Genmab联手强生开发快速长效抗体药物Darzalex

　　2016年11月7日讯 /生物谷BIOON/ --医药巨头强生公司和Genmab开发的抗CD-38药物Darzalex已经被批准用于治疗多发性骨髓瘤等疾病。该药物已经上市并已经获得了市场广泛好评。然而，随着技术进步，众多竞争者都虎视眈眈希望击败Darzalex。为了进一步扩大Darzalex的市场潜力，两家公司计划开展一系列临床研究开发皮下注射型Darzalex以取代现有的静脉注射剂型Darzalex。

　　事实上，公司最近已经公布了一批先期数据，暗示皮下注射Darzalex一方面可以消除现有静脉注射剂型带来的不便，另一方面还能保证药物的有效性与安全性。事实上，Darzalex在过去两年已经发布了一系列优秀的临床数据，但是这种静脉注射方式让患者给药时间较长，这也成为了目前这种药物的最大缺陷之一。

　　目前临床上首次静脉注射Darzalex需要花费8小时时间，此后再次注射该药物也需要5-6小时之久。考虑到患者接受治疗时，为期8周的第一疗程中患者需要每周接受一次治疗，Darzalex的给药方式可以说非常冗长。这也是为什么MorphoSys目前正处于研究阶段的抗CD38药物MOR202被认识是Darzalex最大的挑战者。MOR202理论上给药时间仅为2小时。

　　因此，如果将Darzalex给药方式由静脉注射改为皮下注射，无疑将可以大大缩短给药时间。研究人员认为皮下给药Darzalex的给药时间视不同剂量将仅为20-30分钟。此外，研究人员计划将Darzalex于人透明质酸酶联用，以保证进入腹腔的Darzalex效用与静脉注射相当。

　　目前早期研究结果也令人兴奋。在一项41人参与的临床I期研究中，皮下给药Darzalex的患者中仅有一名出现一级窒息症状的患者和一名出现二级高烧的患者。注射相关的副作用虽然仅为22%，但绝大多数症状都是温和可控或仅出现在第一次注射过程中。