GuardantHealth推出用于癌症复发监测的液体活检新方法

　　液体活检在癌症研究中已经占据了重要位置，并受到了多方关注。虽然液体活检在例如癌症早筛等领域的应用仍十分具有挑战性，但这并不影响科学家对它的研究热情，国内外众多技术公司纷纷入场“掘金”。其中，液体活检明星公司Guardant Health已于近期成功上市。在11月的第一次财报电话会议上，Guardant Health方面表示，其2018年第三季度的收入同比增长95%，凸显了cfDNA癌症检测市场的巨大潜力与吸引力。

　　近日，Guardant Health宣布将本月晚些时候推出一种仅供研究使用的液体活检方法，用于癌症复发监测。Guardant Health首席执行官Helmy Eltoukhy在美国加州举行的个性化医药峰会上宣布了这一消息，并在会议上介绍了ctDNA用于癌症复发监测和早期检测的最新研究进展。

　　对于Guardant Health，大家熟知的是其Guardant360检测产品。该ctDNA检测产品可评估73种基因，在国内外众多液体活检产品中表现十分亮眼。与作为泛癌检测的Guardant360不同，该公司领导进行的癌症早期检测项目“Project LUNAR”将开发的技术集中于肺癌、结直肠癌、乳腺癌和卵巢癌检测。本次计划推出的检测方法则是基于“Project LUNAR”的研究。Eltoukhy表示，其研究团队将基因组图谱与表观基因组图谱相结合，以提高灵敏度，并利用算法和机器学习技术滤除生物噪音。他透露：“Guardant Health是利用Guardant360的检测数据来训练识别癌症信号的算法。目前公司只使用了其商业检测样本的一小部分，因此，我们还有一个非常大的生物数据库，可以进行全基因组测序和其他分析，这也有助于加快技术开发的步伐。”

　　在一项针对结直肠癌患者的回顾性研究中，研究人员对手术切除后立即采集的血液样本进行了分析。在未事先了解肿瘤突变的情况下，研究人员发现了48%复发患者的癌症迹象，且无假阳性事件。所有检测到残留病变的患者均在18个月内复发，其生存率低于未发现残留病变的患者。

　　Eltoukhy指出，“Project LUNAR”的初始研究技术版本可能会被制药公司用于药物开发研究。对于企业来说，可以将已有药物的研发向癌症复发、转移方向拓展，进行辅助治疗。对于患者来说，将有更大的希望得到较好的治疗效果。他表示，Guardant Health已经在一项早期肺癌检测试验中取得了良好的进展。

　　除了Guardant Health以外，其他致力于液体活检技术开发的公司在癌症早期检测领域的研究步伐也在加速。10月份，Grail公布了其CCGA研究项目的最新数据，利用血液进行癌症早期筛查不仅可行，而且在不同类型癌症中还具有高度特异性。就在上周，Grail宣布与伦敦大学合作，计划开展一项新的早期癌症检测临床研究。该项目计划招募5万名50岁~77岁的无癌男性和女性入组，其中一半人因吸烟史而有患肺癌的风险。该研究的参与者会同时进行LDTC筛查，与液体活检结果进行比较，以支持Grail的cfDNA检测技术的开发。据Grail方面介绍，参与者将在入组时提供血液样本，然后每年提供一次，连续三年。这些基因数据将全部用于Grail多癌症cfDNA检测技术的进一步开发。

　　10月，鹍远基因在2018 ASHG会议上，报告了利用鹍远原创研发的ctDNA甲基化单倍型检测技术PanSeer，在癌症早期检测研究中的初步数据分析结果。研究结果显示，PanSeer检测能够比临床诊断最多提前4年发现5种常见癌症的微量癌症甲基化信号，总体敏感度为89.4%。此外，CellMax Life公司已经开发了一种基于亚洲人群CTC的结肠直肠癌早期检测，并正在开展一项临床试验。Freenome公司也在cfDNA癌症筛查研究中取得了不错的进展。

　　近年来，液体活检技术及应用研究进展迅猛。液体活检的应用涉及面较广，包括癌症早筛早诊、预后评估和复发监测等。由于目前的临床数据仍在积累并且相关分析尚不成熟，相比于早期筛查，癌症治疗与复发监测似乎更容易实施。相信随着市场的逐步规范，经过临床试验的充分验证，液体活检技术终有一天会造福众多癌症患者，甚至癌症之外的疾病患者。

　　参考资料：

　　1. Guardant Health to Launch Cell-Free DNA Assay for Cancer Recurrence Monitoring in 2019

　　2. Grail Launches New Early Cancer Detection Study, Refocuses Strategy to Multi-Cancer Test

　　3. Singlera Genomics Presents Data on Cell-Free DNA Methylation Test for Early Cancer Detection