-----提高药品质量标准，迎接新药审批挑战
1. 会议简介
我国《新药审批办法》中规定，进行新药研究时，必须对该药物的纯度和稳定性进行试验研究，考察可能引入的杂质，并尽可能对杂质进行分离，研究其结构和降解机制。FDA对来自生产过程中的合成杂质、降解产物、无机杂质、残留溶剂等都做了相关要求。药物的分离纯化在新药研发过程中起着重要的作用。
为了迎接新药审批挑战，PharmaSep药物分离分析信息交流平台将在CPHI期间举办“PharmaSep 药物分离纯化技术研讨会”，旨在与各界制药同行分享探讨药物分离分析领域的前沿技术，为提高药品质量标准的提供理论实验依据。
PharmaSep会务组诚邀药品检验机构、制药企业、CRO公司等相关技术负责人参会。
会议议题
•杂质鉴定与分离技术
•药物纯化制备最新技术（DAC, SMB，结晶）
时间：2014年6月27日下午14：50 -19：00
地点：上海开元曼居酒店，上海浦东新区罗山路1609号（新国际博览中心区域，内环高架路旁）
2. 研讨会日程| 时间 | 报告人 | 单位 | 报告题目 |
| 14:50-15:00 | 观众签到，领取会议资料及礼品 | ||
| 15:00-15:20 | 肖柏明 | 江苏先声药业有限公司 | 仿制药杂质谱研究的思维 |
| 15:20-15:40 | 刘月庆 | 上海美迪西生物医药有限公司 | 杂质分析中HPLC方法建立 |
| 15:40-16:00 | 杨慧伟 | 睿智化学 | 手性化合物的纯化与制备 |
| 16:00-16:20 | 陈峰 | 海正药业 | 制药企业中新型提取纯化技术的应用及要求 |
| 16:20:16:40 | 待定 | 中美华东 | 发酵产物与制备纯化的关联性研究 |
| 16:40-17:00 | Anil | Orochem | SMB的工艺开发案例 |
| 17:00-17:20 | 马百平 | 军事医学科学院放射与辐射医学研究所 | 中药化学成分的组成分析及分离纯化 |
| 17:20-17:40 | 谢期林 | 成都普瑞法成都普瑞法科技开发有限公司 | 中药化学成分的放大生产及相关技术 |
| 17:40-18:00 | 王洪宇 | 博纳艾杰尔 | 制备色谱填料的选择及优化 |
| 18:00-18:10 | 休息及收反馈表 | ||
| 18:10-19:00 | 晚宴 |
请填写报名回执表
1）发送到pharmasep@163.com，获得审核后会务组将邮寄邀请函到登记地址，凭邀请函入场
2）6月26日全天，6月27日14：30之前可在CPHI展会展馆到以下报名点现场报名，根据登记信息领取邀请函，凭邀请函入场。
报名点1：博纳艾杰尔展位# W5C60
报名点2：分析测试百科网展位# W5G70
报名点3：仪器信息网展位# W5G76
4.参会费
参会费500RMB， 含会议资料，礼品及晚宴。会务组提供一定数量的免费名额，先到先得！
5. 班车信息
6月27日有开往会议地点的班车，请于14：30 在2#入口厅集合，凭邀请函登车。
6.报名回执表
| 单位名称 | 邮 编 | | ||
| 单位地址（入场券邮寄地址） | ||||
| 参会人姓名 | 部 门 | 职 务 | 邮箱 | 电话 |
| | | | ||
| 关注的问题 | ||||
| 报名联系人：姜平月 15620189828, 李娜021-58706852, 18017576638 |
关于PharmaSep 药物分离分析信息交流平台
PharmaSep药物分离分析信息交流平台由博纳艾杰尔科技有限公司、CACA(中美色谱协会) 、SAPA (中美药协会)、南开大学药学院 、天津色谱研究会等共同建立，以”分享行业最新信息，畅谈药物分离人生”为宗旨，通过微信、网站、会议等形式与成员共享药物分离分析领域的行业信息、政策法规解读、明星产品介绍、风云人物风采等。平台建立以来，参与举办了一系列活动，包括PharmaSep2013药物分离与分析技术研讨会暨展览会、2014中国蛋白药质量与技术创新研讨会等，深受业内同仁认可。
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