2010年9月16日-17日,在慕尼黑上海生化大会期间,由主办方德国慕尼黑国际博览集团举办的同期研讨会——FDA/EU认证:实验室质量控制在W1馆M1会议室举行。100多位国内外专家参加了该研讨会。
FDA/EU认证:实验室质量控制 会议现场
FDA/EU认证:实验室质量控制 主席台
正在聆听报告的观众
本次研讨会特别邀请了Ludwig Huber博士为参会者做报告,Ludwig Huber博士是Labcompliance全球FDA法规管理处主席、全球著名实验室认证和法规在线网站www.labcompliace.com主编及负责人,同时他也担任安捷伦科技有限公司首席执行顾问。
Ludwig Huber博士
为博士进行翻译
Ludwig Huber博士用两天的时间详细系统的介绍了FDA/EU和USP要求及审查方式、实验室质控实施规划:编写实施方案、管理角色与责任、内部(USP,ICH)开发分析方法检验、标准及药典方法检验和稳定性表示方法开发与检验等内容,Ludwig Huber博士丰富的经验和深入浅出的讲解使得与会人员获益匪浅。
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