PARP抑制剂让胰腺癌PFS翻倍安进BiTE平台展现多种抗癌潜力

　　2019年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会干货满满，充满令人欣喜的新进展。在这里，药明康德微信团队也为各位读者朋友们带来今天的几个重磅研究。

　　PARP抑制剂可让胰腺癌PFS翻番

　　今日，阿斯利康（AstraZeneca）与默沙东（MSD）联合宣布了PARP抑制剂Lynparza治疗胰腺癌的3期临床结果。研究表明，这款在5年前获批，可用于卵巢癌和乳腺癌治疗的“老药”，有望给胰腺癌患者带来新的福音。

　　在一项名为POLO的3期临床试验中，研究人员们评估了Lynparza作为一线单药维持疗法，治疗转移性胰腺癌患者的效果。这些患者均带有生殖系BRCA突变（gBRCAm）。从作用机理上看，如果患者本身带有BRCA突变，再接受Lynparza的治疗，就能形成“合成致死”的效果，杀死癌细胞。

　　研究表明，与安慰剂对照组相比，治疗组带来了临床上的显着改善！从中位无进展生存期（PFS）上看，对照组的数字为3.8个月，而治疗组的数字为7.4个月，几乎翻倍！此外在治疗后的2年，只有9.6%的对照组患者病情没有发生进展。这一数字在Lynparza的治疗组中为22.1%，同样翻倍。

　　胰腺癌也被称为“癌症之王”，缺乏有效的治疗方案。基于本次试验的积极进展，阿斯利康的肿瘤学研发执行副总裁José Baselga博士指出，对于胰腺癌患者群体，这堪称是20年来的新希望！

　　安进BiTE平台展现多种抗癌潜力

　　安进的双特异性T细胞接头（BiTE）分子是广受业内关注的一类新型免疫疗法。在本次ASCO上，我们也看到了来自该平台的最新数据。

　　在难治性/复发性多发性骨髓瘤患者的治疗中，安进的AMG 420（一款针对BCMA的BiTE）展现了积极成效。在一项早期研究中，42名患者接受了AMG 420的治疗。他们先前至少接受过两次其他疗法（包括蛋白酶体抑制剂治疗以及免疫调节药物治疗），但疾病依旧出现进展。

　　作为最高耐受剂量，接受每日400 μg治疗的患者，其总体缓解率达到了70%，缓解持续的中位时长为9个月。此外在本研究中出现完全缓解（CR）的6名患者里，有5名接受的是这一剂量的治疗。

　　在实体肿瘤的治疗中，安进也带来了一款BiTE分子的最新进展。这款在研疗法是AMG 212（pasotuxizumab），能靶向前列腺特异膜抗原（PSMA）。先前的研究表明，这是转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的一个潜在靶点。

　　16名mCRPC患者被分为5组，接受不同剂量的治疗。这一研究的主要目标是检测AMG 212的安全性和最大耐受剂量。但在研究中，人们也以血清PSA水平的下降为标准，评估了它的抗肿瘤活性。在数据汇报时，3名患者的PSA水平下降了一半以上。其中一名接受了19.4个月治疗的患者，软组织转移出现了完全消退，骨转移也有明显消退。

　　安进指出，这些结果彰显了其BiTE平台的多样性。通过靶向不同肿瘤相关抗原，BiTE分子不仅有望治疗血液癌症，还有望对实体肿瘤的治疗带来变革。

　　Xtandi减少33%前列腺癌死亡风险

　　Xtandi（enzalutamide）是一款雄激素受体抑制剂，能够有效地抑制雄激素受体信号通路的多个环节。在一项名为ENZAMET的3期临床试验中，这款新药有效延长了前列腺癌患者的生存期。

　　这是一项大型临床试验，一共招募了1125名患有转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）的患者。他们被分为两组，一组接受睾酮抑制药物/ Xtandi的治疗，另一组则接受睾酮抑制药物/其他非甾体抗雄激素（NSAA）药物的治疗。

　　研究表明，Xtandi组患者的3年生存率为80%，优于对照组的72%。综合来看，这相当于减少了33%的死亡风险！

　　ASCO的官方新闻稿指出，Xtandi为特定男性患者带来了新的治疗希望。这不仅能让他们活得更久，还能减少化疗带来的副作用。