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《中国药典》微生物通则草案(一)也有征求意见的通知啦!

分析测试百科网讯 近日,国家药典委员会发布关于对《中国药典》2020年版微生物通则草案(一)公开征求意见的通知。 通知中说明根据《中国药典》2020年版编制大纲有关要求,经国家食品药品监督管理总局批准,国家药典委员会负责组织开展了中药饮片微生物污染及标准课题的研究工作,目前已完成“中药饮片微生物限度检查法”(增订草案)及“1107非无菌药品微生物限度标准”(修订草案)。现形成征求意见稿(详见附件1)。请相关单位认真研核,将相关意见、修改建议及具体说明反馈至国家药典委员会(见附件2)。 通知原文如下: 各有关单位: 根据《中国药典》2020年版编制大纲有关要求,经国家食品药品监督管理总局批准,我委负责组织开展了中药饮片微生物污染及标准课题的研究工作,目前已完成“中药饮片微生物限度检查法”(增订草案)及“1107非无菌药品微生物限度标准”(修订草案)。我委组织药典委员会微生物专业委员及有关专家对草案进行了初步审议,并形成......阅读全文

第五届工业企业微生物安全控制技术与实践研讨会召开

  分析测试百科网讯 2016年8月25日,第五届工业企业微生物安全控制技术与实践研讨会在京召开。会议由中国工业微生物菌种保藏管理中心、中国微生物学会工业微生物学专业委员会、中国食品发酵工业研究院、发酵行业生产力促进中心主办。来自130余家单位的220余名代表参加了本次会议。分析测试百科网全程参加并

2020年版通则 “非无菌药品微生物限度标准”第二次征求

各有关单位:  根据《中国药典》2020年版编制大纲的要求,我委组织相关单位研究并起草了四部通则“1107非无菌药品微生物限度标准”的拟增修订内容,并于2018年2月公开征集社会各界的意见和建议。共计收到21个单位反馈意见,主要集中在煎煮类中药饮片的微生物限度控制方面,经梳理可概括为:1)认为中药饮

中国药典2020年版四部通则 1108中药饮片微生物限度检查法

  中药饮片微生物限度检查法用于检查中药材及中药饮片的微生物污染程度。检查项目包括需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数、耐热菌总数、耐胆盐革兰阴性菌、大肠埃希菌、沙门菌。本法中的耐热菌系供试液置水浴(98~ 100C)30分钟处理后按需氧菌总数测定方法检出的微生物总称。  中药饮片微生物限度检查的试验环境应

中药饮片拟增微生物检验,中药发展迎来新挑战?

3月26日,药典委发布了《对《中国药典》2020年版“中药饮片微生物限度检查法”及“非无菌药品微生物限度标准”(增修订草案)起草情况的说明》。首次对于中药饮片拟增加微生物限度检查进行了说明。消息一出,业内争议颇大。不少中药饮片企业纷纷叫苦,有评论认为,饮片进行微生物检测必要性不大,饮片入药汤到或制备

2020版药典微生物部分和2015年会有什么区别?

  每五年一次中国药典的升级都对微生物检验要求更严,离2020年版《中国药典》的面世也越来越近了。  2018年国家药典委员会就对《中国药典》2020年版微生物通则草案(一)公开征求意见(相关链接:《中国药典》微生物通则草案(一)也有征求意见的通知啦!),对中药饮片微生物污染及标准课题的研究工作中已

药品生产质量管理规范 附录:中药饮片

  第一章 范 围  第一条 本附录适用于中药饮片生产管理和质量控制的全过程。  第二条 产地趁鲜加工中药饮片的,按照本附录执行。  第三条 民族药参照本附录执行。  第二章 原 则  第四条 中药饮片的质量与中药材质量、炮制工艺密切相关,应当对中药材质量、炮制工艺严格控制;在炮制、贮存和运输过程中

《中国药典》2020年版拟增中药饮片微生物限度检查

   国家药典委员会日前发出通知,对《中国药典》2020年版微生物通则草案(一)公开征求意见。  据悉,根据《中国药典》2020年版编制大纲有关要求,经国家食品药品监管总局批准,国家药典委员会负责组织开展中药饮片微生物污染及标准课题的研究工作。目前,“中药饮片微生物限度检查法”(增订草案)

日程安排:2018第八届中国药品质量安全大会

2018第八届中国药品质量安全大会4月19-20日 苏州皇家金煦酒店会议官网:http://www.yaoanhui.com/日程安排4月19日 星期四4月19日上午 全体大会主持人:张永建,中国社会科学院食品药品产业发展与监管研究中心主任08:50-09:10开幕致辞张永建,中国社会科学院食品药品

2020中国中药农残重金属检测技术创新发展论坛

2020中国中药农残重金属检测技术创新发展论坛暨新技术新产品展主办单位:广东工业大学生物医药学院  、北京中航环宇国际文化交流中心 媒体合作:中国生物器材网、仪器信息网、分析测试百科网、广东电视台【时间】2020年1月4日-5日【地点】广东工业大学生物医药学院【形式】大会主题报告

2021全国中药质量分析技术论坛

2021全国中药质量分析技术论坛 2020版《中国药典》书籍已于6月正式发行,并于2020年12月30日起实施。新版药典更具科学性和规范性,进一步完善了《中药有害残留物限量制定指导原则》以及中药安全性控制标准体系,制定了中药材(饮片)重金属、农残、真菌毒素等有害物质限度标准。中药质量控制是

第二十一期全国制药行业质量控制技术论坛-日程发布!

CPQC 2021-重庆站第二十一期全国制药行业质量控制技术论坛-日程发布! 【主办单位】:中国社会科学院食品药品产业发展与监管研究中心 / 北京中培科检信息技术中心【承办单位】:药安汇信息技术(北京)有限公司【大会时间】:2021年3月13-14日【大会地点】:重庆银鑫世纪酒店

中药检测项目有哪些?

  中药包括中药材、中药饮片和中成药,我国药典规定,加强对重金属及有害元素、毒性成分、残留溶剂、真菌毒素及生物安全等检测。中药的检测项目有很多,主要有化学、物理、微生物等方面,检测项目的完备有助于中药的质量保证。本文主要介绍中药化学成分的分析以及微生物检测项目。   一、中药化学成分分

中药检测项目有哪些?

中药包括中药材、中药饮片和中成药,我国药典规定,加强对重金属及有害元素、毒性成分、残留溶剂、真菌毒素及生物安全等检测。中药的检测项目有很多,主要有化学、物理、微生物等方面,检测项目的完备有助于中药的质量保证。本文主要介绍中药化学成分的分析以及微生物检测项目。一、中药化学成分分析1、指标性成分定量分析

第十届药典委员会机构设置及职责

第十届药典委员会机构设置及主要职责(草案)   为实现国家药品标准发展规划纲要所提出的工作目标和药品监管工作的需要,为高质量完成国家药品标准工作提供组织和人员保障,以“广纳人才、合理设置、按需定岗”为原则,特制定第十届药典

食品药品安全大检查怎么查 查什么

  为了提升食品药品安全治理能力,保障人民群众身体健康和生命安全,市委、市政府决定从2016年5月至11月底在全市范围内开展食品药品安全大检查,全面检查本市所有食用农产品、食品、药品、保健食品、医疗器械(以下简称“四品一械”)生产经营单位(含药品和医疗器械使用单位),重点检查“四品一械”生产经营单位

制药废水难以药到病除?

  制药工业,关乎国民医疗保健与健康,是国民经济中不可缺少、不容忽视的行业。目前,我国已成为医药生产大国,是抗生素第一生产大国。我国可生产1500多种化学原料药,年产量200多万吨,约占全球产量的1/5以上,是全球最大的化学原料药生产和出口国。  然而,化学原料药生产产生的废水、废气、药渣等污染问题

制药废水处理COD检测

制药废水处理COD检测:制药工业,关乎国民医疗保健与健康,是国民经济中不可缺少、不容忽视的行业。目前,我国已成为医药生产大国,是抗生素*生产大国。我国可生产1500多种化学原料药,年产量200多万吨,约占全球产量的1/5以上,是全球zui大的化学原料药生产和出口国。然而,化学原料药生产产生的废水、废

药品生产质量管理规范(2010年修订)(卫生部令第79号)

  第十一章 委托生产与委托检验   第一节 原 则   第二百七十八条 为确保委托生产产品的质量和委托检验的准确性和可靠性,委托方和受托方必须签订书面合同,明确规定各方责任、委托生产或委托检验的内容及相关的技术事项。   第二百七十九条 委托生产或委托检验的所有活动,包括在技术或其他方面

制药废水处理如何降低COD、氨氮、总磷等污染指数处理成本

制药工业,关乎国民医疗保健与健康,是国民经济中不可缺少、不容忽视的行业。目前,我国已成为医药生产大国,是抗生素*生产大国。我国可生产1500多种化学原料药,年产量200多万吨,约占全球产量的1/5以上,是全球zui大的化学原料药生产和出口国。然而,化学原料药生产产生的废水、废气、药渣等污染问题急需得

上海发布《环评分类管理名录2019》

  各区生态环境局、中国(上海)自由贸易试验区管理委员会保税区管理局、上海市临港地区开发建设管理委员会、上海国际旅游度假区管理委员会、各有关单位:  为优化营商环境,提高建设项目环境影响评价审批效率,更好地发挥环境影响评价制度功能,按照市政府印发的《本市环境影响评价制度改革实施意见》(沪府规〔201

聚焦中药质量安全 探究问题解决方案

  2016年12月15-16日,中国药品质量安全年会在武汉召开。中药分会场共进行了18个大会报告,其中两个主题报告和十六个专题报告。来自全国各级食品药品检验检测机构中药检验人员、全国各中药生产企业及研究单位的质量管理、科研人员共计近400人参加了中药分会场报告。本次报告依托国家药品监督抽验工作成果

甘肃:食药检测要坚持独立和公益,不能为利益所绑架

  在全国质检系统检验检测认证机构都在参照《国务院机构改革和职能转变方案》中提出的“整合一批业务相同或相近的检验、检测、认证机构”进行改革时,中国食药监体系的检验检测认证却单独独立出来,将工商行政管理、质量技术监督部门相应的食品安全监督管理队伍和检验检测机构划转至食品药品监督管理部门,建立了独立公益

8月1日起施行的环保法规、标准

部门规章 国家危险废物名录(环境保护部令第1号)     具有下列情形之一的固体废物和液态废物,列入本名录:     (一)具有腐蚀性、毒性、易燃性、反应性或者感染性等一种或者几种危险特性的;     (二)不排除具有

2010年版药典:修订大刀阔斧 标准全面提高

  2月1日,第九届药典委员会第三次委员大会暨2010年版《中国药典》编制工作总结会在北京召开。2010年版《中国药典》编制工作的圆满完成,标志着国家药品标准提高行动计划已取得重要的阶段性成果,对于保障公众用药安全,促进我国医药卫生事业健康发展具有十分重要的意义。   《中国药典》每5年一版,那么

发改委:外商投资中国生命科学,哪些是允许/限制/禁止的?

  2015年,国务院批准了《外商投资产业指导目录(2015年修订)》,同时废止了国家发展和改革委员会、商务部发布的《外商投资产业指导目录(2011年修订)》,并于2015年4月10日起施行。《外商投资产业指导目录(2015年修订)》鼓励外商对12个行业349项细分领域进行投资;限制外商对14个行业

2011年上半年全国实验室建设情况一览

  2011年1-6月,我要测“实验室动态”栏目共收集实验室建设方面的资讯500余篇,其中食品安全、环保、能源、生物医药及材料领域实验室依然是我国实验室建设的重点,此外,随着电子电器产品、汽车深入百姓家庭,其行业近年来发展较快,其相关检测实验室也越来越多。实验室名称发布时间(2011年)地点状态投资

赵步长:把中医药特色转化为国家优势打造国家品牌

  中医药是中华民族的瑰宝,也是中华民族对人类文明的重要贡献之一。毛泽东主席1958年曾经说过:“中国医药学是个伟大的宝库,应当努力发掘,加以提高”,之后几代国家领导人邓小平、江泽民、胡锦涛对中医药的发展都极为重视。中医药的作用和意义在于它的特色和优势。与西医相比,中医不仅是医学

药企生产控制升级面临大量分析测试机会

  分析测试百科网讯 “飞行检查等措施的实施,将使药品生产企业增加很多必备仪器的需求。”总后卫生部药品仪器检验所化学室主任伍向峰说。  9月24日,由中国医药企业管理协会主办。主题为“质量控制与清洁生产—企业效益和社会效益的双赢之路”的“2015药品质量控制技术与管理大