，新药临床前安全评价工作已与国际接轨，GLP平台核心关键技术达到国际先进水平。 桑国卫介绍，在专项的支持下，GLP平台的
近日，北京科兴生物制品有限公司自主研发的全球首创预防用生物制品1类新药——肠道病毒71型灭活疫苗生产注册申请获得国家食品药品监督管理总局批准，取得新药证书和生产批件。 手足口病是我国严重危害5岁以下婴幼儿的急性传染病，自2008年纳入国家疫情报告系统以来，每年报告手足口病发病数均有100余
记者２６日从国家卫生计生委了解到，“十二五”期间（２０１１－２０１５年），中国药物自主创新进程显著加快，９０个创新品种获得新药证书，新药研发正快速由仿制向创制转变。 国家卫计委副主任刘谦在全国卫生计生科教工作会上介绍，“十二五”期间，中国自主知识产权新药为前５０年总和的３倍；１３９个品种获得临
战略性新兴产业是引导未来经济社会发展的重要力量，生物产业是七个战略性新兴产业之一。日前，由中国医药生物技术协会和《中国医药生物技术》杂志共同主办的“2015年中国医药生物技术十大进展”评选结果正式出炉。 2015年中国医药生物技术十大进展分别是： 1. 我国自主创新国家1.1类Sabin株脊
4月19日，国药集团举办“媒体走进国药集团——中国生物科研篇活动”，全面介绍集团生物科研发展情况。记者获悉，近年来，国药集团加大对生物科研领域研发投入，其子公司中国生物技术股份有限公司（以下简称“中国生物”）在EV71型手足口病灭活疫苗、HPV疫苗、IPV疫苗、诺如病毒疫苗等多项科研课题中取得重
在4月14日召开的北京市新冠肺炎疫情防控工作新闻发布会上，科兴控股生物技术有限公司董事长尹卫东介绍了科兴中维新型冠状病毒灭活疫苗克尔来福获批进入临床研究的情况。会后，尹卫东就疫苗临床相关问题接受了《中国科学报》的采访。 据悉，科兴中维于1月28日正式启动名为“克冠行动”的新型冠状病毒疫苗研制项
中国国家食品药品监督管理总局12月3日批准全球首个肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)生产注册申请。 近年来在我国肆虐的手足口病可由多种人肠道病毒引起。其中，引起重症和死亡的手足口病例多为EV71型肠病毒的感染，发病人群多为5岁以下婴幼儿，EV71疫情对我国婴幼儿健康构成极大威胁。该病毒
1月10日，由中国医药生物技术协会和《中国医药生物技术》杂志共同主办，桐庐县人民政府承办，桐庐富春山健康城管理委员会、杭州爱唯生命科技有限公司协办的“2020年中国医药生物技术十大进展评选”揭晓活动以网络直播形式举办。 据悉，本次活动分为推荐申报、项目初审、公众评选、院士函审、专家终审和新闻发布