FDA批准安捷伦Dako检测试剂盒作为用于宫颈癌的KeytrudaCDx

　　分析测试百科网讯 近日，安捷伦科技表示，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Dako PD-L1 IHC 22C3 pharmDx试剂作为用于治疗宫颈癌的Keytruda（pembrolizumab）陪伴诊断试剂。

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　　现在医生可以使用该测试来确定可能从Merck的抗PD1免疫疗法中受益的宫颈癌患者。这两家公司合作开发了Dako检测试剂盒，FDA最初于2015年10月批准PD-L1 IHC 22C3 pharmDx作为治疗非小细胞肺癌的Keyforda伴随诊断试剂。一年后，该机构批准扩大了该试剂盒作为Keytruda的CDx来确定状态，并告知可扩大范围用于转移性NSCLC患者的治疗。去年9月，美国食品及药物管理局将此项检测的批准扩大为用于胃或胃食管交界处腺癌药物的CDx。

　　安捷伦表示，预计今年将有约13,000例新的宫颈癌病例被诊断出来，使其成为美国第三大常见妇科癌症。尽管在预防和早期发现方面取得了进展，但过去40年来整体存活率并没有改善。