PPTD2018会议科普：什么是蛋白质计量

——武利庆（中国计量科学研究院）

　　蛋白质是由氨基酸脱水缩合而成的生物大分子，是生命的物质基础，是生命活动的主要承担者，没有蛋白质就没有生命。早在1878年，恩格斯就指出“生命是蛋白体的存在形式”，突显蛋白质在生命活动中的重要性。究竟什么是蛋白质计量呢？它是指以蛋白质测量理论、测量标准与测量技术为主体，实现蛋白质的特性量值与标称特性在国家和国际范围内的准确一致，保证测量结果最终可溯源到国际SI单位或国际公认单位。

　　蛋白质计量是研究蛋白质测量的科学，蛋白质测量既包括检测对象是蛋白质的测量活动，也包括基于蛋白质技术的测量活动。例如，对血清中人生长激素等蛋白质标志物的测定、蛋白质药物的质量分析、食品中蛋白类过敏原的测定等都属于“检测对象是蛋白质的测量活动”；通过MALDI-TOF蛋白质指纹图谱法鉴定微生物、农药兽药残留的免疫分析检测等都属于“基于蛋白质技术的测量活动”。

　　蛋白质的特性包括特性量值和标称特性两类。蛋白质的特性量值是由确定的蛋白质的特性量的数与测量单位、约定参考标尺或参考测量程序等方式所表示的特性量的大小；蛋白质的标称特性是不以数值大小区分的蛋白质的特性。例如，蛋白质的特性量值可通过一个数和一个测量单位的乘积表示，如“样本中人胰岛素的浓度为23 pmol/L”；量纲和测量单位都是1，如“样本中糖化血红蛋白的含量为5.4%”；一个数和一个作为参照对象的测量程序表示，如“血清中(-淀粉酶的催化活性浓度为6.03 μkat/L（IFCC参考方法）”；一个数和一个标准物质表示，如“样本中人垂体促黄体生成素的浓度（WHO 80/552）为 16.9 IU/L”。通常，蛋白质的含量、活性、分子量等能够以特性量值的方式表示并实现溯源；蛋白质的序列等是蛋白质的标称特性，它不以大小进行区分。

　　蛋白质计量的主要任务包括两个方面：对于蛋白质特性量值，主要是为其测量结果建立量-值标尺、溯源途径和计量基标准（含标准物质），实现测量结果能够溯源到国际SI单位或国际公认单位，从而保证蛋白质测量结果的准确、有效和可比；对于蛋白质标称特性，重点在于提高测量的准确性与可比性。不论如何，蛋白质计量的主要目的是实现蛋白质的特性量值与标称特性在国家和国际范围内的准确一致。

　　PPTD会议简介：

　　蛋白和肽类药物及诊断试剂的有效性评价和质量的精确控制是目前全球生物产业面临的巨大挑战之一，是企业研发的重点，是标准化工程化开发的前提。为推动体外诊断与肽类、蛋白质药物工程化发展，加强计量及分析表征技术对该领域质量控制及标准化的支撑，更好地促进我国体外诊断与肽类、蛋白质药物研发生产等相关技术交流，中国计量科学研究院、国际计量局（BIPM）、成都市人民政府、中国食品药品检定研究院联合主办了2016年“蛋白和肽类药物及诊断试剂研发与质控国际研讨会（PPTD 2016）”。国际计量局、国际检验医学溯源联合委员会（JCTLM）、世界卫生组织（WHO）、国际临床化学联合会（IFCC）等国际组织，及多国计量院和世界著名生物医药企业的30余名代表和中国科学院、中国工程院、相关科研院所、高校和企业的约450名国内代表参加了会议。与会代表以计量技术为桥梁，对前沿研究、药物研发、临床医学检验技术及标准化等研究热点展开了交流。本次研讨会促进了生命科学计量新领域的发展，加强了世界各国、各组织在化学生物计量领域的交流与合作，建立了蛋白和肽类药物前沿研究与工程化转化的桥梁与纽带；同时为研发、质控、科技创新以及产业化等全链条合作奠定了基础，在国际上获得了广泛赞誉。

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