Illumina金圻睿合作开发桌面高通量测序仪获NMPA审批上市

　　测序中国2020年4月10日消息，由金圻睿生物和Illumina合作开发的桌面式高通量测序仪“KM MiniSeqDx-CN基因测序仪”经国家药品监督管理局（NMPA）审查正式获批上市。

图：国家药品监督管理局（NMPA）准产批件通知

图：KM MiniSeqDx-CN基因测序仪

　　KM MiniSeqDx-CN基因测序仪是基于Illumina核心技术，由金圻睿生物与Illumina合作开发的一款桌面式高通量基因测序仪。据悉，该设备采用Illumina专有的双通道“边合成边测序（SBS）”和 “双端测序”核心技术，结合金圻睿生物在体外诊断（IVD）领域的深厚经验打造，具有通量灵活、性能稳定、数据精准、操作方便、兼容性强等诸多优势，是金圻睿生物和Illumina针对中国临床市场开发的经济、灵活且高效的高通量基因测序仪。

　　KM MiniSeqDx-CN基因测序仪的获批可为临床诊断和研究提供方便、可靠、快捷、经济的解决方案，特别是为院内开展肿瘤伴随诊断项目提供优质的选择。目前，金圻睿生物已成功在该平台自主研发出多款肿瘤基因检测配套试剂盒，包括肺癌、结直肠癌，乳腺癌、卵巢癌等多个癌种，涵盖早筛、用药指导和预后等临床应用方向。

图：KM MiniSeqDx-CN系统性能参数

　　金圻睿生物致力于通过合作共赢、技术创新、高效运营，全面开展IVD高端领域的科技孵化和转化落地，打造国内领先的精准医疗体外诊断产品平台。旨在成为中国精准医疗和肿瘤伴随诊断领域整体解决方案的提供者，助力各级医疗机构为患者提供高效精准的个体化医疗解决方案。

　　金圻睿生物创始人兼执行董事胡朝晖博士表示，金圻睿将一如既往地秉承以客户为中心，以临床为导向的初心，利用自身优势，携手国际领先研究机构，整合全球创新资源，不断扩充和完善IVD产品系列，助力中国精准医学事业的发展，造福中国患者。