汇智泰康医药技术有限公司是一家中美合资,以分析检测为核心能力的高新技术企业。汇智泰康致力于为生物医药研发企业和机构提供包括药物开发,药物代谢和药代动力学,生物利用度/生物等效性,临床前和临床生物样品分析等领域的技术服务。作为独立的第三方检测实验室,汇智泰康的分析检测能力还覆盖了食品和农产品、环境检测、农药和化肥、新化学物质理化检测等领域。公司目前拥有40余套精密分析仪器设备,总价值近2000万人民币 ,实验室总面积约1200平方米。
汇智泰康拥有一只经验丰富的由留学美国的归国专家组成专业技术团队,公司依靠先进的分析检测仪器设和符合GLP要求的分析实验室,以及与符合AAALAC认证的GLP实验动物中心和I期临床中心的合作,竭诚为国内外的生物医药企业提供研发技术服务。汇智泰康同时还严格按照ISO/TEC 17025体系运行分析检测实验室,同时获得中国国家实验室认可认证(CNAS)、中国计量资质认证(CMA)和食品检验机构资质认定(CMAF)的三项国内和国际的资质认证,具备数百项覆盖食品品和农产品、环境样品、农药和化肥、新化学物质理化等领域的分析检测能力,具有独立向社会出具有法律效力的检测报告的资格。
特色一:内部办公局域网/自动数据备份系统
本实验室使用自动备份软件在服务器上对检测用计算机中的重要文件和检测数据逐日进行备份,每周用两个移动硬盘定期对服务器上的数据进行两份相同的备份,并将备份好的其中一个移动硬盘保存在实验室以外的场所,以保证文件和数据的安全性。
特色二:样品的保存
1.冰箱温度监控系统
本实验室配备有温度监控系统对每个冰箱和低温(-20度)冷库进行监控,温度监控系统负责人要每天检查温度管理系统的运行情况,并记录在《温度管理系统日常监控表》。在温控系统失灵的情况下,本实验室所有冰箱,冰柜, 和冷库的温度监控由冰箱/冰柜和冷库内部一直放有的温度计来记录温度,每半天记录一次。
2. 样品室设密码锁
标准样品上锁
3. 样品状态存放位置清晰
特色三:本公司有两套质量管理体系
1、 符合GLP实验室的标准操作规程
2、 实验室已按照CNAS-CL01:2006、《实验室资质认定评审准则》和《食品检验机构资质认定评审准则》的要求建立和实施了与本实验室检测活动相适应的管理体系并且文件化,编写了《质量管理手册》、《程序文件》、《作业指导书》以及各项质量和技术管理记录表。
特色四:区域分明
·独立的员工办公区域和会议室
·样品前处理室
·化学分析室(I)
·化学分析室(2)
·样品接收室
·样品储存室
·档案室
·称量室
·废液存放室
·微生物室
环境
·实验验区和办公区分开
·温湿度符合要求
·外来人员受控
联系人:
张庆丽 电话:010-59755330/20-818 手机:13522541160
刘亚伟 电话:010-59755330/20-807 手机:13488770557
各有关单位:为贯彻落实食品安全“最严谨的标准”要求,根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例规定,我委制定了《2026年度食品安全国家标准立项计划》。现印发给你们,请认真组织落实,同时提出以下要求......
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