Atago折光仪在中药（天然产物）提取及浓缩中的应用

中药（天然产物）中蕴含着蛋白质、多肽、氨基酸、核酸、各种酶类、单糖、寡糖、多糖、糖蛋白、树脂、胶体物、木质素、维生素、脂肪、油脂、蜡、生物碱、挥发油、黄酮、糖苷类、萜类、苯丙素类、有机酸、酚类、醌类、内酯、甾体化合物、鞣酸类、抗生素类等多种天然存在的化学成分。这些成分可作为药品和或食品及其添加剂。从中分离纯化出来并加以利用一直是人类努力的方向。

运用合适的溶媒制成提取液，作为分离的最基础步骤，具有重要的意义。提取液是分离过程中重要的物质形态，其中固(体)含量是主要的物理性质，其反映提取液中固体物质量多少的指标，可以用于评价提取过程中固体成分的转移情况，用于物料和制剂总量的平衡计算，是控制质量的指标之一。

初始提取液提及庞大，有效成分含量很低，需要不断的浓缩甚至干燥。在浓缩干燥过程中，如果建立质量控制成分与提取液的含固量的联系，那么就可以将干燥的过程控制与产物质量连接起来，提高产物全程控制的水平。

2010版《药典》第一部分（中药）附录X A 浸出物测定法中规定了测定方法——干燥称重法，比较多的被行业采用。在实际操作中不可避免的遭遇到两个不足：

1】所需时间长：称量瓶的干燥称重，浸出物在烘箱中烘干至恒重，干燥器中冷却。整个过程需要很长的时间。

2】结果的代表性有偏差：有些浸出物，比如挥发油在高温下产生挥发，酶类失去活性等，不可避免影响测试结果。

基于此，已经有不少的工作者采用折光仪测试浸出物的Brix值（可溶性固形物），进行含固量的快速简便测量，取得了很好的结果。折光仪，又称折射仪，是利用光线测试液体浓度的仪器，通过溶液的折射率与其浓度的对应关系的换算来测量试液的浓度。一般地，当物质的浓度增加，它的折射率相称地升高。

Atago（爱拓）作为全球折光仪的领导型生产厂家，迄今已有75年，以其优良的性价比，产品广泛被应用在饮料等食品，天然产物提取等制药，机械加工，化工等行业。下面简单介绍一下Atago折光仪在上海津村制药有限公司的应用。上海津村制药有限公司为株式会社津村和上海市药材有限公司合资成立，2003年10月工厂竣工，2004年2月取得中国药品生产许可证，同年8月取得中国药品GMP认证证书。主要产品是向日本株式会社津村提供医疗用汉方浸膏制剂的中间体——浸膏粉末，年生产规模约600T。

上海津村制药有限公司工艺流程简图

提取分离

该工序将已切裁的生药原料按汉方制剂的各种处方配料，在热水煮沸状态下提取后，经过离心分离将提取液和生药残渣分离。此工序是保证汉方浸膏粉末生产质量最关键的工序。

浓缩干燥

将提取液干燥制成粉末之前,为使浸膏粉末达到制剂要求的性质,要预先将提取液浓缩至适宜浓度。为避免提取过程中得到的提取液长时间处于高温状态,采用了低温真空浓缩法进行浓缩。

使用PR-101a和或Pal-S 取样检测Brix值

浓缩工艺管道安装在线折光仪PRM-85