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中国患者对本土药质量担忧正在为美国药企提供发展机遇

根据美中经济与安全评估委员会(USCC)近日发布的一份报告,中国患者对本土药品质量的担忧正在为美国制药企业创造一个良好的发展机遇,来提高自身在中国医药市场中的市场份额。该委员会近日向美国国会提交报告,阐述了美中两国贸易中牵涉的国家安全问题,并在报告中也引用了来自美国商务部(DOC)的一份分析报告。 市场准入壁垒 在报告中,USCC指出,美国是中国进口药物制剂的主要来源,而药物制剂也是美国出口到中国的第二大消费品。在过去的10年(2007-2016)中,美国出口到中国的所有消费品类别中,药物制剂出口额以第二快的速度增长,从2007年的4.02亿美元增长到2016年的22亿美元,增长率达438%。 然而,尽管出口额增加,但中国市场仍只占美国药物制剂销售额的很小一部分。根据DOC的报告,在2016年,中国是全球第二大医药市场,市值高达1080亿美元,而且这一数字预计将在2020年达到1670亿美元;而相比之下,中国却只是美国......阅读全文

微纳激光粒度分析技术在药物制剂研究和产业化中的应用

药物剂型是药物存在和给入机体的形式。药物制剂技术的优劣标志着一个国家医药和医疗科学水平的高低。这项技术的研究和应用在医疗卫生实践和工业实践中占据着极其重要的地位,起着推动医、药科学向前发展的作用。近年来,由于药物新制剂已经成为了医药产业的增长点,全世界新释药系统销售额稳步增长,约占整个医药市场的10

激光粒度分析技术在药物制剂研究和产业化中的应用

     药物剂型是药物存在和给入机体的形式。药物制剂技术的优劣标志着一个国家医药和医疗科学水平的高低。这项技术的研究和应用在医疗卫生实践和工业实践中占据着极其重要的地位,起着推动医、药科学向前发展的作用。近年来,由于药物新制剂已经成为了医药产业的增长点,全世界新释药系

微纳激光粒度分析技术应用于药物制剂研究和产业化

    药物剂型是药物存在和给入机体的形式。药物制剂技术的优劣标志着一个国家医药和医疗科学水平的高低。这项技术的研究和应用在医疗卫生实践和工业实践中占据着极其重要的地位,起着推动医、药科学向前发展的作用。近年来,由于药物新制剂已经成为了医药产业的增长点,全世界新释药系统销售额稳步

国家食品药品监督管理局发布国家药物滥用监测年度报告

  在6・26国际禁毒日到来之际,国家食品药品监督管理局发布2009年度药物滥用监测报告。现在介绍一下药物滥用监测系统概况、国家药物滥用监测年度报告(2009年)(以下简称年度报告)的主要内容以及药品监管部门为加强麻醉药品和精神药品监管不断加强监管,防范流弊所采取的措施。

激光粒度仪在制药研究及产业化中的分析应用

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激光粒度仪在制药研究及产业化中的分析应用

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山东以科技重大专项为杠杆撬动山东医药科技创新发展

  创新药物孵化基地是孵化医药企业和加快成果转化的摇篮,是“重大新药创制”科技重大专项(简称专项)的重点任务。山东紧紧抓住国家实施专项的战略性机遇,按照“多点布局、集成优势、结盟发展、辐射带动”的发展思路,以基地建设项目为引擎,以济南、潍坊、烟台三市为重点,辐射带动淄博、菏泽两市共同发展,构建起具有

首批36家企业国家重点实验室

34      种苗生物工程  宁夏林业研究所(有限公司)  宁夏回族自治区     宁夏林业研究所(有限公司)2000年6月由事业型科研单位改制为股份制科技企业,是宁夏首家获得认定的农业高新技

微纳激光粒度仪在药物制剂研究和产业化中的应用

药物剂型是药物存在和给入机体的形式。这项技术的研究和应用在医疗卫生实践和工业实践中占据着极其重要的地位,起着推动医、药科学向前发展的作用。近年来,药物新制剂已经成为了医药产业的重要增长点,济南微纳高效可靠的激光粒度分析技术在药物制剂研究和生产的各个方面获得广泛应用,加速推动了国内药物制剂技术的革新和

微纳激光粒度仪在药物制剂研究和产业化中的应用

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粒度对原料药性能的影响

一、原料药的市场情况一览化学制药行业是基础化工行业、精细化工行业的下游产业。完整的化学制药生产价值链由基础化工原料、医药中间体、化学原料药和化学制剂等生产环节构成。其中,化学原料药是用于生产化学制剂的主要原材料,主要通过化学合成所制备的药物活性成份,但病人尚无法直接使用,仍需经进一步加工制成药品,即

2017年我国仿制药一致性评价流程及品种市场规模分析

        我国医药工业是以仿制药为主导的行业,但总体属于低仿制水平,劣质或过剩产能亟需淘汰。目前我国通过GMP的药企有5000多家,绝大多数是仿制药企业,“小、散、乱”的现象比较突出。截止2016年底国家药品食品监督局共批准18.9万个药品批文,但实际生

我国的单抗行业将迎来黄金发展时期

  单克隆抗体是针对肿瘤(癌症)的特异性药物。单克隆抗体不仅为基础医学研究提供极有价值的抗癌载体,而且在临床医学上也得到广泛的实际应用,为肿瘤、自身免疫等许多临床疾病的诊断、治疗和预防提供了新的手段,是人类治疗肿瘤的希望所在。    单克隆抗体具有三种独特的作用机制。主要包括靶向效应、阻断效应、信

油液颗粒度仪在药物制剂研究和产业化中的应用

   药物剂型是药物存在和给入机体的形式。药物制剂技术的优劣标志着一个国家医药和医疗科学水平的高低。这项技术的研究和应用在医疗卫生实践和工业实践中占据着极其重要的地位,起着推动医、药科学向前发展的作用。近年来,由于药物新制剂已经成为了医药产业的增长点,全世界新释药系统销售额稳步增

激光粒度仪在各行业中的作用

激光粒度仪在医药、制药行业中的应用药物在人或动物体内吸收速度常常由溶解的快慢而决定,固体制剂中的药物在被吸收前,必须经过崩解和溶解然后转为溶液的过程,如果药物不易从制剂中释放出来或药物的溶解速度极为缓慢,则该制剂中药物的吸收速度或程度就有可能存在问题,另一方面,某些药理作用剧烈,安全指数小,吸收迅速

激光粒度仪在制药行业中的应用

药物在人或动物体内吸收速度常常由溶解的快慢而决定,固体制剂中的药物在被吸收前,必须经过崩解和溶解然后转为溶液的过程,如果药物不易从制剂中释放出来或药物的溶解速度极为缓慢,则该制剂中药物的吸收速度或程度就有可能存在问题,另一方面,某些药理作用剧烈,安全指数小,吸收迅速的药物如果溶出速度太快,可能产生明

中国生物医药如何应对挑战:重视仿制药发展

  近年来,在政府部门的大力扶植下,企业为主体的创新机制在探索中前行,一批优秀的生物制药研发型企业快速发展,海正、恒瑞、药明康德、美迪西、桑迪亚、三生等企业迅速崛起,不断缩小与国际先进制药水平的差距,合作发展模式也已获得国际市场认可。  然而,与世界先进国家的生物制药产业相比,我国的生物制药产业还处

羟氯喹获美批准临床试验治疗新冠 但仍面临这些问题...

  瑞士制药商诺华公司4月20日证实,抗疟药物羟氯喹已经获批在美国投入临床试验,以检验它对新型冠状病毒是否有效。  这家药企说,美国食品和药物管理局本月批准诺华临床试验羟氯喹对新冠病毒的疗效。诺华打算在美国10多个地点招募440名新冠患者,争取尽快发布试验结果。  新冠疫情暴发以后,美国总统唐纳德·

生物大分子药物新型给药系统离患者还有多远?

  一、生物大分子药物及给药系统概述  大分子药物也被称为生物制品,主要包括多肽、蛋白质、抗体、聚糖与核酸药物等。近年来,全球生物制药市场发展迅速,呈现出高速增长的态势,根据 F&S 报告,全球生物药市场预计将自2017 年的 2,402 亿美元,增至 2022 年的 4,040 亿美元,复

天津药物研究院获评“优秀类国家重点实验室”

  近日,科技部公布了对99个企业国家重点实验室的评估结果,天津药物研究院“释药技术与药代动力学国家重点实验室(以下简称“重点实验室”)”学科建设完善、工作充分扎实,被评估为“优秀”企业国家重点实验室!  评估结果为“优秀”的企业国家重点实验室只有25家,医药领域更是只有3家。“释药技术与药代动力学

天津药物研究院获评“优秀类国家重点实验室”

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万亿产业待掘金 生物技术十二五规划发布

  科技部28日发布《“十二五”生物技术发展规划》(以下简称《规划》),表示将建立多渠道投入机制,加大财税金融等政策扶持力度,推动“十二五”期间我国生物技术整体水平进入世界先进行列,推动生物医药、生物农业、生物制造、生物能源、生物环保等产业快速崛起。  《规划》指出,至2015年,我国生物

《中国医药产业60年发展报告》隆重发布

  9月15日,历时半年调研和起草,中国医药(15.78,0.09,0.57%)企业管理协会正式对外公布《中国医药产业60年发展报告》。据悉,这是国内首次发布展现新中国成立60年来医药产业发展状况全貌的白皮书(注:下称白皮书)。   该白皮书总约12万字,分别从中国医药产业发展历史、现状、趋势、建

冷冻干燥技术在基因工程药物中的应用

随着生物技术的迅猛发展,生物活性物质不断被利用,利用转基因的宿主体(原核和真核)细胞生产的活性物质作为药物已应用于临床,国内外批准上市的已逾50种,正在开发的数量达几百种其中,大部分是蛋白质和活性多肽蛋白质分子的化学结构决定其活性影响活性的因素很多,主要有两方面,一是结构因素,包括分子量大小,氨基酸

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实验室设备注意事项

随着生物技术的迅猛发展,生物活性物质不断被利用,利用转基因的宿主体(原核和真核)细胞生产的活性物质作为药物已应用于临床,国内外批准上市的已逾50种,正在开发的数量达几百种其中,大部分是蛋白质和活性多肽蛋白质分子的化学结构决定其活性影响活性的因素很多,主要有两方面,一是结构因素,包括分子量大小,氨基酸

薄层色谱法及高效液相色谱法鉴别药物的方法分别是什么

薄层色谱(TLC)是一种色谱分离方法,通过在光滑表面的玻璃、塑料或金属板上均匀地涂上固定相。属于平板色谱法,是一种常用的色谱分离方法。薄层色谱法已在许多国家药典中用于药物中杂质的检测、药物分析等。它是目前药典中应用广泛的鉴定及相关物质之一。具有设备简单、操作简单、分离速度快、灵敏度高、分辨率高等优点

浅析API工艺放大过程的流程及工艺放大可能出现的问题

   原料药工艺放大指的是原料药的生产从实验室规模放大到工业规模,是药物制剂研发到生产的必由之路。工艺放大是原料药采取规模化生产、实现产业化不可或缺的开发过程,其目的是验证、复审和完善实验室工艺所研究确定的反应条件,以及研究选定的工业化生产设备结构、材质、安装和车间布置等,可为正式生产提供数据、物质

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仿制药一致性评价下的CRO行业:未来3-5年700亿市场

报告要点:全球CRO市场快速增长: 2014 年全球 CRO市场规模达 270亿美元,预计 2017 年达 320亿美元,2020 年达 590亿美元。2014-2020年,CRO全球市场快速增长,年均复合增长率将达 13.91%。研发投入、创新药、政策驱动,中国CRO市场空间巨大:中国CRO市场于