脉冲场消融(Pfa)正在重塑电生理学景观,标志着波士顿科学公司的Farapulse pfa系统在2021年获得CE评分批准。从2021年到2023年,THFarapulse PFA系统在患者治疗中出现了254%的CAGR。根据全球领先的数据和分析公司GlobalData的数据,PFA的非热、快速损伤创建能力赢得了欧洲医生的青睐,预示着随着PFA技术扩展到欧洲以外,传统消融导管的潜在蚕食。
GlobalData医疗设备分析师Joselia Carlos评论道:“PFA技术目前仅在欧洲市场销售,并且已经在电生理市场上风起云涌。基于在欧洲进行的KOL调查,大多数医生现在更喜欢PFA导管,而不是其他消融导管,因为PFA的能力,非热和毫秒内创建病变。GlobalData预测,随着PFA导管在除欧洲以外的其他地区销售,消融导管之间的产品竞争将更加激烈9
Medtronic公司于2023年3月收到了其阿弗莱拉地图PFA系统的CE标记。另一个竞争对手BiosenseWebster也在开发自己的PFA系统-Veripulp。Unilike波士顿科学公司的Farapulse系统和Medtronic公司的Affera MapPFA系统,目前还没有得到任何形式的监管批准,因为它还在进行临床试验。
卡洛斯继续说:“有趣的是,这三家公司都报告说,他们的PFA导管将获得FDA的批准,因此,将于2024年在美国上市。看看谁的PFA导管会首先获得FDA的批准,这将是一件有趣的事情
PFA导管通常用于电生理过程中治疗心房颤动(Afib)。最近,波士顿科学的WatchmanFLX也一直在主导Afib市场。与2018年的手术数量相比,2022年植入Watchman FLX的患者数量增长了近234%。尽管Watchman FLX的年复合增长率很高,但电生理学市场在房颤手术数量方面仍占最高份额,2022年为52%。
卡洛斯总结道:“电生理检查仍是治疗心房纤颤的首选方法。Watchman FLX无疑撼动了Afib市场,而PFA技术则巩固了电生理领域在Afib市场的领导地位。然而,与其在AFib空间内获得更多的份额,更多的消融程序很可能是用PFA来代替传统的消融技术。
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