LC—MS确定双氯芬酸钠含片中的有关物质

吉伦 ，史向国，吕志华  (1．中国海洋大学 青岛 266003；2．山东省天然药物工程技术研究中心烟台264003；3．沈阳药科大学 沈阳 110015)

摘要

目的：报道了双氯芬酸钠含片中有关物质的LC-MS的鉴定方法。

方法：采用LC-MS测定双氯芬酸钠含片中的有关 物质。色谱柱为C8(end—capped)柱，流动相为0．5％乙酸溶液一甲醇(34：66)，流速为0．5mL/min ；配有APCI离子源的 LCQ型液相色谱离子阱质谱联用仪。

结果：参照BP2002及USP28中的双氯芬酸钠的有关物质，根据色谱图、相对分子质量和 同位素丰度比确定2个降解产物，并推测出另 1个降解产物。

结论：本法能够排除辅料的干扰，确定其降解产物，为考察双氯芬酸钠含片的稳定性和控制产品质量确定物质基础。

关键词：双氯芬酸钠；含片；HPLC；LCMS