Dako公司宣布新的伴随诊断疗法获FDA批准用于肺癌

　　分析测试百科网讯 2015年10月5日，安捷伦科技子公司Dako公司宣布，美国FDA在10月2日批准一种新的伴随诊断法，该方法可以揭示晚期非小细胞肺癌患者是否有可能对新的治疗方式作出反应。PD-L1 IHC22C3 pharmDx的获批加强了Dako公司伴随诊断的产品组合以及公司在开发和商业化伴随诊断产品的领导地位。

　　Dako公司与默克制药公司合作开发了PD-L1 IHC 22C3，默克曾开发抗PD-1疗法KEYTRUDA®。KEYTRUDA被美国FDA批准用于治疗那些肿瘤表达PD-L1通过伴随诊断检测和正在进行含铂化疗或之后病情恶化的转移性非小细胞肺癌患者。

　　KEYTRUDA是一种免疫疗法，阻断PD-1和其配体PD-L1、PD-L2间相互作用，从而帮助免疫系统做它想做的：帮助侦察和打击癌细胞。KEYTRUDA也可能导致免疫系统攻击正常器官和组织。

　　10月2日，FDA批准了PD-L1 IHC 22C3 pharmDx在美国使用。Dako公司希望明年获得加拿大、欧洲和其他地区新诊断的监管批准。肺癌是全球癌症引发死亡的主要原因，而非小细胞肺癌所占肺癌的百分之八十。PD-L1 IHC 22C3 pharmDx是第一个也是唯一的经验证并获批的伴随诊断分析来确定NSCLC患者与KEYTRUDA疗法相适应。

　　 “因为个人通常对同一治疗的反应不同，科学家们已经越来越重视个性化医疗，这正是PD-L1 IHC 22C3 pharmDx推出的地方。”安捷伦诊断和基因组学集团总裁Jacob Thaysen说道。“这是免疫肿瘤的新时代，我们非常兴奋安捷伦参与癌症治疗的进展， PD-L1 IHC 22C3 pharmDx有潜力帮助识别非小细胞肺癌患者谁最可能从KEYTRUDA疗法中收益。”

　　默克研究实验室高级副总裁Roger Dansey 博士谈到“第一个PD-L1诊断的批准有可能提供信息帮助许多患者指导治疗。PD-L1是一个重要的新的生物标志物，我们期待与Dako公司合作，使PD-L1成为检测非小细胞肺癌诊断和治疗的常规部分。”