FDA批准Synergy治疗便秘的新药Trulance

　　近日FDA批准了Synergy Pharma治疗成年人慢性特发性便秘（CIC）的药物Trulance，Synergy Pharma为此感到十分振奋。

　　据美国FDA声称，Trulance是一种口服鸟苷酸环化酶C（GC-C）受体激动剂，可以在上消化道发挥作用以刺激分泌肠液，从而维持肠道功能正常。在临床试验中，每日服用一次Trulance的疗效比安慰剂好，可以提高患CIC 6个月以上的病人的肠道运动频率。

　　据NIH的统计数据，美国有4200万人受便秘折磨。Synergy估计有约3300万美国人患CIC，CIC是指无特定诱因的长期便秘。据此分析人士认为到2020年Trulance的销售额将达4.5亿美元。同时，这个药物可能对肠道易激综合征（IBS）相关的便秘也有效，Synergy声称他们已经完成了两个IBS便秘的3期临床试验，计划在3月末向FDA提交临床批准的申请。“Trulance是第一个模拟尿鸟苷素功能的药物，尿鸟苷素是一种人体自身产生的内源性GI肽，它可以刺激肠道分泌肠液。”Synergy在一项声明中说道。该公司计划在本季度末推出Trulance。

　　“还没有一种药物可以治疗所有慢性胃肠道紊乱。”FDA药物评估和研究中心的工作人员Julie Beitz说道。增加额外的治疗药物将为医生和病人提供选择最佳治疗方案的机会。

　　Trulance在市场上的最大竞争者是Allergan公司的Linzess，它是一种GC兴奋剂，已经在美国、加拿大及墨西哥被批准用于治疗便秘型IBS及CIC。据Allergan公司的报告，Linzess在2016年前9个月的销售额达4.64亿美元，增长了40%。

　　Synergy接下来还有一个GC-C激动剂叫做dolcanatide，目前正处于2期临床试验中，用于治疗溃疡性结肠炎和阿片样药物诱发的便秘（OIC）。此外，阿斯利康的Movantik也用于治疗OIC，最近这个药物被出售给了欧洲的ProStrakan，其市售名称为Moventig。