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专家:干细胞产品缘何难跨上市“门槛”

2013年12月30日,河北迁安一位9岁女童患再生障碍性贫血入院治疗。2014年3月14日,在征得患者父母同意后,307医院从女童新诞生的妹妹胎盘中提取造血干细胞联合脐带造血干细胞进行移植治疗,患儿康复出院。 近年来,干细胞用于临床治疗已经颇见成效。但与科研领域的如火如荼相比,市面上却鲜见干细胞产品问世,中国干细胞的产业化之路仍然处在探索阶段,看似前途充满曙光,但依然阻力重重。 审批复杂、国外类似产品缺乏、效果难明……在干细胞产品大规模上市的路上,依然存在重重阻碍需要克服。 国外相关产品未成规模 2001年4月18日,刚刚出生的婴儿季依忱的脐血被存放进天津脐血干细胞库-196℃的液态氮中,标志着我国第一家自体存储者的脐血干细胞库开始运行。此后,中国干细胞产业大幕掀开,与干细胞治疗相关的公司一度成为股市热捧的对象。 在长达10余年的时间里,围绕干细胞,国内外逐渐形成了上、中、下游的产业链。其中,上游主要是干......阅读全文

皮肤干细胞的临床应用

  皮肤干细胞的临床应用主要表现在几个方面:(1)在细胞替代治疗中的应用。当皮肤受到外伤、疾病等的损伤时,位于皮肤表皮基底层和毛囊隆突的皮肤干细胞就会在内外源因素的调控下,及时增殖分化生成相关细胞,以修复机体受损表皮、毛囊等结构。  特别是大面积Ⅲ度烧伤、广泛瘢痕切除、外伤性皮肤缺损以及皮肤溃疡等导

西方世界首个干细胞治疗产品!

  意大利凯西制药(Chiesi Farmaceutici)近日宣布,英国国家服务系统(NHS)首例患者接受了干细胞疗法Holoclar治疗。  Holoclar是西方世界首个干细胞治疗产品,于2015年2月获得欧盟批准,用于因(物理或化学因素所致)眼部灼伤导致的中度至重度角膜缘干细胞缺乏症(lim

专家:干细胞产品缘何难跨上市“门槛”

  2013年12月30日,河北迁安一位9岁女童患再生障碍性贫血入院治疗。2014年3月14日,在征得患者父母同意后,307医院从女童新诞生的妹妹胎盘中提取造血干细胞联合脐带造血干细胞进行移植治疗,患儿康复出院。   近年来,干细胞用于临床治疗已经颇见成效。但与科研领域的如火如荼相比,市面上却鲜见干

我国首个胚胎干细胞产品标准《人胚胎干细胞》标准发布

   2月26日,《人胚胎干细胞》团体标准新闻发布会在北京举行。该标准是我国首个针对胚胎干细胞的产品标准,由中国细胞生物学学会干细胞生物学分会组织制订。记者从此次发布会上获悉,该标准综合考虑了科研、临床、产业、行业等因素,系统规定了胚胎干细胞的基本质量属性、质量控制的技术准则,以及产品使用和流通的相

专门用于干细胞消化的干细胞温和酶与传统产品的对比

干细胞培养中,由于人员使用试剂、操作经验或客观操作时间限制,极难做到准确控制胰酶消化时间,而消化过度又是干细胞培养失败的主要原因之一。在生产级的大规模培养中,消化过度更是一个难以控制的工艺难题。而干细胞温和消化酶是一款“即使消化过头”也没有问题的消化产品,就可极大降低干细胞培养的失败率,使大规模干细

密理博率先发布干细胞检测产品

密理博(Millipore)公司作为全球生命科学领域的策略性供应商,为生物科学研究和生物制药工业提供先进的技术、优化的工具和完善的服务。2007年12月4日,密理博率先发布“干细胞检测”产品。大量的密理博过滤类产品将通过验证而可用于干细胞研究,其中带Express PLUS膜的Stericup产品

Cell特辑:干细胞研究临床转化

  “Cell Press Selections”是由Cell出版社推出的一份推荐文章集合手册,主要介绍某个生命科学研究领域最新的进展及突出成果。相关特辑内容包括研究论文,评论性文章以及snapshots,涉及了同一领域的方方面面,更为重要的是这些文章由赞助商赞助,可以免费获取。  最新特辑大部分内

外周血干细胞移植的临床问题

  1)外周血干细胞数量采集困难,不能满足移植所需数量。  2)收集的外周血干细胞会混杂有肿瘤细胞。  3)异基因外周血移植物中存在大量T细胞,可能诱发严重GVHD,初步的结果表明Allo-PBSCT急性GVHD的发生率与骨髓移植相似,但慢性GVHD显著高于Allo-BMT。  4)PBSCT后肿瘤

间充质干细胞临床应用

间充质干细胞临床应用于解决多种血液系统疾病,心血管疾病,肝硬化,神经系统疾病,膝关节半月板部分切除损伤修复,自身免疫性疾病等方面取得了重大突破,挽救了更多病患的生命。此外,间充质干细胞在神经系统修复及更多方面具有长远的发展前景。间充质干细胞是干细胞的一个研究分支,干细胞是一类具有自我复制和多向分化能

干细胞临床治疗“未熟先热”

  国家卫生计生委、国家食品药品监督管理总局近日联合发布我国首个《干细胞临床研究管理办法(试行)》(以下简称《管理办法》),对干细胞临床研究的机构资质和条件作出规范,并明令禁止发布干细胞临床研究广告,限定多项措施保护受试患者的权益。有数据显示,预计到2016年,国内干细胞产业的市场规模将达千亿元。有