天津凯莱英药物分析检测评价有限公司

　　天津凯莱英药物分析检测评价有限公司是由凯莱英生命科学技术(天津)有限公司投资成立的第三方分析检测服务机构，其前身为凯莱英生命科学技术(天津)有限公司的分析测试中心，成立于2002年，已有10多年的分析测试、检验、鉴定及质量控制等实验室服务的独立服务部门，并在2011年顺利通过了美国FDA的审计。

　　实验室占地面积月3700平方米，拥有各种高端的分析检测仪器设备200余台套，类别30余种，专业检测人员100余人，业务全面，技术成熟，服务客户遍布全球各地，为全球药企提供高品质的专业实验室测试服务，得到默克、罗氏、诺华、辉瑞等国内外知名企业及众多的医药公司的高度赞扬和认可。有本中心产生的文件直接或间接的用于DMF、IND、NDA或作为中国新药的报审。为了丰富我公司在药物分析检测方面的国际认证资质，进一步拓展药物研发经营服务范围。于2013年初，经公司董事会研究决定，拟定将测试中心分立出来，成立一个主要从事化工类、环境类以及生物医药类相关产品的分析、评价和检测的第三方分析检测服务机构-天津凯莱英药物分析检测评价有限公司，2013年7月份该公司正式挂牌成立。

　　本公司发展至今一直致力于为药厂、研发中心、研究院所以及跨国贸易公司等机构提供：实验室质量控制、分析方法开发、方法验证、产品测试、药品研发、手性化合物分离纯化等具有国际水准的准也实验室服务，并为石化、农产和食品等多个行业的供应链上下游提供服务;其测试服务涉及原料药、活性配料、制剂、包装材料、车间粉尘检测交叉污染评估以及环保评价等，本公司严格遵守现行GMP、检测和校准实验室能力认可准则(ISO/IEC 17025:2006)要求和相关实验室管理规范，严格履行“科学严谨、公正准确、优质高效”的12字质量方针。

　　本公司拥有以进口大中型分析测试仪器为主的多台高端的分析检测仪器设备，主要包括Agilent GC, Waters UPLC, Thermo-Dionex ICS-1500和 ICS-5000，AB SCIEX LC-MS/MS ，PerkinElemr GC-MS , Agilent TOF , PerkinElemr ICP-MS, Thermo ICP-OES , Varian NMR400和NMR500, Bruker XRD等，这些仪器的主要特点就是功能强大、使用面广、自动化程度和灵敏度高、可以进行大批量快速分析;同时我们拥有成熟的人才引进措施，并拥有一支面向全社会的专业检测队伍和科研队伍，按国家实验室资质认证和认可的要求建立了质量管理体系，成为医药、化工和环保领域的样品测试、方法开发等实验开展的质量基础。

天津凯莱英药物分析检测评价有限公司

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