进口牛血液制品市场扩大检验检疫风险须警惕
近日,国家质检总局、农业部发布2014年第67号公告,正式解除了从疯牛病疫区进口牛血液制品的禁令。由于近年国内畜牧养殖业的规模化发展,疫苗等生物制品需求不断扩大,犊牛血清等牛血液制品作为制作疫苗的动物源性材料也随之持续“走俏”,货源市场由澳大利亚、新西兰等国家进一步拓展,价格也一路攀升,随着上述联合公告的正式发布,进口牛血液制品市场前景将进一步看好。 随着进口血液制品将进一步扩大进口,占领国内市场,这无疑要求口岸检验检疫监管部门加强执法履责,保证国门生物安全,杜绝任何检疫风险随进口牛血液制品携带入境。检验检疫监管部门在此提醒相关单位,此类产品需要办理入境检疫许可,且通常具有货值高、运输及存储条件严格等特点,口岸检验检疫部门将按照有关规定对存储、使用单位实施备案管理,开展产品输入风险评估。货物到港后,口岸检验检疫部门还将重点核查货证信息、官方证书、货物包装及标识、货物性状及温度记录等关键信息,并根据《检疫许可证》要求开展有......阅读全文
血液制品监管,重在窗口期病毒筛选和追溯观察
血制品是生物制品学中的重要组成部分,是从医学发展、演变、升华而来的一门崭新的学科分支和医药子产业。近年来,随着临床医学、生物化学、学、遗传学、细胞生物学等学科的深入发展,血液制品产业有了突飞猛进的发展。然而,血制品的质量和安全性问题仍然是产业研究的重点方向和临床使用的隐患,也是国家职能机关监管的
125亿!海尔集团收购血液制品公司,布局大健康赛道
近日上海莱士公告,海尔集团计划以总价125亿人民币,收购国际血液制品巨头基立福(Grifols)所持有的上海莱士20%股份,共计获得26.58%的表决权。这笔交易预计于今年上半年完成。交易完成后,海尔集团将成为上海莱士的控股股东和实际控制人,海尔也将收获旗下第三家医疗领域上市公司。 上海莱士是
药监局发布血液制品电子记录指南,强化检验信息化管理
为加强对血液制品生产企业管理,指导血液制品生产企业采用信息化手段如实记录生产、检验数据,并对关键生产、检验环节进行可视化监控,确保生产、检验全过程符合要求,国家药品监督管理局信息中心、食品药品审核查验中心共同组织起草了《血液制品生产检验电子化记录技术指南(试行)》。《血液制品生产检验电子化记录技术指
纳微层析介质在血液制品纯化中的应用(一)
血液制品是全球人类临床使用和必备的一线用药,其品种的多样性和质量的高低会直接影响医疗救助水平。此前有报道称截至2015年,我国由于存在年投浆量少、分离技术起步晚、研发力度不足等原因,导致血液制品仅能生产近10个品种,远少于国外发达国家的28个品种,而我国目前需求量最大的白蛋白、静脉注射用免疫球蛋白、
2020版《中国药典》三部血液制品生产用人血浆
血液制品生产用人血浆系以单采血浆术采集的供生产血浆蛋白制品用的健康人血浆。 —、献血浆者的选择 为确保血液制品生产用人血浆的质量,献血浆者的确定应通过询问健康状况、体格检查和血液检验,由有经验的或经过专门培训的医师作出能否献血浆的决定,并对之负责。体检和血液检验结果符合要求者方可献血浆。
广西玉林检验检疫局截获检疫性杂草假苍耳
日前,广西玉林检验检疫局从来自乌克兰的3000吨进口玉米中截获假苍耳、长芒苋、豚草、苍耳属(非中国种)4种检疫性杂草,其中,假苍耳为广西口岸首次截获。此外,从该批玉米中还截获了苘麻、荞麦蔓等十多种一般性有害生物。 据了解,假苍耳为我国禁止进境的植物检疫性有害生物,也是一种极具危险性的恶性杂草
检疫工具箱开展检疫工作的四个过程
精确的病虫测报能够增强防治病虫害的预见性和计划性,进步防治作业的功率、保证农业节本降耗提质增效,维护农田生态环境。而为了得到精确的病虫测报数据和信息,测报人员需要及时展开一些野外测报作业,这个时分与测报人员为伴的首要是检疫工具箱等测报工具,它们能够变成测报人员的好帮手,协助非常好的展开野外的病
山东检验检疫局强化进口粮食检验检疫监管
随着我国人民生活水平的提高,对禽肉鱼蛋乳等的需求量日益增加,以饲用为主要用途的进口大豆等粮谷的进口量逐年增加。 记者从山东检验检疫局了解到,2015年山东省口岸进境大豆2033.5万吨,同比上涨20.1%。其中日照口岸是全国最大的进口粮谷类产品口岸,2015年进口大豆916.6万吨,占全国
北京检验检疫局植物病毒检疫鉴定方法添利器
植物病毒俗称植物上的癌症,其流行和爆发严重威胁着粮食生产和人类食品安全。据不完全统计,全世界每年因植物病毒病造成的农业损失占粮食作物总产量10%。传统的植物病毒检测方法包括血清学检测、电子显微镜观察、指示植物接种、通过PCR或RT-PCR进行的DNA扩增、芯片杂交等,使用这些方法的一个重要前提是
重庆检验检疫局完成法国种兔隔离检疫工作
玉兔也“夸”检疫人 日前,重庆阿兴记食品有限公司从法国引进的1036只依拉配套系原种兔顺利完成为期一个月的隔离检疫。在隔离检疫期间,重庆检验检疫局严格按照进口动物临时隔离检疫的相关规定实施各项隔离检疫措施,整群种兔无疫病发生,生长健康,成活率达到99.2%。 此批种兔的成功引进对于
福建检验检疫局:小宠出境-检验检疫来支招
在生活中,人们把越来越多的情感寄托到宠物上,有的人甚至把宠物看做家庭成员之一,然而带着宠物去旅行,这个看起来很美好的想法,实现起来却并不容易。 用了“洪荒之力”,终于找对地方了 近日宁德一位陈小姐带着她心爱的贵宾狗来到的出入境检验检疫局,“下个月我就要出国了,想带着小狗一起去,今天可算是找对
天津检验检疫在进境干草中截获重要检疫性病毒
近日,天津检验检疫局动植物与食品检测食中心在新港办事处送检的澳大利亚燕麦干草样品中,检出检疫性有害生物小麦线条花叶病毒。经查询总局疫情截获系统证实,此次是系统内首次在燕麦干草中截获该病毒。该批燕麦干草总重约260吨,为10个40英尺集装箱装运。1月26日,检验检疫人员完成了现场查验,并及时抽样送
农业农村部发《生猪产地检疫规程》和《生猪屠宰检疫规程》
各省、自治区、直辖市畜牧兽医(农业、农牧)厅(局、委、办),新疆生产建设兵团畜牧兽医局: 为有效防范非洲猪瘟,进一步规范生猪产地检疫和屠宰检疫工作,根据《中华人民共和国动物防疫法》《动物检疫管理办法》规定,我部对《生猪产地检疫规程》和《生猪屠宰检疫规程》进行了修订,现印发给你们,请严格遵照执行。
北京检验检疫局加强首都机场卫生检疫查验
日前,笔者从北京检验检疫局获悉,该局加强对T2、T3航站楼卫生检疫查验力量补充和通关礼遇部署,确保“一带一路”高峰论坛与会人员安全、顺利出入境。北京局在T2、T3航站楼国际入境卫生查验通道、VIP通道等处设置高峰论坛专用通道,为与会外国政要和相关人员提供通关礼遇和安全保障。 根据质检总局《关于
博晖创新拟进入股广东卫伦-进军血液制品行业
博晖创新(300318)12月5日晚间公告,公司与贵州德弘昌生物科技有限公司签署了关于广东卫伦生物制药有限公司(简称“广东卫伦”)股权收购框架协议,公司拟收购广东卫伦30%股权,最终价格待审计、评估后确定。 公告显示,广东卫伦拥有《药品生产许可证》及《药品GMP证书》,广东卫伦下属单采血浆子公
博晖创新:检验检测与血液制品双擎驱动静待爆发
投资要点 事件:2016年三季报发布,今年1-9月公司实现营业收入2.81亿元,同比增长108.55%;归属于母公司的净利润2059.60万元,同比增长31.68%;归属于上市公司股东的扣非后净利润2,033万元,同比增长8.21%。公司收入大幅提高源于去年同期只合并了河北大安6月至9月以及A
博晖创新拟1.5亿参股广东卫伦-加码血液制品业务
博晖创新(SZ.300318)6月18日晚间发布公告,公司拟以现金15,000万元收购贵州德弘昌持有的广东卫伦30%的股权,公司已于6月18日签署股权转让协议。公司表示,此次收购将有助于公司做大做强血液制品业务。 公告显示,广东卫伦拥有通过国家GMP 认证的血液制品生产线以及符合国家标准的动物
国家药监局就血液制品和疫苗安全情况举行发布会
国家食品药品监督管理局定于9月11日(星期二)上午10时举行例行新闻发布会,请政策法规司副司长、新闻发言人颜江瑛介绍我国血液制品、疫苗安全监管情况及继续深入开展医疗器械注册核查工作情况,并回答记者提问。 政策法规司副司长、新闻发言人颜江瑛介绍发布会相关情况 发布会摘要:
人血白蛋白告急-真药紧缺假药泛滥
我国药品市场人血白蛋白告急 真药紧缺假药泛滥 人血白蛋白,告急! ■一边是真药紧缺,一边是假药泛滥 ■整顿措施未达目标,企业普遍“水土不服” 真药紧缺 假药泛滥 7月1日,正在北京住院等待手术的王先生,在家人求亲告友的努力下,终于从江苏买到了人血白蛋
天津检验检疫加强澳大利亚种牛检疫-严防炭疽传播入境
国家质检总局近日发布了澳大利亚爆发炭疽疫情的疫情预警,共报告死亡33只动物,另外一位农民有疑似感染炭疽杆菌的症状。 今年4月,经天津检验检疫局检疫进口的澳大利亚种牛共计3批次11442头,为严防澳大利亚炭疽疫情传入我国,该局采取针对性措施,拒疫情于国门之外。与国外预检组加强联系,确认牛群均来
记天津检验检疫局烟叶与草种检疫实验室
天津检验检疫局有一个国家级重点实验室——烟叶与草种检疫实验室,主要承担天津口岸烟叶和草种中有毒有害物质的检验检疫及进境烟叶和草种有害生物的风险分析任务,制定相关市场准入政策。自挂牌以来,实验室对内开展科研攻关,对外加强合作交流,检测能力和科技引领能力稳步提升。 2009年,实验室入驻位于天津
宁波北仑检验检疫局推进检验检疫工作创新纪实
透过千年时光,光辉灿烂的丝路文明在四明大地薪火相传,留下智慧印记。迈进崭新时代,检验检疫人和“互联网+”行动擦出火花,闪烁智慧灵光。 “‘互联网+’趋势不可逆转,大有可为,我们要大力发展数据化、智能化质检。”质检总局局长支树平强调,质检系统要加贴“智慧标签”,让质检技术走进“互联网+”的奇妙世
深圳检验检疫局缴获检验检疫假证书近4000份
去年下半年以来,为落实国家质检总局“质量和安全年”活动部署,深圳检验检疫局联合警方开展了严厉打击制售假检验检疫证书专项行动,连续端掉了11个制售假证窝点,批捕20余人,缴获各类检验检疫假证书近4000份,假印章近百枚,其中检验检疫假印章48枚,涉及全国26个检验检疫局。现场查获的假检验检疫印章
福建检验检疫局完成涉台检验检疫监管立法研究
日前,福建检验检疫局完成了2015年质检总局重点调研题目和政研课题《涉台检验检疫监管立法研究》结题工作。该课题系统研究了当前涉台检验检疫监管过程中,检验检疫工作面临的形势和挑战,提出解决思路和工作建议,起草监管办法草案,为质检总局制定统一的海峡涉台检验检疫监管办法,提供理论支持和立法参考。
“精准检疫”保障厦门会晤
9月3日,金砖国家领导人第九次会晤(以下简称“厦门会晤”)在厦门拉开帷幕。厦门检验检疫局全力以赴,为厦门会晤量身打造了“精准检疫”模式,保障参会贵宾通关“速度”与“安全”。 航空器检疫新模式构筑安全防护网 今年1-7月,厦门机场检验检疫局对96.7%的出入境航空器实施电讯检疫,登机检疫比例仅
出入境特殊物品卫生检疫管理规定
第一章 总则 第一条 为规范出入境特殊物品的卫生检疫监督管理,根据《中华人民共和国国境卫生检疫法》及其实施细则的有关规定,制定本规定。 第二条 本规定适用于入境、出境的微生物、人体组织、生物制品、血液及其制品等特殊物品的卫生检疫监督管理。 第三条 国家质量监督检验检疫总局(以下简称
农业农村部:停用以猪血为原料的血液制品生产猪用饲料
为做好非洲猪瘟疫情防控工作,13日,农业农村部发布公告称,饲料生产企业暂停使用以猪血为原料的血液制品生产猪用饲料。养殖场(户)暂停使用相关饲料产品饲喂生猪。库存的有关饲料产品,待其生产和销售企业的产品检测结果为非洲猪瘟病毒核酸阴性后,可以继续使用。公告自发布之日起实施。 以下为公告全文: 中
出入境携带物检疫办法规定7类物品需检疫
国家质检总局日前修订发布了《出入境人员携带物检疫管理办法》,并将于11月1日起施行。根据修订后的办法,入境动植物、动植物产品和其他检疫物等七类物品应当申报并接受检验检疫机构检疫。 据了解,这个办法所称出入境人员,是指出入境的旅客(包括享有外交、领事特权与豁免权的外交代表)
天津检验检疫局试运行“进境废物原料现场检验检疫系统”
日前,天津检验检疫局自行研发的“进境废物原料现场检验检疫系统”在天津静海子牙循环经济产业园区投入试运行。该系统旨在提升检验检疫执法把关效能,进而提升进境废物原料现场检验检疫工作便利性。系统试运行以来,成功试用了50多批进境废物原料的现场检验检疫工作,达到预期的目的。 进境废物原料
北京检验检疫局检验检疫技术中心实验室改造纪实
初冬的北京,寒意已浓。2016年11月25日,质检总局局长支树平一行来到北京检验检疫局检验检疫技术中心调研。走进实验室,超大的开间、标准化的工位、一体化的设备带、科技感十足的排气罩和整齐排列的供气管路,大大小小的各种仪器设备有序地运转……一个现代感十足的“实验工场”吸引了支树平局长,他在听取汇报