罗氏Tecentriq组合方案一线治疗获美国FDA优先审查
瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理PD-1肿瘤免疫疗法Tecentriq（atezolizumab）的补充生物制品许可（sBLA）并授予了优先审查资格。该sBLA申请批准Tecentriq联合化疗（Abraxane[白蛋白结合型紫杉醇，nab-paclitaxel]）用于经PD-L1生物标志物检测证实为肿瘤表达PD-L1蛋白的不可切除性局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）的初治（一线）治疗。FDA预计将在2019年3月12日做出最终审查决定。TNBC是一种侵袭性疾病，具有高度的未满足医疗需求。如果获批，Tecentriq与Abraxane组合将成为治疗PD-L1阳性转移性TNBC的首个癌症免疫治疗方案。 此次sBLA的提交，是基于III期临床研究IMpassion130的数据。该研究结果已于今年10月在2018年欧洲医学肿瘤学会（ESMO）年会上公布并发表于国际医学期刊《新英格......阅读全文
CHMP建议批准罗氏皮下注射剂型美罗华（MabThera）
罗氏(Roche)1月24日宣布，新剂型美罗华(MabThera/Rituxan，通用名：rituximab，利妥昔单抗)获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见。CHMP建议欧盟委员会(EC)批准皮下注射剂型美罗华(MabThera SC，1400mg)用于非
罗氏和伊希斯制药组建治疗亨廷顿氏病联盟
4月8日，罗氏与伊希斯制药公司(Isis Pharmaceuticals, Inc.)宣布，两家公司组建以伊希斯反义寡核酸(ASO) 技术为基础开发亨廷顿氏病(HD) 治疗方法的联盟。该联盟将把伊希斯的反义专长和罗氏在开发神经退行性疾病治疗药物方面的科学专长结合起来。此外，伊希
罗氏抗血癌新药应战生物类似药
罗氏公司（Roche）一些上市较早的药品即将面临竞争。好消息是，该公司新型抗血癌药物的试验取得了积极结果，使投资者对公司的产品线增添了信心。 滤泡性淋巴瘤是一种非霍奇金氏淋巴瘤，试验数据表明，对于该病患者来说，罗氏的新药Gazyva比该公司现有的美罗华（Rituxan）效果更好。 去年，美罗
罗氏放弃收购美国基因测序公司Illumina
北京时间1月7日晚间消息，瑞士制药巨头罗氏控股董事长佛朗茨-胡沫(Franz Humer)在接受瑞士《周日报》采访时表示，该公司目前并未考虑竞购美国基因测序公司Illumina。这意味着在罗氏竞购对象中，Illumina已经出局。受到此消息的影响，Illumina的股价在本周一的盘前交易中大
罗氏HPV检测试剂将获SFDA认证
根据世界卫生组织估计，全世界每年有超过47万新发宫颈癌病例。宫颈癌是亚太区许多国家，包括中国，第二常见及全球第三常见的女性癌症。若没有适当、有效的筛查方法及预防计划，至2025年，亚洲的宫颈癌比率将会上升40%。[i] 99%以上的宫颈癌是由人乳头状瘤病毒（HPV）引起。
罗氏单抗lebrikizumab－IIb期显著降低哮喘发作
根据3月4日公布的一项IIb临床实验数据，罗氏(Roche)开发的实验性单抗药物lebrikizumab，使严重不受控哮喘患者的哮喘发作降低了60%，并帮助改善了特定患者群体的肺功能，预示着lebrikizumab有望成为特定哮喘群体的首个个性化治疗药物。 lebrikizumab由罗氏旗
罗氏制药公司宣布退出RNA干涉研究领域
新药研发陷入困境罗氏退出RNA干涉研究领域 罗氏公司总部位于瑞士巴塞尔，是全球最大的医药公司之一。据最新出版的《科学》杂志报道，11月下旬，罗氏宣布退出RNA干涉（RNAi）研究领域，这一决定是该公司计划裁减6%的人力即4800人的计划的一部分。 RNA干涉是一种分子生物学上由双
罗氏挑战Illumina不败棋局，测序领域如何布局？
2020 年 5 月 22 日，罗氏宣布已收购初创测序技术公司 Stratos Genomics，以推进罗氏纳米孔测序仪的开发。 近些年，以单分子荧光测序和单分子纳米孔测序为原理的三代和四代测序技术得到快速发展，其超长读长、灵活便捷的技术优势点燃了产业界。越来越多的生物科技公司和大型企业布局单
罗氏有望带来全新肺癌一线疗法
今日，业内传来一条重磅新闻：罗氏（Roche）宣布其非小细胞肺癌三联疗法在3期临床试验中显着延长了患者的无进展生存期（PFS），达到了共同主要临床终点。这项结果有望改变非小细胞肺癌的治疗标准。 本次临床试验所针对的非小细胞肺癌是最为常见的肺癌类型，约占肺癌病例总数的85%。作为全世界造成死亡病
Biogen和罗氏斩获BMS耀眼在研新药
近日，据国外媒体报道国际制药公司Bristol Myers Squibb（BMS）宣布称，该公司与Biogen和罗氏（Roche）签署了两项独立合作协议，将两款神经退行性疾病和罕见疾病的新药分别授权给了这两家公司。 Biogen计划在阿兹海默病和PSP中快速启动评估该化合物的2期临床试验。Bi
罗氏单抗药Gazyva获FDA批准用于CLL
罗氏(Roche)11月1日宣布，单抗药物Gazyva(obinutuzumab，又名GA101)获FDA批准，联合苯丁酸氮芥(chlorambucil)化疗，用于既往未经治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者。 Gazyva是罗氏在过去3年中获FDA批准的第5个抗癌药物，该药的获批，将减
罗氏公布应用科学部的重组计划
在今年早些时候，罗氏曾表示将解散应用科学业务部门，并将这一部门的产品与诊断业务部门的其他产品相整合。近日，罗氏应用科学部的负责人Dan Zabrowski解释了重组的缘由和具体计划。 Dan Zabrowski表示：“在彻底审视我们应用科学部的活动之后，我们得出结论，重组生命科学业
罗氏MetMab治疗肺癌三期研究受挫
两年前，制药巨头罗氏将抗癌药MetMab作为公司研发的重点项目对待，对其给予了厚望。然而本周一罗氏旗下Genentech公司的肿瘤学研究部门传出消息称，MetMab配合Tarceva治疗非细小细胞肺癌(NSCLC)的三期研究遭遇失败，这一结果无疑对罗氏的MetMab研发是一个重大打击。 M
帕罗二氏综合征的鉴别诊断
帕-罗二氏综合征仅在初期需与下列疾病鉴别： 1.先天型脂肪营养不良（congenital lipodystrophy）：又称Lawrence-Seip综合征。本病主要表现躯体、四肢或面部散在分布脂肪萎缩，常染色体隐性遗传。起病于婴儿期，常并发外阴部肥大、多汗、头部多毛症、黑色棘皮症。后期发展为
新冠疫情：2.4亿例！罗氏优先审查
目前，国外新冠肺炎疫情仍在迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》，截止2021年10月15日02时，全球累计确诊超过2.4亿例（2.4015亿），死亡超过489万例。 近日，再生元（Regeneron）宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理COVID-19抗体鸡尾酒疗法R
慈林率先引进罗氏诊断实验室
为了满足慈溪、宁波乃至长三角地区日益增长的医疗需求，给患者提供个性化和国际化的医疗服务，全国首家中美合资医院——浙江省宁波慈林医院近日整体引入最新的罗氏诊断实验室自动化技术，此项技术可以大幅提高检测效率，提高医院的自动化管理水平。据了解，这也是我国医疗行业整体引进罗氏实验室自动化技术。 单单
震惊！罗氏竟用“武汉病毒”命名试剂盒！
近日，在阿根廷国家官方网站argentina.gob.ar上，发布了一份截止至3月27日国家管理局医疗部门紧急授权的新冠病毒检测试剂清单（https://www.argentina.gob.ar/noticias/reactivos-para-deteccion-covid-19）。argent
罗氏开发出猴痘病毒检测工具
总部位于瑞士的罗氏制药公司25日发布消息说，该公司及其子公司TIB Molbiol已开发出一组可用于检测猴痘病毒的系列化检测工具。 猴痘病毒与人类历史上曾长期肆虐的天花病毒是“近亲”，同属于痘病毒科正痘病毒属。 罗氏在一份声明中说，这一组名为LightMix的模块化病毒检测工具中包括3种具有
罗氏诊断cobas－4800－CT/NG检测正式上市
（2015年3月12日，厦门）全球体外诊断领导者罗氏诊断宣布，用于筛查及诊断沙眼衣原体（CT）与淋球菌（NG）病原体感染的全新cobas 4800 CT/NG检测项目，于2014年12月获中国国家食品药品监督管理局（CFDA）批准在华上市，该检测也是唯一同时获得CFDA和美国食品药品监督管理局（
帕罗二氏综合征的发病机制
帕-罗二氏综合征受损部位的肌肉因所含的脂肪与结缔组织消失而缩小，但肌纤维并不受累，且保存其收缩能力。面部病变部位的皮下脂肪和结缔组织最先受累，然后牵涉皮肤、皮下组织、毛发和脂腺，最重者侵犯软骨和骨骼。面部以外的皮肤和皮下脂肪、皮下组织、舌部、软腭、声带、内脏等也偶被涉及。 同侧颈交感神经可有小
履新－|－罗氏制药中国任命新负责人
据“药学术Plus”消息，罗氏宣布，自2024年1月2日起，夏晓勤将加入抗感染团队担任治疗领域负责人一职，直接向罗氏制药中国客户交互业务模式特药领域负责人陈顗娟汇报。 速福达市场部团队胡滋安、潘雯，销售团队赵雄将向夏晓勤直接汇报。 公告介绍，夏晓勤毕业于上海交通大学。加入罗氏之前，夏晓勤担任
FDA批准罗氏的Actemra－COVID19试验
罗氏公司已宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已正式批准Actemra在重症肺炎COVID-19患者中进行的3期临床试验，这些患者已因肺炎住院。 Actemra（tocilizumab）是一种白介素6抑制剂，已在中国被批准用于治疗感染新型冠状病毒的患者，这些患者已发展为严重的肺损伤并且血液中
出手了！罗氏入局临床质谱市场
作为医疗产业界的年度国际盛会，2021年1月11日至14日，第39届J.P摩根健康大会如期召开。罗氏首席财务官Alan Hippe在会议上表示：不可避免的，COVID检测相关的销售额正在下降，2023年COVID-19的销售额预计将损失约50亿瑞士法郎（54.2 亿美元），约占总销售额的8%，且
罗氏：加码18亿美元－瑞士新建研发中心
10月22日，罗氏将斥资18亿美元在瑞士新建研发中心，预计四幢全新办公试验建筑将容纳1900名研发人员。究其原因，可能包括两点：其一，罗氏是跨国巨头中少有的近年来不受ZL悬崖困扰的巨头；其二，目前罗氏的全球研发中心太过于倚重原基因泰克位于美国的研发中心，加大对于其瑞士总部研发中心的投资力度无可厚
染色体易位的罗氏易位的介绍
罗氏易位（Robertsonian translocation）为相互易位的一种特殊形式。两条近端着丝粒染色体（D/D，D/G，G/G）在着丝粒处或其附近断裂后形成两条衍生染色体。一条由两者的长臂构成，几乎具有全部遗传物质；而另一条由两者的短臂构成，由两个短臂构成的小染色体。由于缺乏着丝粒或因几
罗氏诊断对缓冲液CleanCell主动召回
罗氏诊断公司 Roche Diagnostics GmbH 对缓冲液 CleanCell 主动召回 罗氏诊断产品（上海）有限公司报告，罗氏诊断总部确认批次为916860，916861和916863的缓冲液CleanCell存在质量控制结果信号降低的问题。调查显示只有上述三个批次受到影响，目前没
超25亿，罗氏收购分子POCT企业LumiraDx
罗氏公司7月29日宣布，在获得所有必要的反垄断和监管许可后，完成了对LumiraDx公司POCT技术的收购。现在，罗氏将着手将该公司的POCT平台以及相关的研发、运营和商业机构全面整合到罗氏全球组织中。 通过此次收购，罗氏为其诊断产品组合添加了更易操作的平台，该平台将各种免疫测定和临床化学测试
Illumina公司拒绝罗氏57亿美元敌意收购
北京时间2月8日上午消息，美国基因测序公司Illumina Inc.于当地时间周二回绝了瑞士制药巨头罗氏集团57亿美元的收购出价，称其低估了公司的价值。 Illumina公司第四季财报也好于预期。 Illumina坚持称罗氏的敌意收购未对公司现有和将推出的产品做合适估价，建议股东
罗氏Tecentriq获FDA批准扩大适应症
近日，制药巨头罗氏在美国监管方面传来好消息，其PD-L1单抗Tecentriq获美国FDA批准扩大适应症范围，用于治疗无法进行常规顺铂化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌。 尿路上皮癌是膀胱癌的常见类型，膀胱癌（BC）是全球第9大最常见癌症，男性发病率为女性3倍。转移性尿路上皮膀胱癌（UBC）治疗
罗氏抽身而退－Pacific－Biosciences前路何在？
随着精准医疗概念的深入人心，体外诊断和测序已经成为进入该市场的重要门槛。作为精准医疗的先驱者，制药巨头罗氏公司一直在体外诊断方面走在了生物医药产业的最前列。公司更是及早与多个生物技术公司合作，希望能够抢占测序和诊断市场的最高点。然而，上周罗氏公司突然宣布将终止与Pacific Bioscienc