发布时间:2010-09-17 14:57 原文链接: FDA/EU认证:实验室质量控制

  2010年9月16日-17日,在慕尼黑上海生化大会期间,由主办方德国慕尼黑国际博览集团举办的同期研讨会——FDA/EU认证:实验室质量控制在W1馆M1会议室举行。100多位国内外专家参加了该研讨会。

  FDA/EU认证:实验室质量控制 会议现场

 

 FDA/EU认证:实验室质量控制 主席台

  正在聆听报告的观众

  本次研讨会特别邀请了Ludwig Huber博士为参会者做报告,Ludwig Huber博士是Labcompliance全球FDA法规管理处主席、全球著名实验室认证和法规在线网站www.labcompliace.com主编及负责人,同时他也担任安捷伦科技有限公司首席执行顾问。

  Ludwig Huber博士

  为博士进行翻译

  Ludwig Huber博士用两天的时间详细系统的介绍了FDA/EU和USP要求及审查方式、实验室质控实施规划:编写实施方案、管理角色与责任、内部(USP,ICH)开发分析方法检验、标准及药典方法检验和稳定性表示方法开发与检验等内容,Ludwig Huber博士丰富的经验和深入浅出的讲解使得与会人员获益匪浅。

相关文章

1600万元预算,岳麓山实验室采购纳米显微扫描成像系统、LCICPMS等设备

为便于供应商及时了解政府采购信息,根据《财政部关于开展政府采购意向公开工作的通知》(财库〔2020〕10号)等有关规定,现将岳麓山实验室(非预算单位)2025年4季度采购意向公开如下:序号采购项目名称......

5000万加速器质谱仪一项目近期采购

中国科学院地球环境研究所 2025年10至12月政府采购意向-黄土科学全国重点实验室提升原始创新能力“两重”建设项目详细情况黄土科学全国重点实验室提升原始创新能力“两重”建设项目项目所在采购......

新版《有机产品认证实施规则》发布

市场监管总局主办的2025年全国“有机产品认证宣传周”活动9月25日在江西宜春奉新县启动。会上正式发布新版《有机产品认证实施规则》,强化了对有机认证机构和人员、认证各环节、认证后监督管理的要求,将于2......

违规操作酿成惨剧,这家实验室事故致2人身亡

近日,北京经济技术开发区政府官网发布了一起事故调查报告,披露了国内知名CRO(合同研究组织)企业康龙化成一起实验室事故造成2人缺氧窒息死亡的详细情况。报告显示,今年6月3日,北京经济技术开发区河西区泰......

疾病预防控制中心实验室设备采购项目(二次)招标

一、项目基本情况项目编号:[231102]JRGS[GK]20250006-1项目名称:爱辉区农村疾病预防控制中心实验室设备采购项目(二次)采购方式:公开招标预算金额:2,556,000.00元采购需......

博士后被同事连累4年零发表,最新处罚结果公布

一位实验室技术员长期数据造假,不但自毁科研前程,还殃及池鱼,导致同组的一位博士后4年零发表。近日,这一案例中的始作俑者迎来了最新处罚。美国研究诚信办公室(ORI)经调查确认,华盛顿州立大学前实验室技术......

8月15日起,移动电源、锂离子电池和电池组认证有新规

为强化移动电源、锂离子电池和电池组强制性产品认证管理,国家认监委制定了《强制性产品认证实施规则  移动电源、锂离子电池和电池组(试行)》(CNCA-C09-02:2025)(以下称......

全球首创!“分子考古车”把实验室开进丝绸之路

破译北周武帝宇文邕和皇后阿史那的血统之谜、重建两千年河西走廊人群及六千年山东人群历史、通过遗骸DNA鉴定为无名烈士寻亲……多年来,复旦大学科技考古研究院副教授文少卿带领团队,将分子生物学前沿技术和考古......

第五届CNAS科研实验室专业委员会第二次全体成员会议在京召开

2025年7月24日,第五届中国合格评定国家认可委员会(CNAS)科研实验室专业委员会(以下简称“科专委”)在北京召开第二次全体成员会议,主任委员赵宇亮、副主任委员王海舟及各成员单位的委员及代表共25......

实验室真实再现极端天气下屋面积雪环境

记者近日从哈尔滨工业大学获悉,国家重大科研仪器研制项目“大跨空间结构风—雨—热—雪全过程联合模拟试验系统”研制成功。该系统的研制成功,为深入揭示大跨空间结构风—雨—热—雪耦合作用下屋面积雪全过程演变机......