德国生物制药巨头Boehringer公司最近开发的用于阻抗其抗凝血药物Pradaxa的解毒剂idarucizumab已经获得FDA的突破性疗法认证。下一步Boehringer公司将抓紧时间将其推上市场。这种解毒剂是一种人源抗体片段，能够特异性阻断Pradaxa的抗凝血作用。目前这种药物已经进入临床研究招募阶段。同时，Boehringer公司还表示这并不是说idarucizumab只对Pradaxa有效，它对现在市面上的许多抗凝血因子类药物都有作用，其中包括了拜耳和强生的Xarelto 药物以及施贵宝和辉瑞的Eliquis药物。不过公司也强调这并不是说Pardaxa药物等抗凝血药物存在安全隐患。Pradaxa 去年销售额达到了17亿美元之多。Idarucizumab药物仅是用于意外情况下的出血不止问题。
医药领域年内首只新股来了。根据安排，赛分科技（688758）将于1月10日正式上市，上市板块为科创板，此次发行价格为4.32元/股，对应发行后市值约为17.99亿元。本次发行市盈率为39.09倍。公司......
科技日报讯（记者刘霞）据美国趣味工程网站近日报道，来自美国哥伦比亚大学的研究团队利用3D打印技术，成功研制出一种超薄且超锐利的微针。这款微针能够将基于基因疗法的治疗药物精准递送到耳蜗内无法触及的区域，......
国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验样本量估计指导原则（试行）》的通告（2024年第54号）为指导申办者在药物临床研发过程中进行科学合理的样本量估计，药审中心组织制定了《药物临床试验样本量估计指导......
近日，中国科学院上海药物研究所张继稳团队联合中国科学院上海高等研究院、临港实验室、西藏大学、英国布拉德福德大学等的科研人员，在JournalofControlledRelease上发表了题为《控制多单......
2024年11月9日-11日，由中国分析测试协会主办，四川大学承办，四川省分析测试学会协办的“首届分析科学与仪器大会（NCASI2024）”在成都举办。本届大会的主题是“分析科学，创造未来”，聚焦产业......
11月1日，国家药监局网站发布适用《M12：药物相互作用研究》国际人用药品注册技术协调会指导原则及问答，全文如下国家药监局关于适用《M12：药物相互作用研究》国际人用药品注册技术协调会指导原则及问答文......
国家药品监督管理局药品审评中心发布关于公开征求《抗体偶联药物临床药理学研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知。为了鼓励和引导工业界有效开展抗体偶联药物的临床药理学研究，获得其药代动力学和药效学等特......
今日上午8点，随着恒瑞医药（600276.SH）、海思科（002653.SZ）、信立泰（002294.SZ）等企业代表被点名开始进入会场，2024国谈第二日正式开始。财联社记者注意到，在昨日鏖战8个小......
关于公开征求《罕见病药物临床药理学研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知为科学指导和规范罕见病药物的临床药理学研究与评价，促进罕见病药物的研发，我中心组织起草了《罕见病药物临床药理学研究技术指导原......
《柳叶刀》最新发布的全球抗微生物药物耐药性研究显示，2025年至2050年间，抗微生物药物耐药预计直接导致超过3900万人死亡。抗微生物药物耐药已成为全球健康的重大威胁，由此导致的死亡人数将在未来几十......