随着越来越多的要求和日新月异的科技发展,在手术室内的工作对于医生来说也变得越来越复杂。因此人们需要新的解决方案和理念。现在由德国标准化协会(DIN)发布的DIN SPEC 91422《外科手术室多功能技术化工作环境规划和安全要求》标准,可作为将新技术整合到手术室的医疗过程中的一种辅助手段。这项标准的关注点在于多功能手术室(mOP),其中配备了许多智能装置,比如电子计算机断层扫描(CT)、互联系统或者机器人一体化等,也可以更加有针对性地用于微创手术。
DIN SPEC涉及到复杂的整体系统、人与人和人与技术的交互,以及新的工作流程和条件。它的主要目标是最大可能地保护病人的安全和医疗人员的健康,同时在射线防护、卫生措施和跨学科的团队合作方面也能够有相同的质量标准。健康保障机构可以根据DIN SPEC筹备并推动建立一个多功能手术室,还能够自己发展并优化一套必要的处理流程。因此这项标准描述了必要的计划步骤和标准程序,以及为达到目标所分配的角色和职责,以降低在术前、术中、术后危险情况出现的可能性。
在一个以流程为导向的方法中,不同需求的利益相关方有着不同的视角。因此病人、医生、医院管理者、制造商都能从DIN SPEC中受益:病人可以根据此项标准大致了解手术步骤;DIN SPEC为医院管理者提供了一种洞察全局的方法,不仅包括技术规范疑问解答,还把步骤设置和人的因素考虑在内。而对于医疗人员来说,DIN SPEC通过标准化的流程给予他们支持。由此,跨学科团体逐渐合作得更加紧密,协调一致的流程也为拯救病患赢得了更多时间。由于所有参与者逐渐提升的信心,医疗技术本身也有所发展。此外,程序安排和相互连接的步骤设置在其中也发挥了重要作用。
“规范为多功能手术室新技术的日常操作创造了必要条件,可以大大提高患者安全和医疗人员的健康这两个主要目标”斯泰恩拜斯转让机构医学创新管理中心的负责人、DIN SPEC的倡议人,奥利维尔•迈斯纳教授博士(Prof. Dr. Oliver Meissner)清楚地说明了这项标准的潜能。斯泰恩拜斯转让机构国际商业和风险管理的领导人,同为倡议人的尤度•维斯(Prof. Udo Weis)教授补充道:“除了学会技术,一些软因素也属于需要考虑的范畴,比如人和教育的因素”。“通过标准化的流程、角色设定和职责分工,术中和术后的错误风险将会显著降低。因此我们也致力于完善手术室中专业人员的创新学习概念,把终生学习融入到日常工作中”,斯泰恩拜斯大学的研究人员,安格丽卡•格鲁贝(Angelika Gruber)和阿蕾桑德拉•萨堡斯基(Alexandra Sabautzki)说道。斯泰恩拜斯大学在此次方案草拟的过程中也做出了重要贡献。
该标准化项目得到了DIN-Connect资助计划的支持:迈斯纳(Meissner)教授博士和维斯(Weis)教授用他们的理念说服了评定委员会。DIN SPEC仅仅用了九个月就制定完成,由博伊特出版社(Beuth Publishing)出版,并免费供人们使用。
除此之外,还有以下机构参与了DIN SPEC的制定工作来:西门子医疗保健股份有限公司,东巴伐利亚安贝格-魏登科技大学,荷尔贝特-瓦尔特曼股份有限公司,路德维希堡RKH医院控股综合诊所,德国工作安全、健康、环保注册学会,柏林斯泰恩拜斯大学、苏黎世精英商学院与卡尔-施图尔茨股份两合公司,莫里斯郡学院校园有限公司,欧洲奥林普斯股份两合公司,德国麻醉学和重症医学学会,萨娜医疗科技服务中心有限公司,洁定集团,希尔隆-特隆普夫医学股份有限公司,阿萨努斯医疗科技有限公司,德国公共卫生咨询中心有限公司,西贝塔有限公司,菲利普斯医疗系统,奇目成像有限公司,伊弗内克斯泰恩拜斯转让机构。
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