Teva：终止Ajovy治疗丛集性头疼III期临床项目开发

　　以色列制药巨头梯瓦（Teva）近日宣布，终止偏头痛药物Ajovy（fremanezumab）治疗丛集性头痛（cluster headaches，CH）的临床开发项目。该决定是基于对一项发作性丛集性偏头疼（episodic cluster headaches，ECH）III期研究数据开展的一次预先指定的无效性分析。分析显示，该研究不太可能达到主要终点（4周治疗期间，每周平均丛集性头痛发作次数相对基线的平均变化）。

　　因此，Teva决定终止fremanezumab的ENFORCE III期临床项目，该项目还包括一项长期安全性研究。该项目先前包括一项慢性丛集性头痛研究，该研究于2018年6月中止。梯瓦将继续探fremanezumab的其他用途，包括治疗创伤后头痛（目前正在进行一项II期研究）。

　　丛集性头痛（CH）属于原发性头痛疾病，称为三叉神经自主性头痛，发作性丛集性头疼（ECH）占CH病例的85%至90%，这是一种致残性疾病，患病率约为每10万成人124例。目前，对CH的认识不足，导致常被误诊。在美国，还没有批准的预防性治疗ECH的药物。

　　Ajovy的活性药物成分为fremanezumab，这是一种单克隆抗体药物，靶向结合降钙素相关基因肽（CGRP）配体并阻断其与受体的结合发挥作用。在美欧，Ajovy获批用于每月至少4天偏头痛的成人患者，预防性治疗偏头痛，该药是美欧批准的首个也是唯一一个具有每月一次和每季（3个月）一次给药方案的抗CGRP疗法。

　　Teva全球专科临床开发主管、高级副总裁Tushar Shah医学博士表示，“我们要感谢患者和研究人员对这项研究的巨大贡献。尽管有这些结果，我们仍在继续评估fremanezumab治疗是否能在其他疾病中提供临床益处，在这些疾病中，抗CGRP治疗可能在其病理生理学中发挥作用。”